Тридерм крем 15г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРИДЕРМ®
(TRIDERM®)

Торговое название
ТРИДЕРМ®

Латинское название
TRIDERM

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: крем білого або майже білого кольору;
склад: 1 г крему містить 0,643 мг бетаметазону дипропіонату (в еквіваленті 0,5 мг бетаметазону), клотримазолу 10 мг, гентаміцину сульфату (в еквіваленті 1 мг гентаміцину основи);
допоміжні речовини: парафін рідкий, вазелін білий, спирт цетостеариловий, пропіленгліколь, цетомакроголь-1000, спирт бензиловий, натрію фосфат однозамінений дигідрат, кислота фосфорна, натрію гідроксид (для досягнення потрібного значення рН), вода очищена.

Форма выпуска
Крем по 15 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології. Код АТС D07XC01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Тридерм поєднує в собі протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію бетаметазону дипропіонату з широкою антимікотичною дією клотримазолу та широким спектром антибактеріальної активності гентаміцину сульфату. Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, який є складовою частиною клітинної мембрани грибів. Активний відносно Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамщин є антибіотиком широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно і забезпечує високоефективне місцеве лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний відносно грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris і Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (чутливі штами бета- та альфа-гемолітичного стрептококу групи А), Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивні, коагулазо-негативні і деякі штами, які продукують пеніциліназу). Фармакокінетика. Дані з фармакокінетики препарату Тридерм відсутні.

Показания к применению
Показання для застосування.
Дерматози, які піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами, при підозрі ускладнення або ускладнених вторинною інфекцією, яка викликана чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами.,
Лікування поверхневих грибкових захворювань шкіри, викликаних дерматофітами та дріжджовими грибами (мікози стоп, пахова епідермофітія, висівковоподібний лишай та інші грибкові ураження гладкої шкіри), гострих запальних та хронічних захворювань шкіри, перебіг яких ускладнено бактеріальною та грибковою інфекціями, викликаними чутливими до рату збудниками.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Тридерм наносять тонким шаром на всю уражену поверхню та прилеглу ділянку шкіри 2 рази на день, зранку та ввечері. Для отримання ефекту Тридерм слід застосовувати регулярно. Тривалість лікування варіює залежно від розміру, локалізації ураження та відповіді хворого на лікування. Іноді, якщо клінічне поліпшення не спостерігається протягом 3-4 тижнів, діагноз захворювання повинен бути переглянутий.

Побочные эффекты
Побічна дія. Побічні реакції на лікування Тридермом спостерігаються рідко.
Місцеві реакції: відчуття печіння, еритема, ексудація, порушення пігментації (гіпопігментація) та свербіж.
Наступні побічні реакції також можуть бути зумовлені місцевим застосуванням бетаметазону (особливо під оклюзивними пов'язками): відчуття печіння, свербіж, подразнення шкіри, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрі, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, розвиток вторинної резистентної флори, атрофія шкіри, стриї, пітниця.
Побічні реакції, які можуть бути зумовлені клотримазолом: еритема, відчуття печіння, поява пухирів, лущення, локальний набряк, свербіж, кропив'янка, загальне подразнення шкіри.
Побічні реакції, які можуть бути обумовлені гентаміцином: гіперемія, свербіж (звичайно не потребують припинення лікування).

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія невідома.

Передозировка
Передозування. При довготривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової функції з розвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомів гіперкортицизму, в тому числі хвороби Кушинга. Застосування клотримазолу під окклюзивною пов'язкою протягом 6 годин не призводило до розвитку симптомів передозування. При однократному передозуванні гентаміцином не слід очікувати появи симптомів передозування.
Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайно оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У випадку хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів, рекомендують припинити лікування Тридермом і призначають необхідну терапію.

Особенности применения
Особливості застосування. Тридерм не можна використовувати як офтальмологічний засіб.
Довготривале місцеве використання антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори. В цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції на фоні лікування Тридермом, терапію слід припинити та призначити відповідну терапію. Спостерігалися перехресні алергічні реакції з аміноглікозидними антибіотиками.
Будь-які побічні явища, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, переважно у дітей.
Системна абсорбція глюкокортикостероїдів або гентаміцину при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування буде проводитися на великих поверхнях тіла або при застосуванні оклюзивних пов'язок
. Необхідно уникати нанесення гентаміцину «а відкриті рани або ушкоджені ділянки шкіри. Слід дотримуватись відповідних запобіжних заходів у таких випадках, особливо при лікуванні дітей.
При довготривалому використанні препарату його відміну слід проводити поступово.
Не рекомендується довготривале використання гентаміцину.
Застосування в педіатричній практиці. У дітей можливе частіше виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи і поява зовнішніх кортикостероїд них ефектів під впливом місцевих кортикостероїдів, ніж у дорослих пацієнтів, що пов'язано з більшою абсорбцією через велике співвідношення площі поверхні шкіри до маси тіла. У дітей, що отримують лікування місцевими кортикостероїдами, можуть спостерігатися пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, недостатній приріст маси тіла і підвищення внутрішньочерепного тиску. Прояви адреналової супресії у дітей: низький рівень кортизолу плазми крові та відсутність відповіді на АКТГ стимуляцію. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячка, головним болем, набряком дисків зорових нервів.
Вагітність і лактація. Безпека застосування місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних не доведена, тому призначення цієї групи лікарських засобів під час вагітності виправдане лише у випадку, коли потенційна користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду. Під час вагітності препарати цієї групи не слід використовувати у великих дозах або тривалий час. Не з'ясовано, чи може місцеве застосування кортикостероїдів через системну абсорбцію привести до появи їх у молоці матері. Рішення щодо припинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату треба приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Препарат зберігають в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки. Застосовувати препарат після

Упаковка
Крем по 15 г у тубах

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Schering-Plough Labo N.V." для "Schering-Plough Central East AG" які є власними філіями "Schering-Plough Corporation", Бельгія/Швейцарія/США