Бетаметазон-Дарница крем 15г

Торговое название
БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ - ДАРНИЦА

Латинское название
Betamethasonum-Darnitsa

Общая характеристика
химические названия действующих веществ: 9-флюоро-11b,17,21 -тригидрокси-16b-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион 17 валерат (бетаметазона валерат); 1-гексадецилпиридиний хлорид (цетилпиридиния хлорид); основные физико-химические свойства: препарат представляет собой крем белого цвета без запаха на эмульсионной основе типа масло/вода; состав: препарат в качестве действующих веществ содержит 0,122 % бетаметазона валерата (0,1 % в пересчете на бетаметазон) и 0,4 % цетилпиридиния хлорида, а также вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирты синтетические первичные высшие жирные фракции С16 - С20 или цетостеариловый спирт, воду очищенную.

Форма выпуска
крем по 15г в тубах

Фармгруппа
Глюкокортикостероид сильного действия в комбинации с антисептиком

Фармакологические свойства
Входящий в состав препарата бетаметазона валерат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Цетилпиридиния хлорид обеспечивает крему Бетаметазона валерат-Дарница бактериостатическое и фунгистатическое действие, в результате чего препарат предотвращает развитие вторичной инфекции

Фармакокинетика
Применение крема Бетаметазона валерат-Дарница обычно не приводит к всасыванию бетаметазона в системный кровоток и не вызывает в течение курса лечения изменений уровня кортизола в плазме крови. Однако считается, что при местном применении препаратов с глюкокортикостероидами у детей, а также при их длительном применении на обширных участках кожи возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Показания к применению
Крем Бетаметазона валерат-Дарница применяют для лечения воспалительных заболеваний кожи, требующих проведения терапии глюкокортикостероидами: различных форм экзем, узловатой почесухи Гайде, дерматитов (контактного, атонического, аллергического, Дюринга, себорейного, солнечного, эксфолиативного, радиационного, интертригинозного), нейродермита, опрелости, псориаза (за исключением обширного бляшечного), красного плоского лишая, дискоидной красной волчанки, старческого кожного или аногенитального зуда (исключая кандидомикозы), а также применяют в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.

Способ применения и дозы
Дозу крема устанавливают индивидуально, так как она зависит от величины пораженного участка. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи от 2 до 6 раз в сутки; после достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть снижена до 1 - 2 раз в сутки. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1 - 2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. При лечении детей, а также больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Побочные эффекты
При местном применении крема Бетаметазона валерат-Дарница побочных реакций обычно не наблюдается. В редких случаях, как и при применении всех препаратов с глюкокортикостероидами, возможны жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Побочные реакции могут чаще возникать при наложении окклюзионной повязки. При применении препарата у детей, а также при длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов.

Противопоказания
Применение крема Бетаметазона валерат-Дарница противопоказано при розовых и обыкновенных (юношеских) угрях, вирусных, грибковых и бактериальных инфекциях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, индивидуальной повышенной чувствительности к бетаметазону или другим компонентам крема

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия крема Бетаметазона валерат-Дарница с другими препаратами не выявлено, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами, в частности, содержащими анионные поверхностно-активные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида. В случаях, когда можно предположить системную абсорбцию бетаметазона валерата, необходимо помнить, что при его совместном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; с диуретиками - увеличивается выведение калия; с гипогликемизирующими препаратами, пероральными антикоагулянтами - ослабление их действия; с НПВС - повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Передозировка
Чрезмерные дозы или длительное применение препарата, особенно у детей, может привести к супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлением симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. В таких случаях проводят симптоматическое лечение

Особенности применения
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении может увеличиваться при нанесении препарата на обширные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок; в таких случаях, а также при лечении детей и подростков необходим особый контроль. В связи с тем, что безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, назначение препарата возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты данной группы не следует применять длительное время и в больших дозах. Поскольку не установлено, могут ли глюкокортикостероиды при местном применении проникать в материнское молоко, следует оценить степень необходимости назначения препарата матери и в случае его применения принять решение о прекращении кормления грудью.

Условия и сроки хранения
Хранят в сухом месте при температуре от +12 °С до +25 °С. Срок годности - указан на упаковке

Упаковка
Тубы по 15, 30 или 50 г.

Производитель и его адрес
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница". Адрес. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская,13.