Дермовейт крем 0,05% 25г

Торговое название
ДЕРМОВЕЙТ

Международное название
DERMOVATE

Латинское название
DERMOVATE

Общая характеристика
Клобетазола пропионат 0,05 % Прочие ингредиенты: глицеролмоностеарат, спирт цетостеариловый, хлоркрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная, арлацел, воск белый, пропиленгликоль.

Форма выпуска
крем 0,05 % туба 25 г

Фармакологические свойства
клобетазола пропионат (21 хлоро-9a-фтор-11b, 17a-дигидроокси-16b-метилпрегна-1,4-диене-3,20-дионе-17-пропионат) — ГКС для применения в дерматологии. При местном применении оказывает противовоспалительное действие, уменьшает синтез коллагена в коже. Резорбция клобетазола пропионата через кожу имеет значительные индивидуальные различия и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или при нанесении на воспаленную или поврежденную кожу. У лиц с неповрежденной кожей максимальная концентрация клобетазола в плазме крови составляла в среднем 0,63 нг/мл и достигалась через 8 ч после повторного нанесения (через 13 ч после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропио¬ната. После применения второй дозы клобетазола пропионата в виде 30 г 0,05% крема максимальная концентрация в плазме крови была несколько выше, чем при нанесении мази, и достигалась через 10 ч. В другом клиническом исследовании максимальная концентрация (в среднем 2,3 и 4,6 нг/мл соответственно у пациентов с псориазом и экземой) достигалась через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, метаболизируется тем же путем, что и после системного применения. Системный метаболизм клобетазола до конца не изучен.

Показания к применению
псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка.

Способ применения и дозы
мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки до достижения клинического улучшения. Продолжительность лечения — не более 4 нед. При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 нед необходимо уточнить диагноз и скорректировать лечение. При необходимости профилактики обострения возможно проведение кратких повторных курсов. Если необходимо длительное лечение, следует использовать менее активные кортикостероиды. При резистентных поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта можно усилить с помощью накрытия места аппликации полиэтиленовой пленкой на ночь. Обычно бывает достаточно одной процедуры, в дальнейшем применение препарата продолжают открытым методом.

Побочные эффекты
как и при применении других топических ГКС, продолжительное применение препарата в большом количестве или его нанесение на обширные участки кожи может привести к появлению признаков гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Это наиболее вероятно у детей грудного возраста или при использовании окклюзионной повязки. У детей грудного возраста пеленки действуют подобно окклюзионной повязке. Если недельная доза препарата у взрослых не превышает 50 г, угне¬тение гипофиза или надпочечников вероятнее всего будет преходящим, с быстрой нормализацией состояния после прекращения курса стероидной терапии. Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения кожи (атрофические стрии, истончение кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов), особенно при использовании окклюзионных повязок или при втирании препарата в складки кожи. Есть отдельные сообщения о случаях изменения пигментации кожи и гипертрихоза. В единичных случаях лечение псориаза ГКС (или прекращение этой терапии) может спровоцировать развитие пустулезной формы заболевания. При развитии реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить. Может отмечаться обострение основного заболевания.

Противопоказания
розовые угри (розацеа), угри обыкновенные (акне), периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, вирусное поражение кожи (вызванное вирусом простого герпеса, ветряной оспы), повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждения кожи, первично инфицированные грибами или бактериями, дерматоз у детей в возрасте до 1 года, включая дерматит и пеленочную сыпь

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
не описаны

Передозировка
возникновение острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения препарата могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под врачебным контролем.

Особенности применения
следует избегать длительного применения Дермовейта, в особенности у детей, так как у них существует вероятность угнетения функции надпочечников, даже если препарат применяют без наложения окклюзионной повязки. При необходимости применения Дермовейта у детей рекомендуется еженедельно оценивать целесообразность продолжения терапии. Длительное применение сильнодействующих топических ГКС может привести к атрофическим изменениям кожи, особенно кожи лица. Это следует учитывать при лечении таких поражений, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелые формы экземы. Если препарат наносят на кожу век, следует избегать его попадания в глаза, так как это может вызвать приступ глаукомы. При лечении Дермовейтом больных псориазом следует соблюдать осторожность, поскольку применение местных ГКС может в некоторых случаях обусловить рецидив заболевания, развитие толерантности к терапии, повысить риск развития генерализованного пустулезного псориаза и развития локальных или системных (обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси) побочных эффектов препарата из-за ослабления барьерной функции кожи. В период лечения инфицированных поражений кожи одновременно необходимо проводить антимикробную терапию. Любое распространение инфекции требует прекращения терапии топическими ГКС и назначения адекватной системной антимикробной терапии. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, образующиеся под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Дермовейт не следует разводить. Местное применение ГКС в эксперименте может вызывать нарушение внутриутробного развития плода. Подобных данных относительно человека нет, однако применять топические ГКС в высоких дозах или длительно в период беременности не следует. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена.

Условия и сроки хранения
при температуре до 30 °С.