Мезодерм крем 0,1% 30г

***
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
18.08.06 № 573
Регистрационное удостоверение
№ UA/5022/01/01

МЕЗОДЕРМ
Крем для наружного применения 0,1 %

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш, прежде чем начать применение препарата!
Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться прочитать его снова! Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом!
Этот препарат предназначен лично Вам, не следует передавать его другим лицам. Это может навредить их здоровью, даже если симптомы их заболевания схожи с теми, которые наблюдаются у Вас.

Торговое название
МЕЗОДЕРМ

Международное название
Бетаметазон

Латинское название
MEZODERM

Общая характеристика
Действующее вещество: бетаметазон;
1 г крема содержит бетаметазона валерата в пересчете на бетаметазон и 100 % сухое вещество -1 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин, масло вазелиновое, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон Б), динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,1 %.

Фармгруппа
Препараты противоаллергического действия

Фармакологические свойства
Противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное средство.
Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.
При местном применении в терапевтических дозах на участках, составляющих менее 10 % площади тела, препарат практически не проявляет системного действия и не угнетает функцию коры надпочечников

Показания к применению
Препарат применяют для лечения:

экземы различных форм и локализации;

псориаза;

нейродермитов;

дерматитов (контактного, себорейного, солнечного, эксфолиативного, радиационного, интертригинозного);

аногенитального зуда;

старческого зуда.
Применяют также как дополнение к системной глюкокортикоидной терапии при генерализованной эритродермии.

Способ применения и дозы
Крем применяют местно.
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка.
Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу; после достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется ликвидацией воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1-2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней.
Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней.
У детей применять с осторожностью и только после консультации врача.
Не рекомендуется применение препарата на больших участках тела, а также использование окклюзионных повязок.

Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится; при правильном применении побочные эффекты возникают редко, однако возможны жжение, зуд, раздражение, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит.
При применении окклюзионных повязок возможно появление мацерации кожи.стрий и потницы.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Противопоказания
Препарат не следует применять при:

первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи;

туберкулезе кожи;

кожных проявлениях сифилиса;

кожных реакциях после вакцинации;

угревой сыпи;

индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если Вы лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
При местном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
Не следует наносить крем на кожу вокруг глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, однако при этом необходимо иметь в виду возможность развития системного действия глкокортикостероида.
Системная абсорбция бетаметазона повышается при применении крема в течение длительного времени, на большой поверхности тела, а также при лечении детей.

Беременность и кормление грудью.
В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности оправдано только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время беременности препараты этой группы не следует использовать в больших дозах или продолжительное время.
Так как не выяснено, может ли системная абсорбция при местном применении глюкокортикостероидов вызвать появление их определяемых концентраций в молоке матери, следует принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении применения препарата, учитывая насколько необходимо его применение для матери.
Если признаки заболевания не начнут исчезать.или же, наоборот, состояние здоровья ухудшилось, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией по вопросу дальнейшего применения препарата.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 "С до 25'С.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 15 г и 30 г в тубе и пачке.

Производитель и его адрес
ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод». Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира,17.

Заместитель директора Государственного фармакологического центра МЗ Украины, д.м.н.
Т.А. Бухтиарова