Кутивейт мазь 0,005% 15г

Торговое название
кутивейт® (Cutivate®)

Международное название
Флутиказона пропионат (Fluticasone Propionate)

Латинское название
CUTIVATE

Общая характеристика
Мазь Кутивейт содержит 50 мкг флутиказона пропионата в 1 грамме (0.005%). В состав мази также входят следующие неактивные компоненты: пропиленгликоль, сесквиолеат сорбитана, микрокристаллический воск, вазелин Мазь Кутивейт: Однородная белая или почти белая полупрозрачная мазь.

Форма выпуска
Мазь

Фармгруппа
Препараты противоаллергического действия

Фармакологические свойства
Флутиказона пропионат относится к топическим глюкокортикостероидам (ГКС) и обладает выраженным местным противовоспалительным действием. После нанесения флутиказона пропионата на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо- гипофизарн о -надпочечнике в ой системы минимальна. Поэтому терапевтический индекс флутиказона пропионата выше, чем у большинства других применяемых глюкокортикостероидов. При подкожном введении флутиказона пропионат оказывает выраженное системное действие, однако при приеме внутрь его активность очень низкая, что связано, вероятно, с метаболизмом препарата. In vitro флутиказона пропионат обладает высоким сродством к ГКС-рецепторам человека и свойствами агониста.

Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у животных показали, что флутиказона пропионат имеет высокий метаболический клиренс и быстро выводится из организма. Биодоступность флутиказона пропионата при наружном применении и при приеме внутрь очень низкая вследствие ограниченного всасывания препарата через кожу и из желудочно-кишечного тракта, а также в связи с интенсивным метаболизмом при первом прохождении через печень. После приема внутрь только незначительная часть препарата попадает в системный кровоток, а затем быстро выделяется с желчью и выводится с фекалиями. Флутиказона пропионат не накапливается в тканях и не связывается с меланином. Основной путь метаболизма - это гидролиз до карбоновой кислоты; метаболит обладает очень слабой глкжокортикоидной и противовоспалительной активностью. В исследованиях у животных путь выведения флутиказона пропионата не зависел от способа введения. Препарат полностью выводился в течение 48 ч, преимущественно с фекалиями. У человека флутиказона пропионат тоже имеет высокий метаболический клиренс и быстро выводится из организма. Препарат, поступивший в системный кровоток после нанесения на кожу, быстро инактивируется. Биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь близка к нулю в связи с низкой степенью всасывания из желудочно-кишечного тракта и вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Поэтому системное воздействие флутиказона пропионата при случайном приеме крема или мази внутрь будет минимально.

Показания к применению
Кутивейт в виде крема и мази применяют у взрослых и детей для уменьшения симптомов воспаления и облегчения зуда при дерматозах, поддающихся лечению глюкокортикостероидами, таких как: • экзема, включая атоническую, детскую и дискоидную; • узловатая почесуха; • псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз); • нейродерматозы, включая простой лишай; • красный плоский лишай; • себорейный дерматит; • реакции контактной чувствительности; • дискоидная красная волчанка; • генерализованная эритродермия (в качестве дополнения к системной стероидной терапии); • укусы насекомых. Уменьшение риска развития рецидивов заболевания Кутивейт в виде крема и мази применяют для уменьшения риска развития рецидивов при хронической форме атопической экземы, если отмечался терапевтический эффект при лечении острой фазы заболевания. Кутивейт в форме крема показан к применению у детей в возрасте 6 месяцев и старше. Кутивейт в форме мази показан к применению у детей в возрасте 1 года и старше.

Способ применения и дозы
Лечение острых и хронических дерматозов На пораженные участки кожи наносят тонкий слой крема или мази 1-2 раза в сутки. Уменьшение риска развития рецидивов заболевания После достижения терапевтического эффекта в острой фазе заболевания частоту применения крема или мази уменьшают: рекомендуется однократно наносить препарат 2 раза в неделю без наложения окклюзионной повязки. Кутивейт наносят на все ранее пораженные участки кожи или на участки, где можно ожидать проявления рецидива заболевания. Применение Кутивейта рекомендуется сочетать со смягчающими косметическими средствами. Рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента в течение всего курса терапии.

Побочные эффекты
Кутивейт в виде крема и мази обычно хорошо переносятся. У некоторых пациентов отмечалось жжение в месте нанесения препарата и зуд. При появлении признаков реакции гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить. Длительное и интенсивное применение высоких доз сильнодействующих ГКС может вызвать локальные атрофические изменения кожи, такие как ее истончение, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз и гипопигментация. Иногда могут развиваться вторичные инфекции, особенно при наложении окклюзионных повязок или при обработке складок кожи. Имеются сообщения о развитии аллергического контактного дерматита при применении топических ГКС. Изредка применение топических ГКС приводило к обострению симптомов дерматозов. Длительное применение высоких доз топических ГКС или нанесение их на обширные участки кожи может привести к значительной системной абсорбции и вызвать признаки гиперкортицизма. Вероятность возникновения этого побочного эффекта наиболее высока у детей раннего и младшего возраста, а также при наложении окклюзионных повязок. У детей роль окклюзионной повязки могут играть подгузники и пеленки. Предполагают, что в редких случаях применение ГКС для лечение псориаза (или отмена ГКС) могли провоцировать развитие пустулёзной формы заболевания.

Противопоказания
Применение Кутивейта в форме крема и мази противопоказано при следующих состояниях: • розовые угри; • простые угри; • периоральный дерматит; • первичные вирусные инфекции кожи (например простой герпес, ветряная оспа); гиперчувствительность к любому компоненту крема или мази; перианальный и генитальный зуд; • первичные инфекции кожи, вызванные грибами и бактериями; Применение крема Кутивейт противопоказано у детей младше 6 месяцев. Применение мази Кутивейт противопоказано у детей младше 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не сообщалось о взаимодействии Кутивейта с другими лекарственными препаратами

Передозировка
Вероятность острой передозировки крайне низка. При хронической передозировке или неправильном применении Кутивейта могут развиваться признаки гиперкортицизма; в этом случае применение препарата следует прекратить. Отмену препарата проводят постепенно и под наблюдением врача во избежание риска острого угнетения функции коры надпочечников

Особенности применения
Длительное нанесение мази или крема на обширные участки тела в больших дозах, особенно у детей раннего и младшего возраста, может привести к угнетению функции коры надпочечников. У детей отношение площади поверхности тела к массе тела выше, чем у взрослых. Поэтому у детей могут абсорбироваться относительно большие количества топических ГКС и дети могут быть более подвержены системному воздействию препарата. Рекомендуется применять Кутивейт в минимальных дозах, обеспечивающих терапевтический эффект. При длительном применении сильнодействующих топических ГКС атрофические изменения чаще возникают на лице, чем на других участках тела. Это следует иметь в виду при лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелая экзема. При нанесении мази или крема на веки необходимо следить, чтобы препарат не попадал в глаза, поскольку это может вызвать местное раздражение или глаукому. Топические ГКС следует применять с осторожностью при псориазе по ряду причин, включающих развитие толерантности, генерализованный пустулёзный псориаз, местные или системные токсические эффекты, вызванные нарушением барьерной функции кожи. При лечении псориаза необходимо тщательно контролировать состояние пациентов. При вторичном инфицировании поражений кожи необходимо назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае появления признаков распространения инфекции следует отменить топические ГКС и назначить системную антибактериальную терапию. Бактериальные инфекции легче развиваются в теплых и влажных условиях, которые могут возникать под окклюзионными повязками, поэтому каждый раз перед наложением новой повязки кожу следует тщательно обрабатывать. Применение в период беременности и лактации Применение топических ГКС у беременных животных может вызывать аномалии развития плода. Значение этих данных для человека не установлено, однако в период беременности Кутивейт можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Отсутствуют данные о способности флутиказона пропионата проникать в грудное молоко у человека. В эксперименте у крыс флутиказона пропионат присутствовал в грудном молоке после подкожного введения препарата и достижения нижнего порога определения плазменных концентраций. Однако после нанесения флутиказона пропионата на кожу в рекомендуемых дозах концентрации его в плазме крови очень низкие. Влияние на управление автомобилем и работу с техникой Не сообщалось о влиянии Кутивейта на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре ниже 30° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка
Мазь Кутивейт 0.005%: выпускается в тубах по 15 г.

Производитель и его адрес
Производство компании GlaxoWellcome Operations, Великобритания (Greenford. Middlesex, UB6 ONN, UK).