Адвантан мазь жирная 0,1% 15г

Торговое название
АДВАНТАН

Международное название

Латинское название
ADVANTAN

Общая характеристика
1 г крема, мази, жирной мази содержит 1 мг (0,1%) метилпреднизолона ацепроната Активные компоненты: Метилпреднизолона ацепонат 1 мг Неактивные компоненты: Белый мягкий парафин; тяжелый жидкий парафин; воск микрокристаллический; гидрогенизированное касторовое масло.

Форма выпуска
жирная мазь

Фармакологические свойства
Активный компонент препарата АДВАНТАН - метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении АДВАНТАН подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). При применении метилпреднизолона ацепроната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения АДВАНТАНа на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функции надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. В ходе клинических исследований при применении АДВАНТАНа до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероидный рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. Связывание препарата со стероидным рецептором приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, формирование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного действия адреналина, в конце концов, приводят к вазоконстрикторному действию глюкокортикоидов.

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к стероидным рецепторам кожи. Интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрезкожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2,5%, что лишь незначительно отличалось от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0,5 - 1,5%). После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания к применению
Заболевания кожи, в т.ч. хронического течения, при которых эффективно местное применение глюкокортикостероидов, в том числе: • атопический дерматит, нейродермит; • истинная экзема; • контактный дерматит; • аллергический дерматит; • дисгидротическая экзема; • микробная экзема; • дерматозы у детей начиная с 6-месячного возраста, в т.ч. атопический дерматит, нейродермит, экземы, контактный дерматит и др. Применять только по назначению врача!

Способ применения и дозы
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на очаги поражения. Максимальная длительность непрерывного ежедневного лечения АДВАНТАНом составляет не более 12 недель для взрослых и не более 4 недель для детей. Во избежание развития побочных эффектов нельзя превышать рекомендованную продолжительность непрерывного лечения! При необходимости можно проводить повторные курсы терапии АДВАНТАНом. Для лечения процессов при очень сухой кожи и хронических стадий кожных заболеваний необходима безводная лекарственная форма. Окклюзивный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Побочные эффекты
Обычно препарат хорошо переносится. В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование пузырьков. Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Противопоказания
? туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; ? вирусные заболевания, в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай в области нанесения препарата; ? нельзя наносить на участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие не описано.

Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепроната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии кожи в результате такой "передозировки" препарат необходимо отменить.

Особенности применения
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии АДВАНТАНом необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение. Следует избегать попадания препарата в глаза. При необходимости применения мази АДВАНТАН во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. При отсутствии положительной динамики в течение 5 – 7 дней применения препарата следует пересмотреть тактику лечения.

Условия и сроки хранения
Жирная мазь – 5 лет. Жирная мазь: хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 30о С.

Упаковка
Жирная мазь в тубах по 15 г.

Производитель и его адрес
Шеринг C.п.А. Италия Дочернее предприятие Шеринг АГ