Локоид мазь 0,1% 30г (Астеллас)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Локоїд®
(Locoid®)

Торговое название
ЛОКОЇД®

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Hydrocortisone

Латинское название
LOCOID

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна назва: гідрокортизону бутират;
основні фізико-хімічні властивості: напівпрозора жирна мазь ніжної консистенції, без грубих включень;
склад: 1 г мазі містить гідрокортизону бутират - 1,0 мг;
допоміжні речовини: поліетиленова основа мазі.

Форма выпуска
Мазь 0,1 % по 30 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування у дерматології. Д07АА02

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Локоїд є активним синтетичним негалогенізованим глюкокортикоїдним препаратом для місцевого застосування. Швидко здійснює протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Його ефективність така сама як і галогенізованих стероїдів. Вживання Локоїду у рекомендованих дозах не спричиняє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Але вживання великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзійних пов’язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу у плазмі крові, але це ніколи не супроводжується зниженням реактивності гіпофізарно-надниркової системи, а відміна препарату призводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу.
Фармакокінетика.
Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі.
Метаболізм. Гідрокортизону 17-бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, а потім у печінці.
Виведення. Метаболіти та незначна частина незмінного гідрокортизону 17-бутирата виводиться з сечою та калом.

Показания к применению
Показання для застосування. Поверхневі, неінфіковані, чутливі до місцевих глюкокортикоїдів захворювання шкіри:
екзема; дерматити; псоріаз.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Невелику кількість препарату наносять на уражену шкіру 1-3 рази/доб. При появі позитивної динаміки препарат застосовують від 1 до 3 разів на тиждень. Для поліпшення проникнення препарат наносять масажними рухами. У разі резистентного перебігу захворювання, наприклад, при локалізації щільних псоріатичних бляшок на ліктьових ділянках, колінах, препарат необхідно вживати під оклюзійними пов’язками. Для мокнучих захворювань шкіри доцільно використовувати такі лікарські форми, як лосьон та емульсію для зовнішнього застосування. Доза препарату, яку можна використати протягом тижня, не повинна перевищувати 30-60 г.

Побочные эффекты
Побічна дія. Місцеві реакції: іноді – подразнення шкіри. При тривалому використанні та/або нанесенні препарату на великі поверхні можливі системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів. Ризик виникнення побічних ефектів при використанні Локоїду нижчий, ніж при застосуванні галогенізованих стероїдів. Ризик місцевих та системних побічних ефектів збільшується при тривалому вживанні препарату на великих поверхнях ураженої шкіри, при використанні оклюзійних пов’язок.

Противопоказания
Протипоказання.
рожеві вугрі, які локалізуються на обличчі;
acne vulgaris;
дерматит, що локалізується у ділянці рота;
перианальний, генітальний свербежи;
дерматити, ускладнені бактеріальною (наприклад, іпметиго), вірусною (наприклад, Herpes simplex), грибковою (наприклад, кандидами або дерматофітами) інфекціями;
підвищена чутливість до препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Даних про лікарську взаємодію Локоїду немає.

Передозировка
Передозування. Дані про передозування Локоїду відсутні. При тривалому вживанні препарату у великих дозах можливе виникнення симптомів гіперкортицизму.

Особенности применения
Особливості застосування. У разі застосування препарату для дітей, на ділянках обличчя або під оклюзійними пов’язками тривалість курсу лікування необхідно скорочувати. У дітей пригнічення функціі кори надниркових залоз розвивається швидче. Крім того, може спостерігатися зниження екскреціі гормону росту. Використовуючи препарат тривалий час, необхідно спостерігати за масою тіла, ростом, рівнем кортизолу плазми. У контрольних дослідженнях у дітей, які щотижня одержували по 30-60 г Локоїду або 1% гідрокортизонової мазі, не було виявлено порушень функціі кори надниркових залоз.
Вагітність та лактація. Глюкокортикоїди проникають через плаценту. Дія на плід може бути особливо вираженою при нанесенні препарату на великі поверхні. Не має даних про кількість гідрокортизону, який виділяється разом з грудним молоком; рекомендується додержуватись особливої обережності при призначенні препарату в період лактаціі.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15°С до 25°С, у недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 5 років.

Упаковка
Мазь 0,1 % по 30 г у тубах

Производитель и его адрес
Виробник, країна: Astellas Pharma Europe B.V."; "Astellas Pharma S.p.A." для "Astellas Pharma Europe B.V.", Нідерланди/Італія/Нідерланди