Хитозан-гента гель 0,1% 15г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ХІТОЗАН-ГЕНТА

Торговое название
ХІТОЗАН-ГЕНТА

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Gentamicin

Латинское название
HITOZAN-GENTA

Общая характеристика
Склад лікарського засобу.
Діюча речовина:
гентаміцин;
100 г гелю містять гентаміцину сульфату 0,1 г;
допоміжні речовини:
хітозанова основа (комплекс хітозану та молочної кислоти), гідроксиетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Гель 0,1 % по 5 г у пакетах; по 15 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антибіотики та хіміотерапевтичні засоби для використання у дерматології. Гентаміцин.
Код АТС D06АХ07.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Гентаміцин - антибіотик широкого спектру дії, належить до групи аміноглікозидів. Чинить виражену бактеріостатичну дію щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: ентеробактерій, кишечних паличок, клебсієл, гемофільних паличок, індолпозитивних протеїв, синьогнійних паличок, шигел, грампозитивних коків, у тому пеніциліназоутворюючих стафілококів. Проявляє помірну або штамозалежну активність щодо стрептококів, пневмококів, гонококів, сальмонел. Гелева основа препарату забезпечує повну розчинність гентаміцину та його дію в зоні ураження, має сорбційні властивості, поглинаючи рановий ексудат. Гелева основа утворює на ураженій поверхні захисну плівку, що пропускає повітря, запобігає потраплянню інфекції та створює ефект “штучної шкіри”. Гентаміцин погано проникає через неушкоджену шкіру та слизові оболонки, тому він практично не чинить системної дії.

Показания к применению
Показання для застосування.
Застосовують у хірургії для місцевого лікування ран у першій та другій фазах ранового процесу з метою профілактики і лікування гнійних ускладнень; для лікування трофічних виразок; у комбустіології — для лікування опіків II–III А ступеня та відморожень; у дерматології — для лікування інфекційних захворювань шкіри (піодермій, поверхневих фолікулітів, фурункульозів, дерматитів, акне), спричинених чутливими до гентаміцину бактеріями; при побутових травмах для лікування невеликих ран та подряпин.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Застосовують зовнішньо. Призначають дорослим та дітям старше 2 років. Гель наносять безпосередньо на ранову поверхню після її обробки, при необхідності накладають стерильну марлеву пов’язку. У разі прилипання пов’язки до ранової поверхні, при перев’язках її слід змочити 0,9 % розчином натрію хлориду, в результаті чого гель знову розм’якшується і пов’язка легко відокремлюється.
Протягом перших 5 діб лікування ран та інфекційних захворювань шкіри гель наносять 1-2 рази на день; після очищення рани від гнійно-некротичних мас та появи грануляцій – 1 раз у 1-2 дні. Для лікування опіків гель наносять 2-3 рази на тиждень.
Доза препарату залежить від площі ранової поверхні. При опіках великої поверхні шкіри добова доза гелю не повинна перевищувати 200 г з метою уникнення побічних ефектів у разі можливого всмоктування гентаміцину.
Тривалість лікування залежить від динаміки загоювання ран, форми та тяжкості захворювання і становить 7-14 днів.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
У поодиноких випадках можливе подразнення, алергічні реакції у вигляді гіперемії та свербежу шкіри у місці нанесення гелю.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до гентаміцину та інших компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Значущих явищ несумісності з препаратами інших груп не встановлено. У випадку великих площ ранової поверхні та при тривалому застосуванні не виключена можливість резорбції гентаміцину та посилення ототоксичності інших антибіотиків аміноглікозидного ряду, поліміксину В, колістину, цефалордину, етакринової кислоти, фуросеміду.

Передозировка
Передозування.
Випадки передозування не описані.

Особенности применения
Особливі застереження.
При тривалому застосуванні (більше 14 днів) на великих ділянках шкіри, особливо в пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, необхідно враховувати можливість резорбтивних ефектів гентаміцину: ототоксичність (запаморочення, нудота, шум у вухах), нефротоксичність (підвищення рівня сечовини і креатиніну в крові, зменшення діурезу), підвищення рівня білірубіну і трансаміназ у сироватці крові.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не рекомендується застосовувати на великій поверхні шкіри у вагітних жінок та жінок у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранстпортом або іншими механізмами.
При застосуванні на невеликих ділянках шкіри в межах рекомендованого терміну лікування не впливає.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
2 роки
Умови зберігання.
При температурі від 15°С до 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "Євразія", Україна