Лидокаин аэр.10% по 38г фл.

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІДОКАЇН
(LIDOCAIN )

Торговое название
ЛІДОКАЇН

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Lidocaine

Латинское название
LIDOCAINUM

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: lidocain; 2-діетиламіно-2’, 6’-диметилацетаніліду гідрохлорид моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості: спиртовий безбарвний розчин, з характерним запахом ментолу;
склад: 1 флакон містить лідокаїну 3,8 г;
допоміжні речовини: спирт, пропіленгліколь, олія м’яти перцевої.

Форма выпуска
Аерозоль 10% по 38 г у флаконах № 1

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Місцевоанестезуючі засоби. Код АТС D04AB01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лідокаїн – активний місцевоанестезуючий засіб. Викликає термінальну місцеву анестезію шляхом блокування утворення та проходження нервового імпульсу. Лідокаїн стабілізує проникність мембрани нейронів для іонів натрію. Поріг електрозбудливості поступово підвищується, і, отже, проходження блокується. Після аплікації Лідокаїну на слизову оболонку ротової порожнини, горла, глотки та бронхів забезпечується локальна анестезія протягом 1 хвилини, яка продовжується 5 - 6 хвилин. Досягнуте зниження чутливості поступово зникає протягом 15 хвилин, без подразнення.
Фармакокінетика. Після нанесення аерозолю на слизову оболонку рота частина препарату ковтається і потрапляє в шлунково-кишковий тракт. Максимальний рівень концентрації в плазмі крові настає через 10 - 20 хвилин після аплікації. Лідокаїн активно метаболізується в печінці з утворенням 2 х, фармакологічно активних метаболітив. Період напіввиведення становить 1 - 3 години. Метаболіти виводяться із сечею.

Показания к применению
Показання для застосування. Аерозоль Лідокаїн призначають дорослим і дітям старше 2 років для місцевої анестезії слизових оболонок і шкіри перед невеликими хірургічними втручаннями в стоматології, щелепно-лицьовій хірургії, отоларингології, акушерстві, гінекології та дерматології. Крім того, цей препарат використовують перед введенням катетерів та інтубаційних трубок (при ендоскопії та інших інструментальних методиках дослідження).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Розпилюючи препарат, балон необхідно тримати вертикально і по можливості далі від ділянки застосування.
Доза (кількість натискань) залежить від площі поверхні, яку необхідно анестезувати, а також від показання.
Одна доза – 4,8 мг. Кількість доз у балоні не менше 650.
Орієнтовні дози для різних показань
Показання-----------------Доза (кількість розпилень)
Стоматологія----------------1 – 4
Отоларингологія----------1 – 4
Ендоскопія--------------------2 – 3
Акушерство------------------15 – 20
Гінекологія--------------------4 – 5
Дерматологія----------------1 – 3
Для дітей віком від 2 років: 1 - 2 дози при застосуванні у стоматології, отоларингології та дерматології.

Побочные эффекты
Побічна дія. При застосуванні Лідокаїну може виникнути відчуття тепла, яке після появи анестезуючого ефекту зникне (1 хв). Можуть виникнути алергічні реакції.
У поодиноких випадках спостерігаються побічні дії з боку центральної нервової та серцево-судинної систем, наприклад нервозність і/чи депресія, гіпотензія, брадикардія.

Противопоказания
Протипоказання. Аерозоль Лідокаїн не рекомендується використовувати:
- в стоматології при лікуванні дітей віком до 2 років;
- у разі підвищеної чутливості до препарату;
- при кардіогенному шоці;
- АV блокаді II-III ступенів, брадикардії.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарати хлорпромазин, циметидин, пропранолол, петидин, хінідин, дизопірамід, амітриптилін, іміпрамін, нотриптилін знижують рівень Лідокаїну в крові. Комбіноване введення з Лідокаїном хінідину, прокаїнаміду та дизопіраміду може призвести до змін на ЕКГ. Комбінація з прокаїнамідом може викликати марення, галюцінації. Під впливом інгібіторів МАО ймовірне посилення місцевоанестизуючої дії Лідокаїну; препарат не слід призначати для досягнення резорбтивної дії хворим, які приймають інгібітори МАО. При введенні Лідокаїну в поєднанні з поліміксином В під впливом останнього можливо посилення пригнічуючого впливу на нервово-м’язову передачу Лідокаїну. Тому слід контролювати функцію дихання хворого.

Передозировка
Передозування. Симптоми: нервозність і/чи депресія, гіпотензія, брадикардія, іноді судоми.
Лікування: необхідно забезпечити доступ до хворого свіжого повітря або застосувати надходження кисню та/чи провести штучне дихання. При гіпотензії можна призначити симпатоміметики разом з агоністами b-рецепторів. При брадикардії можна застосувати атропін 0,5 - 1 мг внутрішньовенно. Судоми слід лікувати за допомогою 50 - 100 мг сукцинілхоліну та/чи 5 - 15 мг діазепаму. Можна застосовувати барбітурати, наприклад тіопентал.У випадку зупинки серця, треба негайно почати масаж серця.

Особенности применения
Особливості застосування. Про наявність у минулому алергічних реакці на введення Лідокаїну треба повідомити лікаря. Не допускати попадання препарату в очі.
Якщо пацієнт ковтає розпилений препарат, то ковтальний рефлекс тимчасово зменшується, тому необхідно бути уважним під час застосування Лідокаїну в ротовій порожнині. Особливу обережність при застосуванні Лідокаїну необхідно проявляти у випадках травм слизових оболонок, а також вагітним, при годуванні груддю, хворим похилого віку та пацієнтам, які вже приймають препарати типу Лідокаїн при лікуванні серцево-судинних захворювань.
Дітям бажано застосовувати аерозоль за допомогою просоченого Лідокаїном ватного тампона.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 25С, в місцях, недоступних для дітей. Термін зберігання - 5 років.

Упаковка
Аерозоль 10% по 38 г у флаконах № 1

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Egis" Pharmaceutical Ltd, Угорщина