Экзифин табл.250мг №16

Торговое название
ЭКЗИФИН таблетки (EKSIFIN tabulettae)

Международное название
TERBINAFINUM

Латинское название
EXIFINЕ

Общая характеристика
Тербинафин 250 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска
табл. 250 мг, № 4 табл. 250 мг, № 16

Фармгруппа
cинтетический противогрибковый препарат из группы аллиламинов

Фармакологические свойства
В низких концентрациях имеет фунгицидную активность относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида грибов. Препарат угнетает биосинтез стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина, накоплению внутри клетки сквалена и ее гибели. Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Экзифин эффективен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trychophyton spp., Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов рода Candida. В отличие от местного применения его пероральный прием неэффективен при Pytiriasis versicolor.

Фармакокинетика
При пероральном применении препарат накапливается в коже и ногтях в фунгицидной концентрации. Через 2 ч после приема 250 мг тербинафина достигается его максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет 0,97 мкг/мл; одновременный прием пищи не влияет на его биодоступность. Тербинафин почти полностью связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро диффундирует через дерму и накапливается в липофильном роговом слое эпидермиса. Выделяется с секретом сальных желез. Высокая концентрация создается в волосяных фолликулах, волосах, жирной коже и в ногтевой пластинке. Биотрансформация в печени приводит к образованию метаболитов, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся из организма главным образом с мочой. Период полувыведения составляет 17 ч. Не кумулируется в организме. Изменений фармакокинетики в зависимости от возраста пациента не отмечено, однако у больных с нарушением функции почек или печени скорость выделения препарата из организма может быть снижена, вследствие чего создается более высокая концентрация тербинафина в плазме крови.

Показания к применению
дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок, рубромикоз, трихофития, микроспория), кандидоз кожи и слизистых оболочек, микотические поражения ЛОР-органов, мочеполовой системы

Способ применения и дозы
взрослым Экзифин назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки; детям с массой тела менее 20 кг — 62,2 мг/сут, 20–40 кг — 125 мг/сут, более 40 кг — 250 мг/сут. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела менее 12 кг) нет. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и вида возбудителя. Так, при межпальцевой форме микозов и поражении подошв продолжительность лечения составляет 2–6 нед, при опоясывающем микозе, кожном кандидозе — 24 нед. Полное исчезновение симптомов заболевания наступает через несколько недель. При онихомикозе продолжительность лечения в большинстве случаев оставляет от 6 нед до 3 мес. При медленном росте ногтей может понадобиться более продолжительный курс лечения. Если через 2 нед признаков улучшения не отмечается, необходима микробиологическая верификация диагноза.

Побочные эффекты
возможные ощущение переполнения желудка, анорексия, тошнота, боль в животе, диарея, кожная сыпь. При появлении аллергических реакций препарат отменяют.

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, возраст до 6 лет, период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
оказывает незначительное влияние на клиренс препаратов, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 (циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Элиминация Экзифина может быть ускорена при одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени (рифампицин) и замедлена при одновременном приеме ингибиторов цитохрома Р450 (циметидин). При одновременном применении с такими лекарственными средствами необходима коррекция дозы Экзифина

Передозировка
случаев передозировки не описано. Можно предположить, что острая передозировка препарата будет сопровождаться прежде всего нарушениями со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота). Следует промыть желудок, назначить активированный уголь, по показаниям — симптоматическое лечение

Особенности применения
больным с тяжелой недостаточностью почек и/или печени следует назначать меньшие дозы препарата. При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность наличия у них нарушений функции печени или почек. В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического действия тербинафина, однако клинический опыт применения препарата у беременных недостаточен. Не рекомендуется применять препарат в период беременности, особенно в I триместре, при отсутствии абсолютных показаний для его применения. Экзифин поступает в грудное молоко, поэтому во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Упаковка
табл. 250 мг, № 4 табл. 250 мг, № 16

Производитель и его адрес
Dr. Reddy's индия