Ламизил табл.250мг №14

Торговое название
ЛАМИЗИЛ® (LAMISIL®)

Международное название
TERBINAFINUM

Латинское название
LAMISIL

Общая характеристика
Тербинафин 250 мг Прочие ингредиенты: магния стеарат, ангидрид кремниевый коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, целлюлоза микрокристаллическая. Содержит тербинафин в форме гидрохлорида.

Форма выпуска
табл. 250 мг блистер, № 14

Фармгруппа
противогрибковый препарат

Фармакологические свойства
тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, C. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При назначении Ламизила внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Показания к применению
онихомикоз, вызванный грибами-дерматофитами; микозы волосистой части головы; дерматомикозы туловища, голеней, стоп, а также дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida (например, Candida albicans), в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии. В отличие от Ламизила для местного применения Ламизил для приема внутрь не используют для лечения разноцветного лишая.

Способ применения и дозы
длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания. Данные о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) отсутствуют. Установлено, что дети в возрасте старше 2 лет хорошо переносят лечение Ламизилом в форме таблеток. Масса тела Доза <20 кг 62,5 мг (1>40 кг 250 мг 1 раз в сутки Взрослым назначают 250 мг 1 раз в сутки. Примерная продолжительность лечения инфекций кожи: дерматомикоз стоп (межпальцевой, подошвенный или по типу носков) — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, стоп — 2–4 нед; кандидоз кожи — 2–4 нед. Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования. Примерная продолжительность лечения инфекций волосистой части головы: грибковое поражение волосистой части головы — 4 нед; грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей. Примерная продолжительность лечения онихомикозов составляет у большинства пациентов от 6 нед до 3 мес. Можно ожидать, что для лечения инфекций ногтей пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног) понадобится менее 3 мес, особенно у пациентов молодого возраста, для которых характерна нормальная скорость роста ногтей. В остальных случаях обычно бывает достаточно 3-месячного курса лечения, однако у некоторых пациентов, особенно в случае поражения ногтей больших пальцев ног, может потребоваться лечение продолжительностью до 6 мес и более. Плохой рост ногтей, отмечаемый в течение первых недель лечения, помогает определить тех пациентов, которым терапия показана в течение более 3 мес. При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования, и прекращения терапии. Это соответствует тому периоду, который требуется для формирования здорового ногтя. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в течение первых дней лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. В том случае, если через 2 нед лечения не отмечено улучшения, диагноз следует верифицировать. Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменение дозы препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения у больных этой возрастной группы препарата в форме таблеток следует учитывать возможность предшествующих нарушений функции печени или почек.

Побочные эффекты
при оценке частоты возникновения побочных эффектов использовались такие градации: очень часто (>10% случаев), часто (от >1% до 10%), иногда (от >0,1% до < 1%), редко (от >0,01% до <0,1%), очень редко (< 0,01%). Ламизил обычно хорошо переносится. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Чаще всего отмечаются симптомы со стороны пищеварительного тракта (чувство переполнения желудка, анорексия, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), артралгия, миалгия. Иногда: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о продолжительном нарушении вкусовых ощущений. В крайне редких случаях отмечено существенное уменьшение массы тела вследствие уменьшения приема пищи.

Противопоказания
повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, свидетельствуют, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для понижения или повышения клиренса препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, толбутамида или пероральных контрацептивов).

Передозировка
известно несколько случаев передозировки препарата (прием внутрь в дозе 5 г). Отмечалась тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. В случае передозировки рекомендуется выведение препарата, в первую очередь с помощью активированного угля, и при необходимости назначение симптоматической терапии.

Особенности применения
пациенты с хроническим нарушением функции печени или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин, концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата в форме таблеток. В исследованиях на животных, посвященных изучению токсичности в отношении плода и фертильности, побочных действий препарата не выявлено. Поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных ограничен, препарат в форме таблеток в период беременности применять не следует, кроме тех случаев, когда потенциальный терапевтический эффект превышает возможный риск терапии. Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, получающим Ламизил внутрь, следует прекратить грудное вскармливание.

Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 30 °С.

Производитель и его адрес
Novartis Consumer Health S.A.