Экзодерил крем 1% 15г

Торговое название
ЭКЗОДЕРИЛ (ЕХODERIL)

Международное название
нафтифина гидрохлорид, N-метил-N-( 1-нафтилметил амино-)гидрохлорид;

Латинское название
ЕХODERIL

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: белый или изжелта-белый гомогенный крем с легким характерным запахом; состав: 1 г крема содержит: нафтифина гидрохлорида -10 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид; спирт бензиловый; сорбитанстеарат; цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Форма выпуска
Крем.

Фармгруппа
Противогрибковое средство для наружного использования. АТС D01 А Е22.

Фармакологические свойства
ЭКЗОДЕРИЛ - алиламиновое противогрибковое средство для наружного применения. Его действующее вещество, нафтифина гидрохлорид, активно по отношению к дерматофитам, таких как грибки рода трихофитон, эпидермофитон, микроспорум; дрожжевых (вид Аspergillus) и других грибков (например, Sporotrix Schenscki). По отношению к дерматофитам и Аспергиллюс нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. По отношению к дрожжевым препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность, в зависимости от штамма микроорганизма. ЭКЗОДЕРИЛ угнетает синтез эргостеролов, что приводит к накоплению скваленепоксидазы. Ингибирование скваленепоксидазы угнетает синтез стерола и вызывает накопление сквалена (фермент эпонсидазы) в клетках грибка. Для терапевтических целей важно, что ЭКЗОДЕРИЛ специфично угнетает скваленепоксидазу грибков, но бездействует на печеночные ферменты человека. Кроме того. ЭКЗОДЕРИЛ не угнетает микросомальную цитохромную Р-450-систему печени, надпочечных желез. Кроме противогрибкового действия, ЭКЗОДЕРИЛ имеет антибактериальную активность по отношению к грамм положительных и грамм отрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями. В клинических условиях было установлено, что ЭКЗОДЕРИЛ имеет противовоспалительное действие, которое оказывает содействие быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Благодаря быстрому проникновению ЭКЗОДЕРИЛА в кожу, и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи, ЭКЗОДЕРИЛ можно применять лишь раз в сутки.

Фармакокинетика
ЭКЗОДЕРИЛ легко проникает в кожу, и накапливается в тех, слоях кожи, где происходит развитие патогенных микроорганизмов. После наружного применения ЭКЗОДЕРИЛ проявляется в верхних слоях эпидермиса, еще на протяжении 10 суток. После 5 суток сохраняются достаточные ингибирующие концентрации (значительно превышающие МИК) относительно основных патогенных грибков. Большая часть ЭКЗОДЕРИЛА (до 94%) биотрансформируется непосредственно в месте нанесения в неактивные метаболиты. Возле 6% дозы абсорбируется и выводится с мочой в неактивном виде.

Показания к применению
Препарат применяется для лечения следующих заболеваний: грибковые инфекции кожи и кожных складок; грибковые инфекции ногтей.

Способ применения и дозы
Препарат применяют исключительно снаружи, один раз в сутки. В единичных случаях по рекомендации врача - дважды в сутки. Наносить тонким слоем в сутки на пораженные участки кожи, которые следует предварительно очистить и высушить. Лечение следует продолжать не меньше, чем: 2 недели после клинического выздоровления.

Побочные эффекты
В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и изжога. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не нуждаются в отмене терапии.

Противопоказания
Известная или возможная гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту. Не для офтальмологического применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлены никакие случаи взаимодействия с другими лечебными средствами или алкоголем.

Передозировка
Не существует достоверных данных о случаях передозировки ЭКЗОДЕРИЛА

Особенности применения
Использовать лишь для наружного применения. Не допускать попадания ЭКЗОДЕРИЛА в глаза. Беременность и лактация. При условиях правильного применения, влияние ЭКЗОДЕРИЛА на плод или новорожденных детей маловероятен. Результаты исследований тератогенности не свидетельствуют о любом эмбриотоксическом действие ЭКЗОДЕРИЛА.

Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при комнатной температуре (не выше 30°С). Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска
Без рецепта

Упаковка
Алюминиевые тубы по 15г №1.

Производитель и его адрес
БИОХЕМИ Гмбх. Адрес. Австрия, Нундль, Биохемиштрассе, 10,А-6250