Ламизил крем 1% 30г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛАМІЗИЛ(R)
(LAMISIL(R))

Торговое название
ЛАМІЗИЛ®

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Terbinafine

Латинское название
LAMISIL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: terbinafine;
(Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-ініл)-N-метил-1-нафталенметанамін;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний або майже однорідний крем білого кольору, із слабким характерним запахом;
склад: 1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію гідроксид, сорбітану стеарат, цетил-пальмітат, спирт стеариловий, спирт цетиловий, полісорбат 60, ізопропіл міристат, вода очищена.

Форма выпуска
Крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г, по 30г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати. Код АТС D01А Е15.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрібкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.
При місцевому застосуванні препарат майже не всмоктується, швидко починає діяти, за допомогою його можна досягти ефекту при короткочасному лікуванні (7 - 14 днів).
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5% дози, тому абсорбція тербінафіну у системний кровоток незначна.

Показания к применению
Показання для застосування. Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, наприклад епідермафітія стоп, дерматомікоз паховий і тулуба.
Дріжджові інфекції шкіри, в основному ті, що спричиняються родом Candida (наприклад, Candida albicans).
Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що спричиняється Pityrosporum orbiculare (також відомий під назваою Malassezia furfur ).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання.
Дорослим і дітям від 12 років.
Крем Ламізил® можна нанoсити на шкіру 1 або 2 рази на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем накладають тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю складок шкіри (під молочними залозами, міжпальцевих, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним кремом можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування:
- епідермафітія стоп: 1 тиждень 1 раз на добу;
- дерматомікоз паховий і тулуба – 1 тиждень 1 раз на добу;
- кандидоз шкіри: 1-2 тижня 1-2 рази на добу;
- різнобарвний лишай: 2 тижні 1-2 рази на добу;
Досвід використання крему для зовнішнього застосування у дітей не є достатнім.
Для пацієнтів похилого віку корегування дози не потрібне.

Побочные эффекты
Побічна дія. У місцях аплікацій препарату іноді виникає почервоніння шкіри, відчуття свербежу або печіння, проте ці явища рідко призводять до необхідності припиняти лікування. Ці побічні явища, слід відрізняти від алергічних реакцій, які виникають нечасто, але їх розвиток яких завжди потребує припинення лікування.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого компоненту препарату. Дитячий вік (до 12 років), через недостатність досвіду застосування.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідома.

Передозировка
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося. Якщо крем випадково потрапить всередину організму, можна очікувати розвитку таких побічних явищ, як і при передозуванні, що виникає після застосування Ламізилу для прийому внутрішньо, це нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення, діарея, нейтропенія, тромбоцитопенія.
Лікування симптоматичне.

Особенности применения
Особливості застосування. Крем призначений лише для зовнішнього застосування на шкіру. Слід уникати потрапляння крему в очі.
Вагітність і лактація.
Оскільки клінічний досвід застосування крему жінками у періоди вагітності і лактації дуже обмежений, його слід застосовувати тільки за суворими показаннями.
При проведенні місцевого лікування малоймовірно, що та незначна кількість активної речовини, яка всмоктується через шкіру, буде виявляти несприятливий вплив на плід.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами. Не відомий.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.

Упаковка
Крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г, по 30г у тубах

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Novartis Consumer Health S.A." та "Novartis Pharma Productions GmbH", Швейцарія/Німеччина/Швейцарія