Ламизил дермгель 1% 15г

Торговое название
ЛАМИЗИЛ® (LAMISIL®)

Международное название
TERBINAFINUM

Латинское название
LAMISIL DERMGEL

Общая характеристика
Тербинафин 10 мг/г Прочие ингредиенты: бутилгидрокситолуол, натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана монолаурат, карбомер 934 Р, полисорбат 20, изопропила миристат, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Форма выпуска
гель 1 % туба 5 г гель 1 % туба 15 г гель 1 % туба 30 г

Фармгруппа
противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия

Фармакологические свойства
Тербинафин в соответствующей концентрации проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика
При местном применении препарат быстро начинает действовать, с помощью его можно достичь эффекта при кратковременном лечении (7–14 дней). При наружном применении всасывается менее 5% нанесенного препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.

Показания к применению
тербинафин в форме спрея, крема и геля назначают при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, напр. эпидермафития стоп, дерматомикоз туловища и паховый; разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur); препарат в форме крема назначают также при инфекциях кожи, вызываемых дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, Candida albicans).

Способ применения и дозы
длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед. Режим дозирования (гель): эпидермофития стоп (межпальцевая) — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз паховый и туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 1 раз в сутки в течение 1 нед. Крем (1%) наносят взрослым и детям старше 12 лет 1–2 раза в сутки. Гель наносить на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесеним следует очистить и подсушить пораженные участки. Гель или крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и близлежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевых, межъягодичных и складок в паховой области), места с нанесенным гелем прикрыть марлей. Средняя продолжительность лечения и кратность применения: эпидермофития стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз паховый и туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед; кандидоз кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед. разноцветный лишай — 1–2 раза в сутки в течение 2 нед. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется

Побочные эффекты
при аппликации тербинафина иногда возникают гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения, что, однако, редко приводит к необходимости прекращения лечения. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, развитие которых требует прекращения лечения.

Противопоказания
повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата, возраст до 12 лет (в связи с недостаточным опытом применения в этой возрастной группе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
не известны.

Передозировка
о случаях передозировки при местном применении не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь возможна тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, диарея, нейтропения, тромбоцитопения. Лечение симптоматическое.

Особенности применения
спрей и крем предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания спрея и крема в глаза. Поскольку клинический опыт применения тербинафина в форме спрея крема и геля (лекарственных форм для местного применения) в период беременности и кормления грудью очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. При проведении местного лечения маловероятно, что то незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать неблагоприятное влияние на плод.

Условия и сроки хранения
обе лекарственные формы хранить при температуре до 30 °С. Спрей не замораживать.

Производитель и его адрес
Novartis Consumer Health S.A.