Экодакс крем 1% 10г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕКОДАКС®
(ECODAX®)

Торговое название
ЕКОДАКС®

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Econazole

Латинское название
ECODAX

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: econazole; еконазол (1-{2,4 дихлоро-?-[p-хлоробензил] фенетил}імідазол нітрат;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний гомогенний крем від білого до жовтувато-білого кольору;
склад: 1 г крему містить еконазолу нітрату 10 мг;
допоміжні речовини: хлоркрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, кислота фосфорна, парафін білий м’який, парафін рідкий, спирт цетостеариловий, цетомакрогол, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма выпуска
Крем 1 % по 10 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТС D01A C03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат виявляє фунгіцидну і бактерицидну дію. Активний компонент ? еконазолу нітрат має широкий спектр протигрибкової дії проти дерматофітів, дріжджових і плесеневих грибів: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Microsporum audouini, Torulopsis spp., Rhodotorula spp., Malassezia furfur, Epidermophyton floccosum, Candida albicans i Pityrosporum orbiculare, Aspergillus spp., Cladosporium spp., Scopulariopsis brevicautus та деяких грампозитивних бактерій (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Nocardia minutissima). Механізм дії еконазолу зумовлений пригніченням біосинтезу ергостеролу в клітинах грибів і бактерій і як наслідок порушеннями ліпідного складу мембран мікроорганізмів.
Фармакокінетика. При місцевому нанесенні на шкіру системне всмоктування еконазолу вкрай незначне. Хоча більша частина нанесеного препарату залишається на поверхні шкіри, його концентрації, що виявляються в зроговілому шарі, значно перевищують мінімальну терапевтичну концентрацію для дерматофітів. Терапевтичні концентрації виявляються в епідермісі і навіть у дермі. Менше 1% нанесеної дози виділяється із сечею і калом.

Показания к применению
Показання для застосування. Показаннями для призначення препарату дорослим і дітям старше 3 років є:
дерматомікози ніг та інших ділянок шкіри, спричинені чутливими до препарату грибами, включаючи ускладнені суперінфекцією ? грампозитивними бактеріями;
кандидози шкіри;
різнобарвний лишай;
оніхомікози;
мікози слухового каналу.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Екодакс® крем – тільки для зовнішнього застосування! Крем наносять на уражені ділянки шкіри тонким рівним шаром вранці і ввечері. Мокнучі частини в ділянці складок слід попередньо просушити марлею. При лікуванні оніхомікозів крем слід наносити під оклюзійну пов’язку.
Тривалість лікування – 2 тижні. Лікування висококератинізованих ділянок шкіри (стопа) може тривати 1,5 місяця.

Побочные эффекты
Побічна дія. Можливі місцеві реакції: печіння, свербіж, подразнення і гіперемія шкіри, сухість, гіпопігментація, дуже рідко – атрофія шкіри.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до еконазолу нітрату або до інших інгредієнтів крему. Діти до 3 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.

Передозировка
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялось.

Особенности применения
Особливості застосування. Не допускати потрапляння крему в очі!
Якщо виникають реакції підвищеної чутливості або подразнення, слід припинити застосування препарату.
Вагітність і лактація. В періоди вагітності та лактації препарат призначають з обережністю.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30С у сухому, недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.

Упаковка
Крем 1 % по 10 г у тубах

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Unique Pharmaceutical Laboratories" (відділення фірми) "J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd", Індія