Онабет крем 20мг/г 20г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОНАБЕТ

Торговое название
ОНАБЕТ

Международное название
Міжнародне непатентоване найменування: Sertaconazole

Общая характеристика
Склад лікарського засобу: діюча речовина: sertaconazole;
1 г крему містить сертаконазолу нітрат – 20 мг;
допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, спирт міристиловий, гліцерол моностеарат, сорбітанстеарат, полісорбат 60, октилдодеканол, олія мінеральна легка, спирт бензиловий, вода очищена.

Форма выпуска
Лікарська форма. Крем. Крем білого кольору.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТС D01A C14.

Фармакологические свойства
Сертаконазол – протигрибковий засіб для місцевого лікування, похідний імідазолу, який чинить сильну фунгіцидну дію і має широкий спектр активності проти патогенних грибкових інфекцій: дерматофітів (Тrісhорhуіоп, Ерidеrторhytоп floccosum, Місrоsроruт spp.), бластоміцетів (Сапdida albicans, Сandida subspecies, Malassezsa furfur), а також при інфекціях слизових оболонок, спричинених грампозитивними збудниками (Stаphylососсus і Streptococcus). Механізм дії сертаконазолу обумовлений пригніченням синтезу ергостеролу і підвищенням проникності мембрани клітин грибів, що приводить до гибелі грибів.
При місцевому застосуванні у крові та сечі не виявляється.

Показания к применению
Показання для застосування. Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри: дерматофітія, епідермофітія стопи, пахова епідермофітія (екзема Хебра), дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Крем слід наносити один або два рази кожного дня (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м’яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.
Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції.
Як правило, рекомендується приблизно 4 тижні лікування для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним виявленням та для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне загоєння відбувається раніше - між 2 і 4 тижнями.

Побочные эффекты
Побічні ефекти. Місцево може з’явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив’янка). Можливі місцеві, швидкоминучі еритематозні реакції, які не потребують припинення застосування препарату.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до сертаконазолу або до будь-якого іншого компонента препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлена.

Передозировка
Передозування. Беручи до уваги концентрацію діючої речовини та шлях застосування, що рекомендуються, інтоксикація малоймовірна. Однак при випадковому проковтуванні препарату необхідно застосувати відповідну симптоматичну терапію.

Особенности применения
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вплив Онабету на новонароджених або вагітних не досліджувався, тому перед призначенням препарату в період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки та плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ?С.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Условия отпуска
Категорія відпуску. Без рецепта.

Упаковка
Упаковка. По 20 г крему у тубі, кожна туба у картонній упаковці.

Производитель и его адрес
Назва і місцезнаходження виробника. ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд.
Сатпур, Насік-422 007, Махараштра, Індія.