Низорал крем 20мг/г 15г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІЗОРАЛ (NIZORAL)

Торговое название
НІЗОРАЛ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Ketoconazole

Латинское название
NIZORAL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
Міжнародна назва: кетоконазол;
основні фізико-хімічні властивості: білий, однорідний крем;
склад: 1 г крему містить 20 мг кетоконазолу;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт стеариловий, спирт цетиловий, сорбітану моностеарат, полісорбат 60, ізопропілу міристат, полісорбат 80, натрію сульфіт, вода очищена.

Форма выпуска
Крем для зовнішного застосування 2 % по 15 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для зовнішнього застосування. Код АТС D01АС08.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Кетоконазол - це синтетичне похідне імідазолдіоксолану, що має протигрибкову активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp,, Epidermophyton floccosum., Microsporum sp., та дріжджів. Особливо ефективний щодо Pityrosporum sp. Як правило, крем кетоконазолу дуже швидко усуває свербіж, який зазвичай супроводжує інфекції, що викликані дерматофітами та дріжджами, а також характерні для уражень шкіри Pityrosporum sp.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування крему Нізорал вміст кетоконазолу в крові не визначається.

Показания к применению
Показання для застосування.
Лікування інфекцій шкіри, таких як: епідермофітія тіла, рук, ступнів, пахова епідермофітія, лікування кандидозу шкіри, лікування барвистої лупи.
Крем Нізорал також призначають для лікування себорейного дерматиту - стану шкіри, пов’язаного с присутністю дріжджів Pityrosporum ovale.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
- Для лікування кандидомікозів шкіри, епідермофітії тіла, рук, ступнів, пахової епідермофітії та висівкоподібного лишаю крем Нізорал рекомендується наносити на уражену шкіру та навколишні ділянки один раз на день.
Для лікування себорейного дерматиту: крем Нізорал рекомендується наносити на уражені ділянки шкіри один або два рази на день залежно від тяжкості захворювання. Лікування повинно тривати протягом достатнього часу, щонайменше протягом ще декількох днів після зникнення усіх симптомів захворювання. При відсутності показників клінічного одужання протягом 4 тижнів, діагноз слід переглянути. Необхідно дотримуватись заходів гігієни щодо контролю за джерелами інфекції та реінфекції.
Звичайна тривалість лікування: висівкоподібного лишаю – 2 - 3 тижні, інфекцій, спричинених дріжджами - 2-3 тижні, пахової епідермофітії -2-4 тижні, тінеа тіла - 3-4 тижні, тінеа ступнів - 4-6 тижнів. Як правило, тривалість лікування випадків себорейного дерматиту становить 2-4 тижні. Для підтримуючої терапії при себорейному дерматиті крем наноситься один раз на тиждень.

Побочные эффекты
Побічна дія.
При лікуванні кремом Нізорал спостерігалось декілька випадків подразнення та відчуття опіку. Крім того, в окремих випадках причиною був один з його компонентів, а саме: сульфіт натрію або пропіленгліколь, з якими були пов’язані місцеві прояви алергії шкіри, такі як контактний дерматит.

Противопоказания
Протипоказання.
Крем Нізорал® протипоказаний особам, у яких відома гіперчутливість до будь-якого з його інгредієнтів.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відмічається.

Передозировка
Передозування.
Надмірне використання крему може призвести до еритеми, набряку, відчуттю опіку шкіри, які швидко минають після припинення терапії.
При випадковому прийомі внутрішньо терапевтичні заходи не знадобляться.

Особенности применения
Особливості застосування.
Крем Нізорал не застосовується в офтальмологічній практиці. Якщо крем Нізорал наноситься на уражені місця відразу ж після тривалого лікування мазями, що містять кортикостероїди, може виникнути подразнення. В таких випадках рекомендується продовжувати наносити місцеві кортикостероїди на уражене місце вранці, а крем Нізорал ввечері, а потім поступово протягом 2-3 тижнів припинити стероїдну терапію.
Вагітність та лактація.
Нізорал крем не абсорбується, тому використання його під час вагітності та лактації не протипоказано.
Робота з технікою та керування автомобілем.
Нізорал крем не впливає на здатність працювати з технікою та керувати автомобілем.

Условия и сроки хранения
Умови та термін придатності. Зберігати при температурі від 15 °С до 30 °С у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.

Упаковка
Крем для зовнішного застосування 2 % по 15 г у тубах

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Janssen Pharmaceutica N.V.", Бельгія