Клотримазол крем 1% 20г (Глаксо)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ

Торговое название
КЛОТРИМАЗОЛ

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Clotrimazole

Латинское название
CLOTRIMAZOLUM

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва:
клотримазол; 1-(2-хлоротритило)імідазол;
основні фізико-хімічні властивості:
білий крем однорідної консистенції;
склад:
1 г крему містить 10 мг клотримазолу,
допоміжні речовини:
спирт цетостеариловий, октилдодеканол, полісорбат 60, сорбіту стеарат, цетацеум синтетичний, спирт бензиловий, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Крем 1% по 20 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протигрибкові препарати для застосування в дерматології.
Код АТС D01 AC01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Клотримазол є антигрибковим препаратом місцевої дії із групи похідних імідазолу. In vitro препарат має високу активність стосовно найбільш патогенних грибів, що викликають інфекційні ускладнення у людини, а саме:
- дерматофітів ( Epidermophyton floccosum, Microsporum sp, Trichophyton sp.);
- дріжджеподібних грибів ( Candida sp., Cryptococcus neoformans,);
- диморфних грибів (Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis);
- протозоїв (Trichomonas vaginalis).
Клотримазол також діє проти деяких грампозитивних бактерій.
Механізм дії клотримазолу полягає в блокуванні синтезу нуклеїнових кислот та протеїнів, а також синтезу ергостеролу в грибкових клітинах, що має наслідком пошкодження їх клітинної оболонки та загибель клітин

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Всмоктуваність клотримазолу крізь шкіру дуже незначна. Через 6 годин після нанесення на шкіру клотримазолу, маркованого С14, слідів С14 у крові виявити не вдалося, і лише 0,5% призначеної дози було зафіксовано у сечі.

Показания к применению
Показання для застосування.
Місцеве лікування дерматомікозів долонів, ступнів, гомілок та ніг, викликаних чутливими збудниками. Клотримазол є ефективним засобом для лікування різноколірного лишаю, викликаного Malassezia furfur, та інфекцій шкіри та слизових оболонок, що викликані дріжджеподібними грибами.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Крем наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2–3 рази на день і злегка втирають. Після зникнення гострих симптомів захворювання лікування слід проводити ще протягом 4 тижнів до повного одужання.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Побічна дія виникає дуже рідко та звичайно включає: алергічний контактний дерматит, появу вугрів, почервоніння, набряк, відчуття болю та жару в шкірі, кропив’янку, свербіж, потріскування шкіри. Поява цих симптомів вимагає припинення лікування клотримазолом.

Противопоказания
Протипоказання.
Гіперчутливість до активного компонента та інших складових частин препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Клотримазол може пригнічувати дію інших місцевих антимікотичних препаратів, особливо поліенових антибіотиків ( ністатин, натаміцин ).
Антимікотична дія клотримазолу пригнічується високими дозами дексаметазону та підсилюється місцевим застосуванням гідроксибензойної кислоти (її пропіловим ефіром).

Передозировка
Передозування.
Передозування при зовнішньому застосуванні малоймовірне.

Особенности применения
Особливості застосування
Контактні дерматити можуть виникати після застосування багатьох протигрибкових засобів похідних імідазолу. Є повідомлення про реакції перехресної гіперчутливості, тому у разі алергічної реакції на будь-який протигрибковий засіб з групи похідних імідазолу слід мати на увазі можливість появи такої реакції на інший препарат цієї групи. При появі алергічної реакції лікування клотримазолом слід припинити.
У разі відсутності покращання через 2 тижні після лікування мікотичних уражень гомілок або через 4 тижні після лікування дерматомікозів або мікозів ступнів лікування слід припинити.
Вагітність та лактація
Препарат застосовується під час вагітності та лактації лише тоді, коли потенційна користь для матері буде більшою за можливий ризик для плоду.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Термін придатності – 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 25°С, не заморожувати.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A." для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Польща/Великобританія