Канеспор крем 1% 15г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАНЕСПОР

Торговое название
КАНЕСПОР

Международное название
Міжнародне непатентоване найменування: Bifonazole

Латинское название
CANESPOR

Общая характеристика
Cклад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 г крему містить 0,01 г біфоназолу.
допоміжні речовини: спирт бензиловий, спирт цетостеариловий, цетил пальмітат, 2-октилдодеканол, полісорбат 60, сорбітану стеарат, вода очищена.

Форма выпуска
Лікарська форма. Крем.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Протигрибковий препарат. Код АТС D01A C10.

Фармакологические свойства
Активна діюча речовина препарату Канеспор®, крем – біфоназол – є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної активності. Препарат активний щодо дерматофітів, дріжджів, пліснявих та інших грибків (Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum). Біфоназол, на відміну від інших азолів та фунгіцідних засобів, пригнічує біосинтез ергостеролу не на одному, а на двох різних рівнях. Пригнічення синтезу ергостеролу призводить до структурних та функціональних порушень цитоплазматичної мембрани збудників. Біфоназол є ефективним в умовах резистентності збудників до інших протигрибкових препаратів. Дуже рідко виявляється первинна резистентність у чутливих видів грибків до біфоназолу. У ході досліджень не було виявлено розвитку вторинної резистентності у первинно чутливих штамів.
Біфоназол добре проникає в уражені шари шкіри. Через 6 годин після застосування концентрація в різних шарах шкіри досягає від 1000 мкг/см3 у верхньому шарі епідермісу до 5 мкг/см3 у папілярному. Всі концентрації, визначені таким чином, знаходяться у межах підтвердженої антимікотичної активності.

Показания к применению
Показання для застосування.
Лікування грибкових захворювань шкіри, спричинених чутливими до біфоназолу збудниками (дерматофітами; дріжджовими, пліснявими грибками та іншими грибковими інфекціями;
Malassezia furfur та Corynebacterium minutissimum):
- поверхневі кандидози та мікози шкіри (у тому числі мікози ступнів та міжпальцевих проміжків, мікози кистей, мікози гладенької шкіри та складок шкіри тіла);
- різнобарвний лишай;
- еритразма.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Канеспор®, крем, застосовується один раз на добу, бажано ввечері перед сном. Нанести тонким шаром на уражену ділянку шкіри та втирати. Звичайні курси лікування: мікози ступнів та міжпальцевих проміжків – 3 тижні; мікози тулуба, кистей та складок шкіри – 2 – 3 тижні; різнобарвний лишай, еритразма – 2 тижні; поверхневий кандидоз шкіри – 2 – 4 тижні. Невеликої кількості крему зазвичай достатньо для лікування ділянки шкіри розміром з долоню.
Канеспор®, крем застосовується після проведення лікування нігтя препаратом Канеспор® набір. Нігтьове ложе обробляється Канеспор®, кремом 1 раз на добу протягом 4 тижнів.

Побочные эффекты
Побічні ефекти. Можливий біль та набряк шкіри в місці застосування, розвиток контактного дерматиту, алергічного дерматиту, еритема, екзема, свербіж шкіри, висипання, кропив’янка, пухирі, лущення, сухість, подразнення, мацерація та відчуття жару на шкірі. Ці побічні ефекти минають після припинення застосування препарату.

Противопоказания
Протипоказання. Алергічні реакції на біфоназол або інші компоненти препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились.

Передозировка
Передозування. Повідомлень про випадки передозування при лікуванні препаратом Канеспор® не надходило.

Особенности применения
Особливі застереження.
Хворі з алергічними реакціями на інші протигрибкові засоби з групи імідазолу (наприклад, еконазол, клотримазол, міконазол) повинні застосовувати Канеспор® з обережністю.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Дані доклінічних досліджень та дані фармакокінетики в організмі людини не свідчать про шкідливий вплив біфоназолу на матір та дитину, якщо Канеспор®, крем, застосовується під час вагітності. Але клінічні дані відсутні. У першому триместрі вагітності Канеспор®, крем слід застосовувати тільки за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризик/користь.
Годування груддю. Не відомо, чи виділяється біфоназол у грудне молоко людини, тому в період годування груддю Канеспор®, крем, можна застосовувати лише за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризик/користь. У період годування груддю Канеспор®, крем, не рекомендується наносити на ділянку грудної клітки.
Фертильність. Попередні клінічні дослідження не виявили, що біфоназол може пригнічувати чоловічу або жіночу фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. З огляду на існуючі клінічні дані немає підстав передбачати токсичні прояви у дітей. Однак у дітей віком від 1 до 3 років препарат потрібно застосовувати лише під наглядом лікаря.

Условия и сроки хранения
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ?С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Категорія відпуску. Без рецепта.

Упаковка
Упаковка. По 15 г в алюмінієвих тубах.

Производитель и его адрес
Назва і місцезнаходження виробника. Байєр Хелскер АГ, Німеччина, D-51368, Леверкузен, Німеччина (Bayer HealthCare AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany). Керн Фарма СЛ, Іспанія, 08228, Терраса, Іспанія (Kern Pharma SL, Spain, 08228, Terrasa, Spain). Байєр АГ, Німеччина, D-51368, Леверкузен, Німеччина (Bayer AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany).
Назва і місцезнаходження заявника. Байєр Хелскер АГ, Німеччина, D-51368, Леверкузен, Німеччина (Bayer HealthCare AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany).