Витрум Кардио Омега-3 капс.№30

Торговое название
ВІТРУМ® КАРДІО ОМЕГА-3

Латинское название
VITRUM® CARDIO OMEGA-3

Общая характеристика
Склад лікарського засобу: діюча речовина: 1 капсула містить етилових етерів омега-3 поліненасичених жирних кислот 1000 мг, до складу яких входить ейкозапентаєнової кислоти 300 мг, докозагексаєнової кислоти 200 мг, інших жирних кислот 498 мг, вітаміну Е (d- альфа токоферол) 2 мг; допоміжні речовини: желатин, гліцерин, вода очищена.

Форма выпуска
Капсули

Фармгруппа
Омега-3-тригліцериди.

Фармакологические свойства
Вітрум® Кардіо Омега-3 -комплекс поліненасичених жирних кислот (ПНЖК) (ейкозапентаєнова кислота - ЕПК і докозагексаєнова кислота - ДГК), що мають гіполіпідемічний ефект, незначну антикоагуляційну, антиагрегантну, протизапальну і імуномоделюючу дії. Гіполіпідемічний ефект обумовлений нормалізацією вмісту ліпопротеїдів низької щільності і ліпопротеїдів дуже низької щільності, зміною рідинних властивостей мембран клітин і підвищенням функціональної активності мембранних рецепторів, що сприяє покращанню ліпід-клітинної взаємодії ліпопротеїдів з ферментами, нормалізації метаболізму ліпопротеїдів. Антиагрегантна дія пов'язана зі зміною складу ліпідів клітинних мембран, в тому числі і мембран тромбоцитів, яка характеризується зменшенням вмісту в них арахідонової кислоти (АК) і збільшенням рівня ейкозапентаєнової кислоти. Внаслідок цього відбувається зниження синтезу тромбоксану А і інших двоненасичених ейкозаноїдів (дериватів АК), які посилюють агрегацію тромбоцитів, і стимулюють синтез тромбоксану з ЕПК, тромбоксану А та інших триненасичених ейкозаноїдів, які не виявляють агрегантний ефект. В зв'язку з цим може підвищуватись кровотеча. Ніяких суттєвих ефектів на фактори згортання крові не спостерігається. Гіпотензивна дія пов'язана з впливом на синтез вазодилататорних простагландинів, а також інших вазоактивних речовин, які беруть участь в. регуляції судинного тонусу (вивільнення депресорного аденозину, зниження рівня норадреналіну в плазмі крові, пригнічування транспорту кальцію всередину клітини). У зв'язку з впливом на активність Са -Мд++ АТФази мембран кардіоміоцитів і нормалізацією метаболізму Са++ в кардіоміоцитах, а також попередження накопичення внутрішньоклітинного кальцію в період стресу і ішемії можливий прояв помірної антиаритмічної дії.

Показания к применению
Рекомендується застосовувати в комплексній терапії атеросклерозу, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії; при вторинній профілактиці інфаркту міокарда в доповнення до стандартних методів лікування (наприклад статинам, антитромбоцитарним засобам, в-адреноблокаторам, інгібіторам АПФ); при гіпертригліцеридемії в доповнення до дієтотерапії, якщо остання недостатньо ефективна.

Способ применения и дозы
В профілактичних цілях дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 капсулі на добу під час або після їди. Капсулу слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. За індивідуальними показаннями доза препарату може бути збільшена до 2 капсул на добу. В комплексній терапії серцево-судинних захворювань -по 2 капсули на добу, під час їди. При гіпертригліцеридемії початкова доза становить 2 капсули на добу (в 1 або 2 прийоми). В залежності від тяжкості перебігу захворювання або у випадку недостатнього ефекту лікар може збільшити дозу препарату до 4 капсул на добу. Лікування слід продовжувати до досягнення необхідного терапевтичного ефекту. Для попередження розладів ШКТ капсули слід вживати під час їди. Максимальна добова доза 4 капсули.

Противопоказания
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. В зв'язку з відсутністю даних відносно ефективності та безпечності застосування у дітей призначати дітям не рекомендовано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікаря! Під час лікування препаратом не приймайте будь-яких інших лікарських засобів (у тому числі й тих, що відпускаються без рецепта) без попередньої консультації з лікарем. Неконтрольоване лікування може зашкодити Вашому здоров'ю. Не рекомендується вживати сумісно з фібратами в зв'язку з відсутністю клінічного досвіду. Застосування Вітрум® Кардіо Омега-3 одночасно з варфарином не призводило до геморагічних ускладнень, однак у випадку комбінованого застосування цих препаратів або припинення лікування Вітрум® Кардіо Омега-3 слід контролювати промтромбіновий час.

Передозировка
У випадку передозування можуть спостерігатися алергічні реакції подібні до тих, які спостерігаються при побічній дії. Лікування: симптоматична терапія. Побічні ефекти. У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов'язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату! Можливе виникнення алергічних реакцій. Частіше за все можуть спостерігатися розлади ШКТ, такі як рефлюкс або відрижка із запахом або присмаком риби, нудота, блювання, здуття живота, діарея або запор. Рідше виявляються екзема і акне. Повідомлялось про підвищення активності печінкових трансаміназ у пацієнтів з гіпертригліцеридемією.

Особенности применения
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ефект препарату зберігається протягом 3-4 тижнів після його відміни, в зв'язку з чим лікування хворих на атеросклероз і ішемічну хворобу серця слід проводити курсом з періодичністю 3-4 рази на рік при контролі рівня ліпідів і показників згортуваності крові. У випадку помірного збільшення часу кровотечі (при застосуванні препарату в високих дозах, тобто 4 капсули на добу) необхідно здійснювати контроль стану хворих, що отримують антикоагулянтну терапію та при необхідності, відповідно, коректувати дозу антикоагулянта. Необхідно враховувати можливість збільшення часу кровотеч у пацієнтів з підвищеним ризиком геморагій (внаслідок тяжкої травми, хірургічного втручання або інших причин). Не слід застосовувати препарат для лікування екзогенної гіпертригліцеридимії (гіперхіломікронемії І типу). Досвід застосування в період вагітності відсутній. Дослідження на тваринах не виявили токсичного впливу на плід і організм матері. Потенційний ризик для люди¬ни невідомий, тому приймати препарат в період вагітності слід тільки у випадках гострої необхідності. Дані щодо екскреції в грудне молоко відсутні, тому не рекомендується приймати лікарський засіб під час годування груддю. Досвід застосування препарату у дітей, пацієнтів літнього віку і хворих з печінковою недостатністю -відсутній, а у хворих з нирковою недостатністю -обмежений. Немає обмежень щодо керування автотранспортом і складними механізмами під час застосування препарату.

Условия и сроки хранения
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30°С у щільно закритій упаковці. Термін придатності-З роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Упаковка
По 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці. По 30 або 60 капсул у пластиковому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Производитель и его адрес
Юніфарм, Інк. «Unipharm, Inc.» New York, NY 10118, USA.