4589
ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ (с 9:00 до 18:00) (056) 745-55-21
Медицинская реформа. Основные принципы.
Поиск
Поиск участкового врача
google_dnipromed twitter_dnipromed youtube_dnipromed" facebook_dnipromed vk_dnipromed

Он-лайн поиск участкового врача


Например: пл. Октябрьская 4, просп. Кирова 127, ул. Героев Сталинграда 10

В связи с отключением сервиса Yandex.Карты поиск врача временно не работает. Мы пытаемся решить эту проблему.
НПосле осуществления поиска, Вам будет показан соответствующий Центр и Амбулатория с перечнем специалистов. В связи с медицинской реформой, участковые терапевты и педиатры переквалифицируются во врачей семейной медицины. При отсутствии Вашего адреса у терапевта или педиатра, рекомендуем просмотреть поле «Семейный врач».

Рекомендуем уточнять информацию в регистратуре Амбулатории или Центра

online physician

База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будет осуществлен поиск и показаны соответствующие лицензированные учреждения в радиусе 5 километров. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения

Выберите специализацию



Введите Ваш адрес



online physician

С помощью этого сервиса Вы можете найти все аптеки рядом с вашим домом, в которых есть в наличии интересующий Вас препарат, сориентироваться по его стоимости, а также ознакомиться с инструкциями к препарату.





Введите название препарата

    


Для наиболее точного поиска, следует вводить название препарата частично и затем выбрать нужный из предлагаемого списка. Минимальная длинна поискового запроса – 3 символа (первые буквы названия). Например, при поиске препарата «Ранитидин», лучше ввести «Ран».
online physician

База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будут показаны соответствующие учрежедния для поддержаниия красоты, здоровья и внутренней гармонии в радиусе 5 километров от введенного адреса. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения

Выберите специализацию



Введите Ваш адрес



Ваша компания оказывает услуги по восстановлению и поддержанию красоты и здоровья, духовного и физического развития? Компания CDM в рамках проекта dnipromed.com предлагает Вам сервис «Запись к врачу on-line».

Портал dnipromed.com – совместный проект компании CDM и КП «Днепропетровский городской Центр здоровья» Департамента охраны здоровья Днепропетровского городского совета. Это уникальная и наиболее полная медицинская информационная система, не имеющая аналогов среди специализированных сайтов Днепропетровской области.

Ресурсы портала dnipromed.com дадут возможность потребителю не только увидеть Вашу баннерную или контекстную рекламу, но и упростят связь между Вами и Вашими потенциальными клиентами. Позволят быстро найти нужное учреждение, специалиста, услугу или препарат, ознакомиться с ценовой политикой, отзывами и тут же записаться на прием в режиме on-line.

Целевая аудитория портала – это активные люди в возрасте от 18 до 55 лет, ценящие свое здоровье, время и стремящиеся к инновациям. Большая плотность населения, более 500 тысяч пользователей сети Internet, широкий спектр предоставляемой и обновляемой информации на dnipromed.com, обеспечат высокую посещаемость ресурса и заинтересованность потребителя в предлагаемых Вами услугах.

Максимальная отдача при минимальных затратах с порталом dnipromed.com!

Трайкор табл.п/о 145мг №30

***
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ТРАЙКОР 145 МГ

Торговое название
ТРАЙКОР 145 мг

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Fenofibrate

Латинское название
TRICOR® 145 MG

Общая характеристика
Склад.
Діюча речовина:
1 таблетка містить 145 мг фенофібрату;
допоміжні речовини:
сахароза, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна силікатизована, кросповідон, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, натрію докузат, магнію стеарат, Опадрі OY-B-28920 (спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), тальк, лецитин соєвий, камедь ксантанова).

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 145 мг № 30

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Гіполіпідемічні засоби. Препарати, що знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові.
Код АТС С10АВ05.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фенофібрат є похідною речовиною фіброєвої кислоти. Його ефекти на ліпідний профіль, які відзначалися у людини, опосередковані активацією рецептора, який активується проліферуючим фактором пероксисом типу альфа (PPАR?).
Через активацію PPАR? фенофібрат збільшує інтенсивність ліполізу і виведення із плазми часток, багатих на тригліцериди, шляхом активації ліпопротеїнової ліпази і зменшення утворення апопротеїну СIII. Активація PPАR? також зумовлює збільшення синтезу апопротеїнів АI і АII.
Вищезазначені ефекти фенофібрату на ліпопротеїни призводять до зменшення фракцій ліпопротеїнів дуже низької і низької щільності (ЛПДНЩ і ЛПНЩ), які містять апопротеїн В, і збільшення фракції ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ), які містять апопротеїни АI і АII.
Крім того, шляхом модифікації синтезу і катаболізму фракції ЛПДНЩ фенофібрат збільшує кліренс ЛПНЩ і зменшує кількість ЛПНЩ низької щільності, рівень яких підвищений при атерогенному ліпопротеїновому фенотипі, який часто зустрічається у пацієнтів із ризиком коронарної хвороби серця.
Під час клінічних випробувань фенофібрату рівень загального холестерину знижувався на 20 – 25 %, тригліцеридів - на 40 – 55 %, а рівень ЛПВЩ-холестерину збільшувався на 10 – 30 %. У пацієнтів з гіперхолестеринемією, в яких рівень ЛПНЩ-холестерину знижений на 20 – 35 %, сумарний ефект відносно холестерину стосувався зменшення співвідношень загального холестерину до ЛПВЩ-холестерину, ЛПНЩ-холестерину до ЛПВЩ-холестерину або апопротеїну В до апопротеїну АI, усі з яких є маркерами атерогенного ризику.
Завдяки впливу на ЛПНЩ-холестерин і тригліцериди лікування фенофібратом має позитивний ефект як у пацієнтів з гіперхолестеринемією в комбінації з гіпертригліцеридемією, так і без неї, включаючи вторинну гіперліпопротеїнемію, таку як, наприклад, спостерігається при цукровому діабеті ІІ типу.
На сьогодні відсутні результати тривалих контрольованих досліджень для демонстрації ефективності фенофібрату відносно первинної і вторинної профілактики ускладнень атеросклерозу.
Екстраваскулярні відкладення холестерину (xanthoma tendinosum et tuberosum) можуть суттєво зменшуватися або навіть повністю зникати під час терапії фенофібратом.
У пацієнтів зі збільшеним рівнем фібриногену, які лікувалися фенофібратом, спостерігалося значне зменшення цього параметра. Інші маркери запалення, такі як С-реактивний протеїн, також знижуються при лікуванні фенофібратом.
Урикозуричну дію фенофібрату, що призводить до зниження рівня сечової кислоти приблизно на 25 %, можна розглядати як додатковий позитивний ефект у пацієнтів з дисліпідемією в комбінації з гіперурикемією.
Було показано, що фенофібрат може зменшувати агрегацію тромбоцитів, індуковану аденозиндифосфатом, арахідоновою кислотою та епінефрином.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Таблетки Трайкору 145 мг містять фенофібрат у вигляді наночастинок.
Всмоктування
Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) досягається через 2-4 год. після перорального приймання. Концентрація в плазмі стабільна при постійному лікуванні.
На відміну від інших препаратів фенофібрату на максимальні концентрації в плазмі і всмоктування в цілому препарату, який містить наночастинки фенофібрату, не впливає прийом їжі. Тому таблетки Трайкору 145 мг можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Дослідження щодо абсорбції препарату, яке включало призначення таблеток по 145 мг здоровим чоловікам і жінкам натщесерце і під час прийому їжі з високим вмістом жиру, показало, що на показники всмоктування (AUC і Cmax) фенофібринової кислоти прийом їжі не впливає.
Розподіл
Фенофібринова кислота має високий ступінь зв'язування з альбуміном плазми крові (більше 99 %).
Метаболізм і екскреція
Після перорального приймання фенофібрат швидко гідролізується естеразами до активного метаболіту фенофібринової кислоти. Фенофібрат у незмінному стані в плазмі не виявляється. Фенофібрат не є субстратом для CYP 3А4 і не бере участі в печінковому мікросомальному метаболізмі.
Фенофібрат екскретується переважно із сечею. Практично повністю виводиться за 6 діб. Він виділяється переважно у вигляді фенофібринової кислоти і її кон’югата з глюкуронідом. У літніх пацієнтів загальний плазмовий кліренс фенофібринової кислоти не змінюється.
Кінетичні дослідження після приймання одноразової дози і при тривалому лікуванні показали, що фенофібрат не акумулюється.
Фенофібринова кислота не виводиться шляхом гемодіалізу.
Період напіввиведення фенофібринової кислоти з плазми становить приблизно 20 год.

Показания к применению
Показання.
Гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія ізольовані або в комбінації (дисліпідемія типу IIa, IIb, IV, а також дисліпідемія типу III і V) у пацієнтів, які не реагують на дієтичні та інші немедикаментозні заходи лікування (наприклад, зниження маси тіла або збільшення фізичної активності).
Вторинна дисліпідемія при цукровому діабеті ІІ типу і метаболічному синдромі, якщо вона зберігається, незважаючи на ефективне лікування основного захворювання.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
У комбінації з дієтою цей медикаментозний препарат призначений для тривалого лікування, ефективність якого необхідно періодично контролювати шляхом визначення рівня ліпідів у сироватці крові (загальний холестерин, ЛПНЩ-Х, тригліцериди).
Якщо після застосування препарату протягом декількох місяців (наприклад, 3 місяців) рівень ліпідів у сироватці крові недостатньо знизився, необхідно розглянути питання про призначення додаткового лікування або інших видів терапії.
Дози
Дорослі
Рекомендована доза – 1 таблетка Трайкору 145 мг 1 раз на добу. Пацієнтам, які приймають одну капсулу Ліпантилу 200 М, що містить 200 мг фенофібрату, можна замінити її на одну таблетку Трайкору 145 мг без додаткового підбору дози.
Літні пацієнти
Літнім пацієнтам рекомендується звичайна доза для дорослих.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з нирковою недостатністю потрібно знизити дози. Таким пацієнтам рекомендується приймати препарати, які містять менші дози фенофібрату (100 мг або 67 мг).
Діти
Трайкор 145 мг протипоказаний для лікування дітей.
Хвороби печінки
Застосування препарату в пацієнтів із захворюваннями печінки не вивчалося.
Спосіб застосування
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Таблетки Трайкору 145 мг можна приймати в будь-який час протягом доби незалежно від прийому їжі.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Побічні ефекти вказані за частотою в такий спосіб: дуже часті (>1/10), часті (>1/100, <1>1/1000, <1>1/10000, <1>1/100000, <1> Порушення з боку травного тракту
Часті: порушення з боку системи травлення, а саме: шлунка і кишечнику (біль у животі, нудота, блювання, пронос і здуття живота), помірні за вираженістю.
Нечасті: випадки панкреатиту.
Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів
Часті: помірне підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).
Нечасті: утворення каменів у жовчному міхурі.
Дуже рідкі: епізоди гепатиту. Якщо симптоми (наприклад, жовтяниця, свербіж) указують на виникнення гепатиту, слід провести лабораторні тести для підтвердження діагнозу і, якщо необхідно, відмінити препарат (див. розділ «Особливі застосування»).
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин
Нечасті: висипи, свербіж, кропив’янка або реакції фоточутливості.
Рідкі: алопеція.
Дуже рідкі: фоточутливість шкіри з еритемою, появою пухирців або вузликів на ділянках шкіри, які зазнали впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового опромінення в окремих випадках (навіть після багатьох місяців застосування без ускладнень).
Порушення з боку скелетно-м'язової системи, сполучної тканини і кісток
Рідкі: дифузійна міалгія, міозит, судоми м'язів і м'язова слабкість.
Дуже рідкі: рабдоміоліз.
Серцево-судинна система
Нечасті: венозна тромбоемболія (емболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен).
Порушення з боку крові і лімфатичної системи
Рідкі: зниження рівня гемоглобіну і лейкоцитів.
Порушення з боку нервової системи
Рідкі: сексуальна слабкість, головний біль.
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки і середостіння
Дуже рідкі: інтерстиціальна пневмонія.
Результати обстеження
Нечасті: підвищення рівня креатиніну і сечовини в сироватці крові.

Противопоказания
Протипоказання.
Печінкова недостатність (включаючи біліарний цироз печінки).
Ниркова недостатність.
Дитячий вік.
Гіперчутливість до фенофібрату або інших компонентів препарату.
Фоточутливість або фототоксичні реакції під час лікування фібратами або кетопрофеном у минулому.
Захворювання жовчного міхура (жовчнокам’яна хвороба).
Трайкор 145 мг не можна приймати пацієнтам з алергією на арахісову олію або соєвий лецитин, або споріднені продукти через можливий ризик реакцій гіперчутливості.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Пероральні антикоагулянти
Фенофібрат посилює ефект пероральних антикоагулянтів і може збільшувати ризик виникнення кровотечі. Рекомендується зменшення дози антикоагулянтів приблизно на одну третину на початку лікування і потім поступове її підвищення, якщо необхідно, під контролем INR (міжнародне нормоване співвідношення).
Циклоспорин
Декілька тяжких випадків порушення функції нирок спостерігалося при одночасному застосуванні фенофібрату і циклоспорину, тому в таких пацієнтів потрібно ретельно контролювати функцію нирок. Лікування Трайкором 145 мг необхідно припинити у разі виражених відхилень лабораторних показників.
Інгібітори HMG-CoA редуктази й інші фібрати
Ризик серйозного токсичного ураження м'язів збільшується при одночасному застосуванні з інгібіторами HMG-CoA редуктази або іншими фібратами. Таку комбінацію необхідно застосовувати з обережністю і ретельно відслідковувати появу ознак токсичного ефекту на м'язи (див. розділ «Особливості застосування»).
Ферменти цитохрому Р450
Дослідження in vitro з використанням печінкових мікросом людини показали, що фенофібрат і фенофібринова кислота не є інгібіторами ізоформ цитохрому (CYP) Р450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP1A2. Вони є слабкими інгібіторами CYP2С19 і CYP2А6 і мають слабкий або помірний інгібуючий ефект на CYP2С9 у терапевтичних концентраціях, що необхідно враховувати при однозначному призначенні з препаратами, які метаболізуються за участю цих ізоформ цитохрому Р450.

Передозировка
Передозування.
Повідомлень про випадки передозування не було. Специфічні антидоти невідомі. При підозрі на передозування лікування повинно бути симптоматичним із застосуванням необхідної підтримуючої терапії, якщо потрібно. Фенофібрат не виводиться шляхом гемодіалізу.

Особенности применения
Особливості застосування.
Призначення Трайкору 145 мг особливо показано за наявності очевидних супутніх факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія і куріння.
При гіперхолестеринемії вторинного генезу до початку лікування Трайкором 145 мг необхідно провести адекватну терапію станів, які її зумовили, або усунути інші можливі причини, до яких відносяться, наприклад, декомпенсований цукровий діабет ІІ типу, гіпотиреоз, нефротичний синдром, диспротеїнемія (наприклад, при мієломній хворобі), гіпербілірубінемія, фармакотерапія (пероральні контрацептиви, глюкокортикоїди, антигіпертензивні засоби, інгібітори протеаз для лікування ВІЛ-інфекції) , алкоголізм.
Ефект лікування повинен контролюватися шляхом визначення рівня ліпідів у сироватці крові (загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності, тригліцеридів). Якщо адекватний ефект не був досягнутий протягом декількох місяців (наприклад, 3 місяців), необхідно розглянути питання про призначення додаткового лікування або інших видів терапії.
У пацієнтів з гіперліпідемією, які приймають препарати естрогенів або контрацептиви, що містять естрогени, необхідно перевірити, чи гіперліпідемія є первинною, чи вона має вторинне походження, оскільки при застосуванні пероральних естрогенів можливе підвищення рівня ліпідів.
Функція печінки
Як і при застосуванні інших гіполіпідемічних засобів, у деяких пацієнтів спостерігалося підвищення активності трансаміназ. У більшості випадків воно було транзиторним, незначним і безсимптомним. Рекомендується перевіряти активність трансаміназ кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців лікування. Потрібен контроль стану пацієнтів, у яких виявлено підвищення рівня трансаміназ. При збільшенні рівня АЛТ і АСТ більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми препарат необхідно відмінити.
Панкреатит
У пацієнтів, які приймали фенофібрат, спостерігалися випадки панкреатиту. Його виникнення може бути результатом неефективності лікування в пацієнтів з тяжкою гіпертригліцеридемією, прямого ефекту лікарського препарату або зумовлено іншою причиною, наприклад, каменем у жовчних шляхах або закупоркою загальної жовчної протоки.
М'язи
Токсичний вплив на м'язи, включаючи дуже рідкі випадки рабдоміолізу, спостерігався при лікуванні фібратами й іншими гіполіпідемічними препаратами. Його частота збільшується при гіпоальбумінемії або нирковій недостатності. Слід враховувати можливий токсичний ефект на м'язи в пацієнтів із дифузними міалгіями, судомами м'язів і слабкістю м’язів, а також при вираженому збільшенні креатинфосфокінази (у 5 разів порівняно з нормою). У цих випадках лікування Трайкором 145 мг необхідно припинити.
За наявності факторів, що зумовлюють схильність до міопатії і/або рабдоміолізу, включаючи вік старше 70 років, спадкові захворювання м'язів у пацієнта або членів його родини, захворювання нирок, гіпотиреоз або зловживання алкоголем, пацієнти можуть мати підвищений ризик розвитку рабдоміолізу. В таких пацієнтів необхідно ретельно оцінити користь і ризик лікування Трайкором 145 мг.
Ризик токсичного впливу на м'язи може збільшуватися, якщо препарат призначають одночасно з іншим фібратом або інгібітором редуктази HMG-CoA, особливо за наявності супутніх захворювань м'язів. Через це комбінацію фенофібрату і статину бажано призначати тільки пацієнтам із тяжкою комбінованою дисліпідемією і високим ризиком серцево-судинних захворювань за відсутності у них захворювань м'язів в анамнезі і проводити лікування під ретельним контролем можливого токсичного ефекту на м'язи.
Функція нирок
Лікування необхідно припинити в разі підвищення рівня креатиніну більш ніж на 50 % у порівнянні з верхньою межею норми. Рекомендується розглянути питання про необхідність контролю рівня креатиніну протягом перших місяців після початку лікування.
Трайкор 145 мг містить лактозу, тому пацієнтам з такими спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.
Трайкор 145 мг містить сахарозу, тому пацієнтам з такими спадковими захворюваннями, як непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід приймати цей препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Ніяких ефектів не відзначалося.
Застосування в період вагітності та годування груддю.
Адекватні дані про застосування фенофібрату у вагітних жінок відсутні. Дослідження на тваринах не виявили тератогенних ефектів. Ембріотоксичні ефекти були виявлені при застосуванні доз, токсичних для матері. Потенційний ризик для людини невідомий, тому Трайкор 145 мг може застосовуватися при вагітності тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Дані про виділення фенофібрату і/або його метаболітів у грудне молоко відсутні, тому Трайкор 145 мг не слід приймати матерям, які годують груддю.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Laboratoires Fournier", France, Solvay Pharmaceuticals Group, Франція






Информационные материалы по применению лекарственных средств (ЛС), размещённые на cайте, служат для ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫХ ЦЕЛЕЙ и НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ для использования в качестве руководства по применению ЛС (самостоятельной диагностики заболеваний, назначения ЛС, лечения ЛС с использованием данных информационных материалов)!
Применять лекарственные средства необходимо ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА и в соответствии с ОРИГИНАЛЬНОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ, вложенной в упаковку лекарственного средства.
Соглашение об использовании Сайта »


2001-2008 ООО «Аптеки медицинской академии  * webmaster 


Противопоказания
Протипоказання.
Печінкова недостатність (включаючи біліарний цироз печінки).
Ниркова недостатність.
Дитячий вік.
Гіперчутливість до фенофібрату або інших компонентів препарату.
Фоточутливість або фототоксичні реакції під час лікування фібратами або кетопрофеном у минулому.
Захворювання жовчного міхура (жовчнокам’яна хвороба).
Трайкор 145 мг не можна приймати пацієнтам з алергією на арахісову олію або соєвий лецитин, або споріднені продукти через можливий ризик реакцій гіперчутливості.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Пероральні антикоагулянти
Фенофібрат посилює ефект пероральних антикоагулянтів і може збільшувати ризик виникнення кровотечі. Рекомендується зменшення дози антикоагулянтів приблизно на одну третину на початку лікування і потім поступове її підвищення, якщо необхідно, під контролем INR (міжнародне нормоване співвідношення).
Циклоспорин
Декілька тяжких випадків порушення функції нирок спостерігалося при одночасному застосуванні фенофібрату і циклоспорину, тому в таких пацієнтів потрібно ретельно контролювати функцію нирок. Лікування Трайкором 145 мг необхідно припинити у разі виражених відхилень лабораторних показників.
Інгібітори HMG-CoA редуктази й інші фібрати
Ризик серйозного токсичного ураження м'язів збільшується при одночасному застосуванні з інгібіторами HMG-CoA редуктази або іншими фібратами. Таку комбінацію необхідно застосовувати з обережністю і ретельно відслідковувати появу ознак токсичного ефекту на м'язи (див. розділ «Особливості застосування»).
Ферменти цитохрому Р450
Дослідження in vitro з використанням печінкових мікросом людини показали, що фенофібрат і фенофібринова кислота не є інгібіторами ізоформ цитохрому (CYP) Р450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP1A2. Вони є слабкими інгібіторами CYP2С19 і CYP2А6 і мають слабкий або помірний інгібуючий ефект на CYP2С9 у терапевтичних концентраціях, що необхідно враховувати при однозначному призначенні з препаратами, які метаболізуються за участю цих ізоформ цитохрому Р450.

Передозировка
Передозування.
Повідомлень про випадки передозування не було. Специфічні антидоти невідомі. При підозрі на передозування лікування повинно бути симптоматичним із застосуванням необхідної підтримуючої терапії, якщо потрібно. Фенофібрат не виводиться шляхом гемодіалізу.

Особенности применения
Особливості застосування.
Призначення Трайкору 145 мг особливо показано за наявності очевидних супутніх факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія і куріння.
При гіперхолестеринемії вторинного генезу до початку лікування Трайкором 145 мг необхідно провести адекватну терапію станів, які її зумовили, або усунути інші можливі причини, до яких відносяться, наприклад, декомпенсований цукровий діабет ІІ типу, гіпотиреоз, нефротичний синдром, диспротеїнемія (наприклад, при мієломній хворобі), гіпербілірубінемія, фармакотерапія (пероральні контрацептиви, глюкокортикоїди, антигіпертензивні засоби, інгібітори протеаз для лікування ВІЛ-інфекції) , алкоголізм.
Ефект лікування повинен контролюватися шляхом визначення рівня ліпідів у сироватці крові (загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності, тригліцеридів). Якщо адекватний ефект не був досягнутий протягом декількох місяців (наприклад, 3 місяців), необхідно розглянути питання про призначення додаткового лікування або інших видів терапії.
У пацієнтів з гіперліпідемією, які приймають препарати естрогенів або контрацептиви, що містять естрогени, необхідно перевірити, чи гіперліпідемія є первинною, чи вона має вторинне походження, оскільки при застосуванні пероральних естрогенів можливе підвищення рівня ліпідів.
Функція печінки
Як і при застосуванні інших гіполіпідемічних засобів, у деяких пацієнтів спостерігалося підвищення активності трансаміназ. У більшості випадків воно було транзиторним, незначним і безсимптомним. Рекомендується перевіряти активність трансаміназ кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців лікування. Потрібен контроль стану пацієнтів, у яких виявлено підвищення рівня трансаміназ. При збільшенні рівня АЛТ і АСТ більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми препарат необхідно відмінити.
Панкреатит
У пацієнтів, які приймали фенофібрат, спостерігалися випадки панкреатиту. Його виникнення може бути результатом неефективності лікування в пацієнтів з тяжкою гіпертригліцеридемією, прямого ефекту лікарського препарату або зумовлено іншою причиною, наприклад, каменем у жовчних шляхах або закупоркою загальної жовчної протоки.
М'язи
Токсичний вплив на м'язи, включаючи дуже рідкі випадки рабдоміолізу, спостерігався при лікуванні фібратами й іншими гіполіпідемічними препаратами. Його частота збільшується при гіпоальбумінемії або нирковій недостатності. Слід враховувати можливий токсичний ефект на м'язи в пацієнтів із дифузними міалгіями, судомами м'язів і слабкістю м’язів, а також при вираженому збільшенні креатинфосфокінази (у 5 разів порівняно з нормою). У цих випадках лікування Трайкором 145 мг необхідно припинити.
За наявності факторів, що зумовлюють схильність до міопатії і/або рабдоміолізу, включаючи вік старше 70 років, спадкові захворювання м'язів у пацієнта або членів його родини, захворювання нирок, гіпотиреоз або зловживання алкоголем, пацієнти можуть мати підвищений ризик розвитку рабдоміолізу. В таких пацієнтів необхідно ретельно оцінити користь і ризик лікування Трайкором 145 мг.
Ризик токсичного впливу на м'язи може збільшуватися, якщо препарат призначають одночасно з іншим фібратом або інгібітором редуктази HMG-CoA, особливо за наявності супутніх захворювань м'язів. Через це комбінацію фенофібрату і статину бажано призначати тільки пацієнтам із тяжкою комбінованою дисліпідемією і високим ризиком серцево-судинних захворювань за відсутності у них захворювань м'язів в анамнезі і проводити лікування під ретельним контролем можливого токсичного ефекту на м'язи.
Функція нирок
Лікування необхідно припинити в разі підвищення рівня креатиніну більш ніж на 50 % у порівнянні з верхньою межею норми. Рекомендується розглянути питання про необхідність контролю рівня креатиніну протягом перших місяців після початку лікування.
Трайкор 145 мг містить лактозу, тому пацієнтам з такими спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.
Трайкор 145 мг містить сахарозу, тому пацієнтам з такими спадковими захворюваннями, як непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід приймати цей препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Ніяких ефектів не відзначалося.
Застосування в період вагітності та годування груддю.
Адекватні дані про застосування фенофібрату у вагітних жінок відсутні. Дослідження на тваринах не виявили тератогенних ефектів. Ембріотоксичні ефекти були виявлені при застосуванні доз, токсичних для матері. Потенційний ризик для людини невідомий, тому Трайкор 145 мг може застосовуватися при вагітності тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Дані про виділення фенофібрату і/або його метаболітів у грудне молоко відсутні, тому Трайкор 145 мг не слід приймати матерям, які годують груддю.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Laboratoires Fournier", France, Solvay Pharmaceuticals Group, Франція

© 2018 Разработано компанией CDM, все права защищены.