Симгал табл.п/о 20мг №28

Торговое название
СИМГАЛ

Международное название
симвастатин (Simvastatin)

Латинское название
SIMGAL

Общая характеристика
1 таблетка содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг симвастатина; вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, магния стеарат, кислота лимонная, крахмал прожелатизованый, лактозы моногидрат.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармгруппа
Гиполипидемические средства, ингибиторы ГМГ- КоА-редуктазы.

Фармакологические свойства
Симгал снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП (липопротеины с низкой плотностью) и аполипопротеина В у больных с гиперхолистеринемией. Во время проведения терапии симвастатином одновременно происходит снижение уровня триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности). Симгал замедляет прогресс коронарного атеросклероза и снижает как частоту новых поражений, так и вероятность развития новых тотальных окклюзий сосудов.

Показания к применению
При ишемической болезни сердца с проявлениями гиперхолистеринемии Симгал назначают для снижения уровня смертности, снижения риска коронарной смерти, нефатального инфаркта миокарда, мозгового кровотечения и ишемических атак, снижение риска проведения процедур реваскуляризации миокарда, замедления развития коронарного атеросклероза. Для снижения уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у больных с первичной гиперхолестеринемией, с гетерозиготной наследственной или комбинируемой (смешанной) гиперлипидемией как дополнение к диетотерапии. Для снижения уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией как дополнение к диетотерапии. Больным гиперлипидемией Симгал показан только в случае недостаточной реакции организма на диетотерапию и на другие нефармакологические мероприятия.

Способ применения и дозы
При выраженной гиперлипидемии рекомендуется начальная доза симвастатина - 10 мг в день, больным ишемической болезнью сердца - 20 мг в день. После четырехнедельного применения эта доза постепенно увеличивается в зависимости от индивидуальной реакции организма. Максимальная суточная доза - 80 мг в день. Доза увеличивается равномерно, с четырехнедельными интервалами. При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии назначают 40 мг Симгала в день вечером или 80 мг в день в три приема - 20 мг, 20 мг и 40 мг вечером. Дозы при почечной недостаточности Лечение больных легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности не нуждается в корректировании дозы лекарственного средства. Лечение больных тяжелой степенью почечной недостаточности начинается с дозы, которая не превышает 10 мг в день. В течение всего периода терапии такие больные должны находиться под контролем врача. Препарат следует принимать вечером, перед едой или во время еды. Действие Симгала наступает приблизительно через 2 недели, полное действие - через 4-6 недель от начала лечения.

Побочные эффекты
В случае возникновения любых негативных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно последующего применения препарата Препарат, как правило, хорошо переносится. Нежелательные эффекты, связанные с его применением, имеют слабовыраженные проявления и носят временный характер, чаще всего возникают желудочно-кишечные расстройства (запор, понос, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боль в животе). Не часто могут возникать головная боль, слабость, нарушение сна. Редко может возникать симптоматическое снижение кровяного давления, боль в мышцах, мышечная слабость. В единичных случаях наблюдаются сыпи, зуд, головокружение, судороги, миалгия, панкреатит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим лекарственным средствам из группы статинов в анамнезе, заболевание печени в активной фазе, повышение уровня трансаминаз в сыворотке, беременность и лактация, детский возраст до 17 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Во время лечения Симгалом не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролированное лечение может навредить Вашему здоровью. При комбинации симвастатина с иммуносуппрессорами (циклоспорин), эритромицином (при применении внутрь), гемфиброзилом или никотиновой кислотой может повыситься риск возникновения рабдомиолиза и острой печеночной недостаточности, которая может возникнуть через несколько недель или месяцев от начала терапии. Поэтому необходимо определить, не будет ли это лечение большим риском для больного. При одновременном применении с циклоспорином дозу симвастатина нужно откорректировать. Совместное назначение с антикоагулянтами кумаринового типа может привести к удлинению времени кровотечения или увеличению протромбинового индекса. При применении вместе с холестирамином рекомендуется употреблять Симгал через 4 часа после приема холестирамина, чтобы не было снижения биодоступности симвастатина. У больных, которые принимают препараты дигиталиса, в период лечения Симгалом может возникнуть повышение уровня дигоксина в плазме, в результате чего могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, аритмия.

Особенности применения
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Во время лечения Симгалом не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролированное лечение может навредить Вашему здоровью. При комбинации симвастатина с иммуносуппрессорами (циклоспорин), эритромицином (при применении внутрь), гемфиброзилом или никотиновой кислотой может повыситься риск возникновения рабдомиолиза и острой печеночной недостаточности, которая может возникнуть через несколько недель или месяцев от начала терапии. Поэтому необходимо определить, не будет ли это лечение большим риском для больного. При одновременном применении с циклоспорином дозу симвастатина нужно откорректировать. Совместное назначение с антикоагулянтами кумаринового типа может привести к удлинению времени кровотечения или увеличению протромбинового индекса. При применении вместе с холестирамином рекомендуется употреблять Симгал через 4 часа после приема холестирамина, чтобы не было снижения биодоступности симвастатина. У больных, которые принимают препараты дигиталиса, в период лечения Симгалом может возникнуть повышение уровня дигоксина в плазме, в результате чего могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, аритмия.

Условия и сроки хранения
Срок годности препарата - 2 года. Препарат не следует применять по завершении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг, 20 мг или 40 мг в полипропиленовых контейнерах № 28 или блистерах № 14 х 2, в картонной пачке.

Производитель и его адрес
По рецепту