Симватин табл.,п/о 10мг №30

Торговое название
СИМВАТИН

Международное название
симвастатин

Латинское название
SIMVATIN

Общая характеристика
белые овальные таблетки с пленочным покрытием и разделяющей черточкой с одной стороны и тиснением с другой стороны; состав: 1 таблетка содержит 10 или 20 мг симвастатина вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, повидон, опадри ОY-L- белый

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармгруппа
Гиполипидемические средства. Препарати, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Код АТС С 1ОА А01.

Фармакологические свойства
Симвастатин является средством, которое снижает уровень холестерина. Он является ингибитором гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы- фермента, который принимает участие в синтезе холестерина в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего холестерина в печени, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов в плазме крови. При этом снижается также концентрация холестерина липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), в то время как концентрация холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) умеренно повышается. Кроме этого, симвастатин имеет ряд других положительных эффектов, в частности, улучшает функцию эндотелия кровеносных сосудов; имеет антиоксидантное действие, а также угнетает пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе.

Фармакокинетика
Симвастатин в форме неактивного лактона относительно хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и превращается в печени в активную терапевтическую форму. Во время первого прохождения через печень свыше 79% абсорбированного препарата задерживается в ней и метаболизируется. Препарат выводится преимущественно с желчью и с калом. Терапевтический эффект развивается на протяжении 2 недель, максимальный эффект наблюдают через 4-8 недель от начала терапии.

Показания к применению
-Первичная гиперхолестеринемия типа 11а и 11b. Монотерапию препаратом применяют в случаях, когда диета и другие нефармакологические средства не обеспечили адекватного результата. -Ишемическая болезнь сердца. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с ишемической болезнью сердца и таким образом уменьшает риск инфаркта миокарда и смертность у этих пациентов. При лечении ишемической болезни сердца доза начинается с 20 мг/сут в один прием, в ужин.

Способ применения и дозы
Начальная доза для лечения гиперхолестеринемии составляет 10 мг симвастатина, 1 раз в сут. В зависимости от желаемого результата дозу можно повысить до 40 мг. Дозу не нужно корректировать у пациентов преклонного возраста и больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.

Побочные эффекты
Большинство пациентов хорошо переносит симвастатин. Большинство побочных эффектов являются умеренными и транзиторными. Могут наблюдаться запоры, слабость, метеоризм, диспепсия, абдоминальные боли, диарея, рвота, головная боль, нарушение сна и повышение показателей печеночных ферментов. Реже возникают: головокружение, утомляемость, слабость мышц, зуд и алопеция. Чрезвычайно редко (зарегистрированы отдельные случаи) - депрессия, периферическая нейропатия, импотенция, нарушение функции почек, протеинурия, помутнение хрусталика, дерматомиозиты, кожные высыпания и экзема. При исчезновении большинства побочных эффектов не было установлена причинная связь с приемом препарата. Важной, но очень редкой группой побочных эффектов симвастатина являются миопатии, проявлениями которых могут быть боли и ригидность мышц, а также повышение уровня креатинкиназы в крови. Чрезвычайно редко может развиться рабдомиолиз, который может привести даже к почечной недостаточности.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому составляющему компоненту препарата; заболевание печени в фазе обострения; постоянное повышение уровня трансаминаз сыворотки, которому нет объяснения; беременность и лактация; порфирия. Не рекомендуют назначать симвастатин детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Назначение симвастатина одновременно с циклоспорином, фибратами, ниацином, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, интраконазолом и нефазодоном может обусловить возникновение миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточностью. При одновременном приеме с ритонавиром может повышаться концентрация симвастатина в сыворотке. Применение симвастатина одновременно с варфарином может усилить влияние последнего на свертывающую систему крови и таким образом повысить риск кровотечения. У пациентов, которые одновременно принимают симвастатин с дигоксином, может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке.

Передозировка
При передозировке симвастатина надо употреблять обычные для таких случаев мероприятия (промывание желудка, назначение активированного угля, контроль жизненных функций). Кроме того, необходимо контролировать функцию почек и печени, а также уровень креатинкиназы в сыворотке.

Особенности применения
Терапия симвастатином может обусловить повышение уровня печеночных ферментов или уровня трансаминаз в сыворотке. В большинстве случаев такое повышение незначительно и не имеет существенного клинического значения , но перед началом лечения рекомендуют определить уровень трансаминаз в сыворотке и в дальнейшем регулярно контролировать эти показатели на протяжении всего периода терапии. Если уровень трансаминаз сыворотки более чем в три раза превышает верхнюю границу нормы, лечение необходимо прекратить. С особой осторожностью рекомендуют назначать симвастатин пациентам, которые злоупотребляют алкоголем или имеют хроническое заболевание печени. Следует назначить больному стандартную гипохолестериновую диету, которой пациент должен придерживаться во время лечения. Симвастатин в дозе 10 мг относительно безопасен для пациентов с трансплантированными органами, которые принимают циклоспорин, тем не менее, повышать дозу таким больным не рекомендуют.

Условия и сроки хранения
Сохранять в местах, недоступных для детей, при температуре ниже 30оС, в сухом месте.Срок годности - 2 года

Условия отпуска
. По рецепту.

Упаковка
По 30 таблеток в блистерах, в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
"Фармаинтернешенал", Иордания. Адрес. "Фарма Интернешенал", Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.