Ловастатин-КМП табл.0,02 №30

Торговое название
ЛОВАСТАТИН-КМП

Международное название
ловастатин (Lovastatin)

Латинское название
LOVASTATIN

Общая характеристика
действующее вещество: ловастатин 1 таблетка содержит: ловастатина в пересчете на 100 % вещество 0,02 г; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, гранулак-70, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, кальция стеарат или магния стеарат.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Препарат, снижающий уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Фармакологические свойства
Ловастатин тормозит начальные стадии биосинтеза холестерина в печени. Приводит к снижению в крови концентрации общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), в несколько меньшей мере - триглицеридов и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), аполипопротеина В. Вместе с тем несколько повышает содержание антиатерогенных липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Малотоксичен.

Фармакокинетика
При приеме внутрь из пищеварительного тракта ловастатин всасывается медленно и не полностью (около 30 % принятой дозы), прием натощак снижает абсорбцию на 30 %. Максимальная концентрация достигается через 2 часа, но затем уровень в плазме быстро снижается и составляет через 24 часа 10 % от максимума. Стабильная равновесная концентрация ловастатина (и его активных производных) при назначении 1 раз в сутки на ночь (холестерин синтезируется в основном ночью) достигается на 2 - 3-й день терапии и в 1,5 раза превышает созданную однократной дозой. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, накапливается в печени. Ловастатин в основном выделяется с желчью. Около 85 % дозы выводится с калом и лишь 10 % - с мочой. Выраженный эффект развивается через 2 недели, максимальный - в течение 4-6 недель.

Показания к применению
Повышенное содержание холестерина в крови, атеросклероз (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза у пациентов с ИБС). Существуют предварительные данные о применении Ловастатина-КМП для коррекции уровня холестерина в крови у больных, перенесших операции на магистральных сосудах.

Способ применения и дозы
При незначительном повышении уровня холестерина в крови Ловастатин-КМП принимают внутрь по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки вечером (во время еды), при атеросклерозе - по 1 - 2 таблетки (20 - 40 мг). Максимальная суточная доза - 80 мг в 1 - 2 приема (во время завтрака и ужина). В случае снижения концентрации холестерина в плазме до 140 мг/100 мл (3,6 моль/л) дозу Ловастатина-КМП следует уменьшить. При недостаточной действенности препарата дозу увеличивают (с интервалами не менее 4 недель) до 40 - 80 мг в 1 или 2 приема - во время завтрака и ужина.

Побочные эффекты
При применении препарата возможны: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, запоры, вздутие кишечника, сухость во рту, расстройство вкуса, повышение уровня трансаминаз в крови, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, психические расстройства, парестезии, крапивница, отек Квинке. Очень редко - миопатий, гепатит. У некоторых пациентов может отмечаться помутнение хрусталика, хотя четкой причинно-следственной связи с приемом препарата не выявлено. В случае появления нежелательных влияний или других необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применений

Противопоказания
Относительно применения препарата в случае повышенной чувствительности к Ловастатину-КМП, выраженной печеночной недостаточности, нарушения функции почек, стойкого повышении уровня трансаминаз в плазме крови, беременности - посоветуйтесь с врачом. На время кормления грудью лечение Ловастатином-КМП прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если Вы лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. Холестирамин и желчные кислоты усиливают гиполипидемический эффект Ловастатина-КМП. Фибраты, ниоцин, итраконазол и другие противогрибковые средства группы азолов, эритромицин, циклоспорин, гемфиброзил, никотиновая кислота - увеличивают риск развития миопатий (иногда имели место случаи развития рабдомиолиза с последующим развитием острой почечной недостаточности). Циклоспорин повышает плазменный уровень активных метаболитов препарата. Ловастатин-КМП не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме крови. Не отмечено значащих клинических взаимодействий с блокаторами бета-адренорецепторов.

Передозировка
Передозировка. Длительный прием препарата усиливает вероятность проявления побочных действий. При появлении боли в мышцах или слабости, особенно на фоне лихорадки, необходимо прекратить прием препарата.

Особенности применения
Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока и не превышайте дозировку! Детям препарат нe назначают. С осторожностью применяют Ловастатин-КМП для лечения пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, а также при хроническом алкоголизме. Терапия Ловастатином-КМП должна быть прервана на длительное время или прекращена при общем тяжелом состоянии пациента вследствие какого-либо заболевания. Во время лечения пациенты должны находиться на стандартной диете с низким содержанием холестерина. В процессе лечения Ловастатином-КМП необходимо периодически проверять уровень холестерина в крови и проводить печеночные тесты. В случае стойкого повышения содержания в крови печеночных трансаминаз и/или креатинфосфокиназы показана отмена препарата. При одновременном назначении Ловастатина-КМП с препаратами, которые угнетают иммунитет, и при недостаточной функции почек суточная доза Ловастатина-КМП не должна превышать 20 мг.

Условия и сроки хранения
Срок годности. 1 год. Запрещается пользоваться лекарственным средством пocле указанной даты! Визуальные признаки непригодности препарата - изменение! цвета! таблеток (в норме - белый или белый с кремоватым оттенком).

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель и его адрес
Украина ОАО «Киевмедпрепарат» 01032, г. Киев, ул. Саксаганского,139, тел.ф.: (04|4) 21|В-31-84; 216-14-74