Зокор табл.п/о 10мг №28

Торговое название
ЗОКОР®

Международное название
симвастатин, MSD

Латинское название
ZOCOR

Общая характеристика
получают синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Гиполипидемический препарат

Фармакологические свойства
ЗОКОР®, являющийся неактивным лактоном, после приема внутрь подвергается гидролизу с образованием соответствующего ?-гидроксикислотного производного. Последнее представляет собой основной метаболит и ингибитор З-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А (HMG-CoA) редуктазы, фермента, катализирующего начальный этап биосинтеза холестерина и влияет на его схорость. Клинические исследования продемонстрировали высокую эффективность ЗОКОР® а для снижения содержание общего холестерина в плазме крови (X). липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). триглицеридов (ТГ) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также повышать содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у пациентов с гетерозиготной семейной и несемейной формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гаперлипидемии а тех случаях, когда повышенный уровень холестерина является основным нарушением и одна только диетотерапия недостаточна. Заметный эффект достигался в течение двух недель, максимальный терапевтический эффект - через 4-6 недель после начала лечения. Эффект сохранялся при продолжении лечения. При прекращении терапии препаратом ЗОКОР® общее содержание общего холестерина и липидов возвращалось к исходному уровню, наблюдавшемуся до начала лечения. Активная форма симвастатина является специфическим ингибитором HMG-CoA редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из HMG-CoA. Поскольку конверсия HMG-CoA в мевалонат представляет собой ранний этап биосинтеза холестерина, считается, что применение 3OKOP®a не должно вызывать накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Кроме того, HMG-CoA также легко метаболизируется обратно до ацетил-СоА, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме. В экспериментальных исследованиях на животных, после введения препарата внутрь, симвастатин с высокой избирательностью накапливается в печени, где его концентрация существенно превышает концентрации в других тканях. Симвастатин быстро экстрагируется из крови при первом прохождении через печень (основное место его действия), затем выводится с желчью. Содержание активной формы симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5% от принятой внутрь дозы, 95% от этого количества находится в связанном с белками состоянии. В Скандинавском Исследовании влияния Симвастатина на выживаемость (4S), воздействие терапии ЗОКОР®ом на общую смертность (медиана времени участия пациентов 5,4 года) оценивалась на 4444 пациентах с ишемической болезнью сердца (ИБС) и исходным уровнем общего холестерина 212-309 мг/дл (5,5-8,0 ммоль/л). В этом многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании ЗОКОР® уменьшал риск общей смертности на 30%, смертности от ИБС на 42%, частоту нефатальных инфарктов миокарда, подтвержденных в больничных условиях на 37%. ЗОКОР® снижал риск подвергнуться операциям по восстановлению коронарного кровотока (таких как аортокоронарное шунтирование или чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) на 37%. У пациентов с сахарным диабетом риск тяжелых коронарных осложнений был снижен на 55%. Более того, ЗОКОР® значительно (на 28%) снизил риск возникновения смертельных и несмертельных нарушений мозгового кровообращения (инсультов и преходящих нарушений мозгового кровообращения). В многоцентровом, ллацебо-контролируемом исследовании с участием 404 пациентов и с использованием количественной оценки коронарного кровотока при коронарной ангиографии, ЗОКОР® замедлял прогрессирование коронарного атеросклероза и замедлял развитие как новых повреждений, так и новых тотальных окклюзии, тогда как у пациентов, получавших стандартную терапию в течение 4-х лет, наблюдалось неуклонное прогрессирование атеросклеротических повреждений коронарных артерий.

Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца У пациентов с ишемической болезнью сердца ЗОКОР® показан для: снижения риска общей смертности; снижение риска коронарной смерти и нефатального инфаркта миокарда; снижение риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения; снижение риска подвергнуться операциям по восстановлению коронарного кровотока (аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика); замедления прогрессирования коронарного атеросклероза, включая уменьшение развития новых повреждений и новых тотальных окклюзии. Гипволипидемия ЗОКОР® применяют как дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего-Х, ЛПНП-Х, Апо-В и ТГ, а также для повышения ЛПВП-Х у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией, когда применение одной только диеты и других немедикаментозных методов лечения не достаточно. Таким образом, ЗОКОР® снижает соотношение ЛПНП-Х/ЛПВЛ-Х и соотношение общий-Х/ЛПВП-Х. ЗОКОР® также показан как дополнение к диете и другим способам коррекции для снижения повышенного уровня общего-Х, ЛПНП-Х и Ало-В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда одних этих способов недостаточно.

Способ применения и дозы
До начала лечения препаратом ЗОКОР пациенту следует назначить стандартную run о холестериновую диету, которая должна продолжаться в течение всего курса лечения. Ишемичвская болезнь сердца Начальной дозой у пациентов с ИБС может быть 20 мг, принимаемая однократно в вечернее время. При необходимости, коррекция дозы должна проводиться не ранее, чем через 4 недели, до максимальной дозы 80 мг ежедневно, принимаемой а вечернее время. Если уровень ЛПНП-Х опускается ниже 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) или уровень общего-Х плазмы опускается ниже 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), следует уменьшить дозу ЗОКОР® а. Обычно начальная доза составляет 10 мг а сутки, которая назначается однократно вечером. Пациентам с легкой или умеренной гипйпкопргтеоинемией можно назначать ЗОКОР® а начальной лозе 5 мг. Следует избегать комбинированного использования симвастатина с фибратами или ниацином, если только польза от дальнейшего изменения концентрации липидов не является очевидной и не перевешивает возможный риск от взаимодействия этих лекарственных средств. В небольших, непродолжительных клинических исследованиях с тщательным наблюдением за пациентами, комбинированное применение фибратов или ниацина с низкими дозами симвастатина не приводило к возникновению миопатии. Добавление этих лекарственных средств к симвастатину обеспечивает небольшое дополнительное снижение ЛПНП-Х, однако в дальнейшем может произойти снижение триглчцеридоа и повышение ЛПВП-Х. Если одно из этих лекарственных средств должно быть назначено вместе с симвастатином, то клинический опыт показывает, что риск возникновения миопатии меньше при комбинации симвастатина с ниацином, чем с фибратами. Для пациентов, принимающих одновременно с симвастатином циклоспорин, фибраты или ниацин, доза симвастатина обычно не должна превышать 10 мг, так как риск возникновения миопатии значительно возрастает при приеме более высоких доз. Следует рассмотреть возможность прерывания приема симвастатина на время лечения системными противогрибковыми азолами или макролидными антибиотиками. Следует избегать сопутствующего применения других препаратов с зарегистрированным сильным ингибирующим эффектом на цитохром Р450 ЗА4 в терапевтических дозах, только если положительные эффекты комбинированной терапии превысят повышенный риск такой терапии. Влияние на печень При клинических испытаниях у некоторых взрослых пациентов, получавших симвастатин, отмечалось устойчивое повышение уровня сывороточных трансаминаэ (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы). Когда назначение препарата прерывалось или прекращалось, уровни трансами наз обычно постепенно возвращалась к исходному уровню. Повышение уровня трансаминаэ не было связано с желтухой или другой клинической симптоматикой. Гиперчувствительность к препарату не отмечалась. Некоторые из этих пациентов перед началом лечения симвастатином имели отклонения в результатах функциональных печеночных проб (ФПП) и/или злоупотребляли алкоголем. В 4S число пациентов, у которых отмечалось изменение уровня более, чем одной трансаминаэы, превышающее в 3 раза верхнюю границу нормы, достоверно не различалось в ходе исследования в группах пациентов, принимавших симвастатин и плацебо (14 пациентов (0,7%) и 12 пациентов (0,6%) соответственно). Частота единичных повышений АЛТ в три раза превышающих верхнюю границу нормы, в течение первого года исследования была значительно выше в группе пациентов, принимавших симвастатин (20 против 8, р=0,023), в дальнейшем этой разницы не отмечалось. Повышение уровня трансаминаз явилось причиной для отмены препарата у 8 пациентов из группы, принимавшей симвастатин <п=2221), и="" 5="" пациентов="" из="" группы="" плацебо="" (п="2223)." из="" 1986="" пациентов,="" принимавших="" симвастатин="" а="" клиническом="" исследовании="" 4s="" и="" имевших="" нормальные="" показатели="" печеночных="" функциональных="" проб="" на="" момент="" начала="" лечения,="" только="" у="" 8="" (0,4%)="" пациентов="" наблюдалось="" повышение="" пфп="" в="" 3="" раза="" выше="" верхней="" границы="" нормы="" и/или="" эти="" пациенты="" выбыли="" из="" исследования="" из-за="" повышения="" уровня="" трансаминаз="" (медиана="" времени="" участия="" пациентов="" 5,4="" года).="" все="" пациенты,="" принимавшие="" участие="" в="" этом="" исследовании,="" получали="" начальную="" дозу="" симвастатина="" 20="" мп="" у="" 37%="" пациентов="" доза="" была="" увеличена="" до="" 40="" мг="" в="" сутки.="" в="" двух="" контролируемых="" клинических="" исследованиях="" с="" участием="" 1105="" пациентов,="" принимавших="" симвастатин="" в="" дозе="" 40="" и="" 60="" мг="" на="" протяжении="" 6="" месяцев,="" частота="" возникновения="" устойчивого="" повышения="" уровня="" печеночных="" трансаминаэ,="" связанного,="" по="" мнению="" исследователей,="" с="" приемом="" симвастатина,="" составляла="" 0,7%="" и="" 1,8%="" соответственно.="" до="" начала="" лечения="" всем="" пациентам="" рекомендуется="" проводить="" исследование="" функции="" печени,="" которое="" следует="" периодически="" повторять="" (например,="" раз="" в="" полгода)="" в="" ходе="" первого="" года="" лечения="" или="" в="" течение="" года="" после="" последнего="" повышения="" дозы.="" пациентам,="" у="" которых="" доза="" была="" повышена="" до="" 80="" мг,="" следует="" проводить="" дополнительный="" тест="" через="" 3="" месяца.="" особое="" внимание="" следует="" уделять="" пациентам="" с="" повышенным="" уровнем="" сывороточных="" трансаминаз.="" этим="" пациентам="" необходимо="" повторить="" исследование="" в="" ближайшее="" время="" и="" в="" последующем="" проводить="" его="" более="" часто.="" в="" тех="" случаях,="" когда="" уровень="" трансаминаэ="" нарастает,="" особенно="" при="" устойчивом="" превышении="" а="" 3="" раза="" верхней="" границы="" нормы,="" препарат="" следует="" отменить.="" данный="" препарат="" следует="" назначать="" с="" осторожностью="" пациентам,="" злоупотребляющим="" алкоголем="" и/или="" имеющим="" в="" анамнезе="" перенесенное="" заболевание="" печени.="" наличие="" заболевания="" печени="" в="" активной="" форме="" или="" увеличение="" уровня="" трансаминаэ="" неясной="" этиологии="" являются="" противопоказаниями="" к="" назначению="" симвастатина.="" в="" процессе="" лечения="" симвастатином,="" как="" и="" при="" лечении="" другими="" гиполипидемическими="" средствами,="" наблюдалось="" умеренное="" (менее="" чем="" а="" 3="" раза="" превышающее="" верхнюю="" границу="" нормы)="" увеличение="" активности="" сывороточных="" трансаминаз.="" эти="" изменения="" появлялись="" вскоре="" после="" начала="" лечения,="" часто="" имели="" преходящий="" характер,="" не="" сопровождались="" какими-либо="" симптомами="" и="" не="" требовали="" прерывания="" лечения.="" офтальмологическое="" доследование="" при="" отсутствии="" любой="" лекарственной="" терапии,="" с="" течением="" времени="" ожидается="" увеличение="" числа="" участков="" помутнения="" хрусталика,="" что="" является="" результатом="" старения,="" данные="" современных="" длительных="" клинических="" исследований="" не="" содержат="" информации="" относительно="" неблагоприятного="" воздействия="" симвастатина="" на="" хрусталик="" глаза="" человека.="" беременности="" зокор®="" противопоказан="" при="" беременности.="" атеросклероз="" является="" хроническим="" процессом="" и="" отмена="" гипохолестеринемических="" лекарственных="" средств="" во="" время="" беременности="" не="" должна="" оказывать="" существенного="" влияния="" на="" результаты="" длительного="" лечения="" первичной="" гиперхолестеринемии.="" кроме="" того,="" холестерин="" и="" другие="" продукты="" его="" биосинтеза="" являются="" важными="" компонентами="" для="" развития="" плода,="" включая="" синтез="" стероидов="" и="" клеточных="" мембран.="" в="" связи="" с="" тем,="" что="" ингибиторы="" hmg-coa="" редуктазы,="" такие="" как="" зокор®="" ,="" уменьшают="" синтез="" холестерина="" и.="" возможно,="" других="" продуктов="" его="" биосинтеза,="" зокор®="" противопоказан="" во="" время="" беременности.="" зокор®="" следует="" назначать="" женщинам="" детородного="" возраста="" только="" в="" тех="" случаях,="" когда="" вероятность="" беременности="" очень="" мала.="" если="" в="" процессе="" лечения="" зокор®ом="" диагностируется="" беременность,="" препарат="" должен="" быть="" отменен,="" а="" сама="" женщина="" предупреждена="" о="" возможной="" опасности="" для="" плода.="" имеется="" несколько="" сообщений="" о="" врожденных="" аномалиях="" у="" новорожденных,="" матери="" которых="" принимали="" во="" время="" беременности="" ингибиторы="" hmg-coa="" редуктазы="" (см.="" противопоказания).="" при="" проспективном="" наблюдении="" приблизительно="" 100="" случаев="" беременности="" у="" женщин,="" принимавших="" зокор®="" или="" другие="" сходные="" по="" структуре="" ингибиторы="" hmg-coa="" редуктазы,="" случаи="" врожденных="" аномалий,="" подбор="" доз,="" в="" случае="" необходимости,="" должен="" осуществляться="" способом,="" изложенным="" выше="" (см.="" дозировка="" и="" применение,="" ишемическая="" болезнь="" сердца).="" гимозиготная="" семейная="" гиперхолистеринемия="" исходя="" из="" результатов="" контролируемого="" клинического="" исследование="" для="" пациентов="" с="" гомозиготной="" семейной="" гиперхолестеринемией="" зокор®="" рекомендован="" в="" дозе="" 40="" мг="" в="" сутки,="" принимаемой="" однократно="" вечером,="" или="" 80="" мг="" в="" сутки="" в="" 3="" приема:="" 20="" мг="" утром,="" 20="" мг="" днем="" и="" 40="" мг="" вечером.="" у="" таких="" пациентов="" зокор®="" должен="" применяться="" как="" дополнение="" к="" другому="" лечению,="" снижающему="" уровень="" холестерина="" (например,="" плазмаферез="" лпнп)="" или="" в="" случаях,="" когда="" такое="" лечение="" невозможно.="" сопутствующая="" терапия="" зокор®="" эффективен="" как="" в="" виде="" монотерапии,="" так="" и="" в="" сочетании="" с="" секвестрантами="" желчных="" кислот.="" у="" пациентов,="" принимающих="" циклоспорин,="" фибраты="" или="" ниацин="" совместно="" с="" зокор®ом,="" максимальная="" рекомендуемая="" доза="" препарата="" составляет="" 10="" мг="" в="" сутки,="" (см.="" меры="" предосторожности,="" влияние="" на="" мышцы).="" дозировка="" при="" почечной="" недостаточности="" поскольку="" зокор®="" выделяется="" почками="" в="" небольшом="" количестве,="" нет="" необходимости="" в="" изменении="" дозировки="" у="" больных="" с="" умеренной="" почечной="" недостаточностью.="" при="" тяжелой="" почечной="" недостаточности="" (клиренс="" креатинина="" <="" 30="" мл/мин),="" следует="" тщательно="" взвесить="" целесообразность="" назначения="" препарата="" в="" дозах,="" превышающих="" 10="" мг="" в="" сутки.="" если="" такие="" дозировки="" считаются="" необходимыми,="" следует="" назначать="" их="" с="" осторожностью.="">

Побочные эффекты
ЗОКОР® в целом хорошо переносится, в основном отмечались слабовыраженные и преходящие побочные эффекты. Менее 2% процентов больных выбыло из контролируемых клинических исследований в связи с развитием приписываемых 30К0Р®у побочных эффектов. В ходе контролируемых клинических испытаний до начала широкого использования препарата. неблагоприятными эффектами, возникающими с частотой 1% или более, которые оценивались исследователями как возможно, вероятно или определенно связанные с приемом препарата, были боль в животе, запор и метеоризм. Другими побочными эффектами, возникающими у 0,5-0,0% больных, были астения и головная боль. Имеются редкие сообщения о развитии миопатии. В Скандинавском Исследовании влияния Симвастатина на Выживаемость (4S), включавшем 4444 пациента, безопасность и переносимость в группах пациентов, получавших ЗОКОР* (п=2221) по 20-40 мг в день и плацебо (п=2223), была сопоставимой. Медиана времени участия пациентов в исследовании составляла 5,4 года. При неконтролируемых клинических испытаниях, а также в ходе широкого практического использования препарата сообщалось дополнительно о развитии следующих побочных эффектов: тошноты, диареи, кожной сыпи, диспепсии, зуда, алопеции, головокружения, судорог мышц, миалгии, панкреатита, парестезии, периферической нейропатии, рвоты и анемии. Изредка отмечались рабдомиолиэ и гепатит/желтуха. Имеются редкие сообщения о развитии синдрома гиперчувствительности, включающего некоторые из следующих проявлений: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия. увеличение СОЭ, артрит, артралгия. крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, одышка, общее недомогание. Данные лабораторных исследований Имеются редкие сообщения о развитии выраженного и стойкого повышения уровня сывороточных трансаминаз. Также сообщалось о повышении уровня щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы. Отклонения в показателях функциональных печеночных проб обычно слабо выражены и имеют преходящий характер. Имеются сведения о случаях повышения активности КФК скелетной мускулатуры

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риск рабдомиолиза повышается при совместном применении ЗОКОР®а с препаратами, имеющими существенный угнетающий эффект на цитохром Р450 ЗА4 в терапевтических дозах (такими ках циклоспорин, итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, ВИЧ ингибиторы протеаз и нефазодон), производными фибриновой кислоты или ниацином (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Влияние на мышцы) Производные кумарина В двух клинических исследованиях, одно из которых было проведено с участием здоровых добровольцев, другое - с участием пациентов, страдающих гиперхолестеринемией, было выяснено, что симвастатин в дозе 20-40 мг в сутки слегка потенцирует эффект кумариновых антикоагулянтов: протромбиновое время, определенное как Международное Нормальное Отношение (INR), возрастало от исходного уровня 1,7 до 1.8 у здоровых добровольцев, и от 2,6 до 3,4 у пациентов, страдающих гиперхолестеринемией. У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты. протромбиновое время должно определяться до начала терапии симвастатином, а также достаточно часто в начальный период лечения для исключения значительных изменений этого показателя. Как только достигается стабильный уровень протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Та же самая процедура должна быть повторена при изменении дозировки или прекращении приема симвастатина. У пациентов, не принимавших антикоагулянты, терапия симвастатином не была связана с возникновением кровотечений или изменениями протромбинового времени.

Передозировка
Сообщалось о нескольких случаях передозировки, при этом ни у одного из пациентов не выявлено каких-либо специфических симптомов, последствий передозировки не наблюдалось. Максимальная принятая доза - 450 мг. Для лечения передозировки применяются общие меры.

Особенности применения
Влияние на мышиы Симвастатин и другие ингибиторы HMG-CoA-редуктазы иногда могут вызывать миопатию, которая проявляется в виде мышечной боли или слабости, связанной с резким возрастанием креатинкиназы (КК) (более чем в 10 раз выше верхнего предела нормы (ULN)). Редко отмечаются случаи рабдомиолиза, сочетающиеся со вторичной острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией, или без острой почечной недостаточности. В Скандинавском Исследовании влияния Симвастатина на Выживаемость (4S) был отмечен один случай миопатии среди 1399 пациентов, принимавших 20 мг симвастатина в сутки, и ни одного случая среди 822 пациентов, принимавших 40 мг симвастатина в сутки (медиана времени участия пациентов 5,4 года). В двух 6-месячных контролируемых клинических исследованиях отмечен один случай миопатии среди 436 пациентов, принимавших 40 мг симвастатина в сутки и 5 случаев среди 669 пациентов, принимавших 80 мг в сутки. Риск возникновения миопатии возрастает при совместном применении ЗОКОР% с определенными лекарственными средствами, некоторые из которых были запрещены для использования в данных исследованиях. Миопатия, обусловленная взаимодействием лекарственных средств Частота и тяжесть миопатии возрастает при совместном применении ингибиторов HMG-CoA-редуктазы с лекарственными средствами, которые могут сами по себе вызывать миопатию, таких, например, как гемфиброзил и другие фибраты, а также ниацин (никотиновая кислота) в липидонижающих дозах (г 1 г в день). В дополнение к изложенному, риск возникновения миопатии возрастает при высоком уровне активности ингибиторов HMG-CoA редуктазы в плазме. Симвастатин и другие ингибиторы HMG-CoA редуктазы метаболизируются с участием ЗА4 изоформы цитохрома Р450. Определенные лекарственные средства, метаболизирующиеся этим же путем, могут значительно увеличивать уровни ингибиторов HMG-CoA редуктазы в плазме, таким образом увеличивая риск возникновения миопатии. К таким лекарственным средствам относятся циклоспорин, мибефрадил (антагонист кальция класса тетралола), итраконазол, кетоконазол и другие противогрибковые азолы, макролидные антибиотики эритромицин и кларитромицин. ВИЧ ингибиторы протеаз, а также антидепрессант нефазодон. Снижение риска миопатии 1. Общие меры Пациенты, начинающие применение симвастатина должны быть предупреждены о риске возникновения миопатии; им должно быть предложено незамедлительно сообщать обо всех случаях необъяснимой мышечной боли, болезненности или слабости. Уровень (КК) в 10 раз превышающий верхнюю границу нормы у пациентов с необъяснимыми мышечными симптомами означает наличие миопатии. Лечение симвастатином должно быть прекращено, если миопатия диагностирована или есть подозрение на ее возникновение. В большинстве случаев, когда пациенты быстро прекращали прием лекарственного средства, мышечные симптомы и повышенный уровень креатинкинаэы приходили в норму. Среди пациентов с рабдомиолизом многие имели осложненный анамнез. Некоторые страдали почечной недостаточностью, что являлось обычно осложнением длительно текущего диабета. У таких пациентов повышение дозы лекарственного средства должно производиться с особой осторожностью. Поскольку неизвестно никаких нежелательных последствий прерывания лечения на короткий срок, прием симвастатина следует прекратить за несколько дней до проведения серьезного хирургического вмешательства, а также когда развивается любое серьезное острое состояние, требующее медицинского или хирургического вмешательства. 2. Меры по снижению риска возникновения миопатии, обусловленной взаимодействием лекарственных средств (см. выше) Врачам, намеривающимся проводить комбинированную терапию симвастатином и другими, взаимодействующими с ним лекарственными средствами, следует взвесить потенциальную пользу и риск, тщательно наблюдать за пациентами на предмет возникновения пюбых признаков и симптомов мышечной боли, болезненности или слабости, особенно в течение первых месяцев лечения лекарственным средством и после увеличения дозы любого лекарственного средства, в данных ситуациях желательно периодическое определение КК, но нет полной уверенности, что такие наблюдения предотвратят возникновение миопатии. самопроизвольных выкидышей и смерти плода или мертворождения не превышают этих показателей в общей популяции- Так как безопасность для беоеменных женщин не доказана и нет данных, что лечение ЗОКОР^ом во время беременности приносит очевидную пользу, прием препарата следует немедленно прекратить при наступлении беременности. Кормящие матери Неизвестно, выделяется ли симвастатин или его метаболиты с женским молоком. В связи с тем, что многие лекарственные препараты выделяются с женским молоком, женщинам, принимающим ЗОКОР®, не рекомендуется кормление грудью в связи с возможностью развития тяжелых неблагоприятных реакций (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата в педиатрической практике не установлены. В настоящее время не рекомендуется назначать ЗОКОР® детям. Применение у лиц пожилого возраста У пациентов в возрасте старше 65 лет, получавших симвастатин в ходе контролируемых клинических испытаний, эффективность препарата, оцениваемая по уровню снижения общего-Х и ЛПНП-Х, оказалась такой же, как и в популяции в целом, при этом не наблюдалось достоверного увеличения частоты клинических или лабораторных побочных эффектов.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре ниже 30°С, избегать воздействия температуры выше 50°С.

Упаковка
Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг.