Вазилип табл.20мг №14

Торговое название
ВАЗИЛИП® (VASILIP®)

Международное название
SIMVASTATINUM

Латинское название
VASILIP

Общая характеристика
Симвастатин 20 мг,10 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, бутилгидроксианизол, кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

Форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 14 табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 28 табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 14 табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 28

Фармгруппа
Средства для лечения атеросклероза

Фармакологические свойства
симвастатин (бутаноевая кислота, 2,2-диметил-, 1, 2, 3, 7, 8, 8а-гексагидро-3,7-диметил-8-[2-(тетрагидро-4-гидрокси-6-оксо-2Н-пиран-2-ил)этил]-1-нафталениловый эфир, [l-[l?, ?, 7?, 8((2 S*, 4S*), 8??] — гиполипидемическое средство. Является ингибитором ГМГ-КоА редуктазы — фермента, который принимает участие в синтезе ХС в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего ХС в сыворотке крови, а также концентрацию ЛПНП и ТГ. Концентрация ЛПОНП также снижается при применении симвастатина, а концентрация ЛПВП — умеренно повышается. Улучшает функцию эндотелия сосудов, обладает антиоксидантным эффектом и замедляет пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе.

Фармакокинетика
Симвастатин поступает в организм в неактивной форме (в виде лактона), которая относительно хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта и превращается в печени в активную форму. При первичном прохождении через печень метаболизируется более 79% препарата. Выводится симвастатин из организма преимущественно с желчью и калом. Терапевтический эффект развивается в течение 2 нед, а максимальный эффект наблюдается через 4–6 нед терапии.

Показания к применению
первичная гиперхолестеринемия типа IIа и IIb при неэффективности только диеты и других немедикаментозных методов коррекции; ИБС — симвастатин снижает уровень общего ХС, уровень ЛПНП в сыворотке крови и таким образом снижает риск развития инфаркта миокарда и смерти.

Способ применения и дозы
начальная доза при гиперхолестеринемии составляет 10 мг симвастатина 1 раз в сутки; принимать препарат следует вечером. В случае умеренного повышения содержания ХС в крови или при наличии ИБС начальная доза составляет 20 мг симвастатина 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг. В случае некоторых тяжелых наследственных форм гиперхолестеринемии симвастатин назначают по 20 мг утром и днем и 40 мг вечером (80 мг в сутки). Не требуется коррекции дозы для лиц пожилого возраста, а также у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Симвастатин в дозе 10 мг/сут можно применять у пациентов после трансплантации, которые принимают циклоспорин, тем не менее превышать указанную дозу не рекомендуется.

Побочные эффекты
хорошо переносится большинством пациентов, побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи. Могут возникать запор, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, рвота, головная боль, нарушение сна и повышение активности печеночных ферментов; реже отмечаются головокружение, повышенная утомляемость, мышечная слабость, кожный зуд и алопеция. В единичных случа¬ях возможны депрессия, периферическая нейропатия, импотенция, нарушение функции почек, протеинурия, помутнение хрусталика, дерматомио¬зит, кожная сыпь и экзема. Причинно-следственная связь большинства побочных эффектов с применением препарата не установлена.

Противопоказания
повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата, активные заболевания печени, устойчивое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови неясного генеза, период беременности и кормления грудью, порфирия, возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
одновременное назначение симвастатина с циклоспорином, производными фиброевой кислоты, никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом и нефазодоном может послужить причиной развития миопатии с рабдомиолизом и ОПН. При одновременном приеме с ритонавиром концентрация симвастатина в сыворотке крови может возрастать. Одновременное назначение симвастатина и варфарина может усилить антикоагуляционный эффект последнего и таким образом повысить риск геморрагических осложнений. У пациентов, которые одновременно принимают симвастатин и дигоксин, уровень дигоксина в сыворотке крови может повышаться, поэтому такие пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Передозировка
описаны несколько случаев передозировки симвастатина, которые не сопровождались развитием каких-либо специфических нарушений или негативных последствий. При передозировке проводят стандартные мероприятия (промывание желудка и назначение активированного угля, контролируют жизненно важные функции организма). Необходимо также контролировать функцию печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.

Особенности применения
терапия симвастатином может вызывать повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев такое повышение незначительное и не требует отмены препарата, однако перед началом лечения рекомендуется определить уровень ферментов в сыворотке крови и провести другие функциональные печеночные пробы. Если уровень трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, лечение препаратом прекращают. С особой осторожностью рекомендуется назначать симвастатин пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и/или страдают заболеваниями печени. Женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют надежные контрацептивные средства, рекомендуется воздержаться от приема симвастатина. Безопасность и эффективность симвастатина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Симвастатин может вызывать повышение активности КФК; обычно такое повышение не имеет клинического значения, однако в редких случаях может развиться миопатия. Миопатия проявляется значительным (более чем в 10 раз превышающее нормальное значение) повышением уровня КФК, которое сопровождается болью, ригидностью и слабостью мышц. Также может возникнуть острый рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности. Риск развития миопатии наиболее высок у пациентов, которые одновременно с симвастатином принимают препараты, повышающие его уровень в сыворотке крови или усиливающие его действие. Риск миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения симвастатином рекомендуется применение надежных методов контрацепции

Условия и сроки хранения
в сухом, прохладном месте при температуре до 30 °С.

Производитель и его адрес
KRKA словения