Тозаар Г табл.п/о 50мг/12,5мг №30

***
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
від 22.01.2007 №18
Реєстраційне посвідчення
№ UA /5729/01/01

ТОЗААР-Г

Таблетки, вкриті оболонкою

ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату!
Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь-ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
Цей препарат призначений особисто Вам, і не слід передавати його іншим особам. Це може завдати шкоди їхньому здоров'ю, навіть якщо симптоми їх захворювання подібні до тих, які спостерігаються у Вас.

Торговое название
ТОЗААР-Г

Латинское название
TOZAAR H

Общая характеристика
Склад лікарського засобу: діюча речовина: 1 таблетка містить лозартану калію 50 мг і гідрохлортіазиду 12,5 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, заліза оксид червоний (Е172);
покриття: ТRС Соаt А.

Форма выпуска
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармгруппа
Фармакотерапевтичва група. Антигіпертензивний засіб.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Тозаар-Г- це комбінований препарат, який містить лозартан — специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II, а також діуретик гідрохлортіазид. Обидва компоненти препарату мають взаємодоповнюючий ефект на зниження кров'яного тиску. Лозартан безпосередньо знижує загальний периферичний тиск судин і системний артеріальний тиск завдяки блокаді рецепторів специфічних рецепторів. Гідрохлортіазид підвищує діурез за рахунок посилення виведення іонів натрію і хлору, а також води. Завдяки зменшенню об'єму циркулюючої рідини гідрохлортіазид сприяє зменшенню артеріального тиску. Гідрохлортіазид збільшує виведення іонів калію, магнію, бікарбонатів, затримує в організмі іони кальцію.

Показания к применению
Показання. Тозаар-Г застосовується для лікування гіпертензії у тих хворих, яким показана комбінована терапія, пацієнтам з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією лівого шлуночка.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо 1 раз на день, вранці після іди, запиваючи рідиною. Рекомендована доза Тозаару-Г-1 таблетка (50 мг лозартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на день. Максимальна доза становить 2 таблетки 1 раз на день. Тозаар-Г можна застосовувати у вигляді монотерапії або разом з іншими антигіпертензивними засобами.

Побочные эффекты
Побічні ефекти. Можливі запаморочення, астенія, ортостатична гіпотензія, аритмії, головний біль, нудота, діарея, сухість у роті, відчуття спраги, судоми, підвищення рівнів печінкових ферментів, набряк гортані та язичка, кропив'янка, свербіж, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіперглікемія, гіперурикемія, гіперкаліємія, порушення сну, порушення функції нирок.
У разі виникнення будь-яких незвичайних реакцій обов'язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Противопоказания
Протипоказання. Гіперчутливість (алергія) до будь-якого компонента цього препарату або похідних сульфонамідів, ниркова недостатність, анурія (відсутність сечовиділення), тяжкі форми подагри і цукрового діабету; періоди вагітності і годування груддю; дитячий вік до 12 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з лікарськими засобами.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікарю!
Неконтрольоване лікування може зашкодити Вашому здоров 'ю.
Тозаар-Г посилює ефективність інших гіпотензивних препаратів. Лозартан і гідрохлортіазид у комбінації надають адитивний ефект. Калійзберігаючий ефект лозартану компенсує збільшення виведення іонів калію гідрохлортіазидом. Оскільки лозартан знижує вміст сечової кислоти, його поєднання з гідрохлортіазидом зменшує можливість виникнення гіперурикемії, що провокується діуретинами. Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами досліджена для окремих його компонентів. У фармакокінетичних дослідженнях не було виявлено клінічно вагомих взаємодій з такими ліками: дигоксин, варфарин, циметидин, фенобарбітал, кетоконазол і еритроміцин. Повідомляли, що рифампін і флуконазол зменшують рівні активного метаболіту лозартану. Клінічні наслідки цих взаємодій не оцінювались. Супутнє застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактону, тріамтерену, амілориду), препаратів калію або замінників солі, що містять калій, може спричинити збільшення вмісту калію в сироватці. Так само, як при застосуванні інших антигіпертензивних засобів, антигіпертензивний ефект лозартану може послаблюватися нестероїдними протизапальними препаратами. При одночасному застосуванні гідрохлортіазиду з пероральними протидіабетичними препаратами або інсуліном може знадобитися зміна дозування протидіабетичних препаратів. Одночасне застосування гідрохлортіазиду з кортикостероїдами призводить до посилення виведення іонів калію. Гідрохлортіазид посилює дію недеполяризуючих м'язових релаксантів. У пацієнтів, які отримують лікування літієм, гідрохлортіазид може призводити до збільшення рівня літію в крові і підвищення ризику літієвої інтоксикації. У деяких пацієнтів призначення нестероїдних протизапальних засобів може зумовити зменшення діуретичного, натрійуретичного і антигіпертензивного ефектів діуретиків. Внаслідок впливу на метаболізм кальцію тіазидові діуретики можуть вплинути на оцінку функції паращитовидної залози. При одночасному застосуванні з барбітуратами, діазепамом, алкоголем або наркотичними засобами може спостерігатися потенціювання ортостатичної гіпотензії.

Передозировка
При передозуванні можуть виникнути гіпотензія, тахікардія, брадикардія (зумовлена парасимпатичною (вагусною) стимуляцією), сухість у роті, загальна слабкість, запаморочення. У такому разі лікування Тозааром-Г слід припинити і негайно звернутися по допомогу до лікаря.

Особенности применения
Застереження при застосуванні.
Перед початком лікування слід порадитися з лікарем!
Протягом лікування рівень калію в плазмі повинен регулярно контролюватися, особливо у пацієнтів похилого віку і за наявності патології нирок. Тозаар-Г слід застосовувати з обережністю і в зменшених дозах пацієнтам з ураженням нирок або тяжкими порушеннями функції печінки, цирозом печінки. У пацієнтів з ознаками зневоднення (наприклад, при застосуванні діуретиків у високих дозах) при застосуванні препарату може знизитися артеріальний тиск. У хворих з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки можуть збільшуватися рівні сечовини і креатиніну в сироватці крові. У випадку супутньої діареї або блювання можливе виникнення гіпонатріємії, гіпохлоремічного алкалозу, гіпомагнеземії або гіпокаліємії. Необхідно періодично, через відповідні інтервали часу, визначати рівень електролітів сироватки. Слід з обережністю застосовувати препарат хворим на подагру та цукровий діабет.
В умовах тривалого застосування гідрохлортіазид, який входить до складу препарату, може зменшити виведення кальцію з сечею і спричиняти підвищення рівня кальцію в сироватці. Відчутна гіперкальціємія може свідчити про прихований гіперпаратиреоз. Лікування препаратом може вплинути на результати тестів з метою оцінки функції паращитовидної залози.
Застосування у педіатрії
Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки.
Не можна застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому захищеному від світла місці при температурі не вище25°С.

Условия отпуска
Правила відпуску. За рецептом.

Упаковка
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник. ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС Лтд.
Адреса.
Офіс: Торрент Хауз, Оф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380 009, Індія.
Завод: Індрад, 382 721. Діст. Мехсана, Індія.

Перший заступник директора
ДІЇ «Державний фармакологічний центр»
МОЗ України, д.м.н.

ТА. Бухтіарова