Лозап табл.п/о 50мг №30

Торговое название
ЛОЗАП

Международное название
Losartan

Латинское название
LOZAP

Общая характеристика
действующее вещество: лозартан калия; 1 таблетка содержит лозартана калия 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, краситель белый Sepіfіlm 752, макрогол 6 000.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг

Фармгруппа
Простые препараты антагонистов ангиотензина ІІ.

Фармакологические свойства
Лозартан - это антагонист рецептора (типа AT,) ангиотензина ІІ. Ангиотензин ІІ связывается с AT,-рецепторами, которые содержатся в многих тканях (напр. гладкие мышцы сосудов, надпочечные железы, почки и сердце). Лозартан и его фармакологически активный метаболит карбоксильной кислоты (Е-3174) блокируют эффекты ангиотензина ІІ. Лозартан не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, важные для сердечно-сосудистой регуляции. Лозартан не ингибирует ангиотензинпреобразующий фермент. Вследствие этого лозартан блокирует реакцию на ангиотензин І и на ангиотензин ІІ, не влияя на ответ на брадикинин. Лозартан не влияет на автономные рефлексы и не имеет влияния на уровень норадреналина в плазме. Лозартан одинаково эффективен при применении у мужнин и у женщин, моложе 65 лет и у пациентов преклонного возраста (> 65), больных артериальной гипертензией. При одновременном применении Лозапа с диуретиками тиазидного типа степень снижения кровяного давления увеличивается.

Показания к применению
Лечение артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности, если не считают приемлемым лечение ингибиторами ангиотензин-преобразующего фермента (АПФ).

Способ применения и дозы
При артериальной гипертензии начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз в день. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала лечения. Для некоторых пациентов необходимое дополнительное повышение дозы до 100 мг 1 раз в день. Пациентам с уменьшенным внутрисосудистым объемом (например пациентам, которых лечили большими дозами диуретиков) рекомендуется начальная доза 25 мг 1 раз в день. Для пациентов преклонного возраста и для пациентов с поражением почек, включая пациентов на диализе, не нужно корректирования дозы. Следует рассмотреть возможность применения меньшей дозы для лечения пациентов с поражением печени в анамнезе. Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в день. Дозирование следует титровать и изменять после одной недели применения (то есть 12,5 мг ежедневно на протяжении первой недели, 25 мг ежедневно на протяжении второй недели, 50 мг ежедневно на протяжении третьей недели), доводя до обычной поддерживаемой дозы 50 мг 1 раз в день, соответственно переносимости пациентом. Срок титрования определяется с учетом индивидуальной переносимости лечения. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целой, запивая нейтральной жидкостью.

Побочные эффекты
Могут возникать побочные реакции в виде анафилактических реакций, ангионевротического отека, в том числе отека гортани и голосовой щели, которая приводит к закупорке дыхательных путей и/или отека лица, губ, глотки и/или языка. В контролируемых клинических исследованиях первичной артериальной гипертензии головокружения и гипотензия были едиными нежелательными реакциями, о которых сообщалось. В некоторых случаях у больных, которые лечилось лозартаном, отмечались гепатит, диарея, расстройства функции печени, мигрень, миалгия, артралгия, крапивница, зуд кожи. Также были описаны побочные реакции со стороны респираторных путей: кашель, инфекции верхних дыхательных путей. При лечении лозартаном отмечали сухой кашель. В случае появления вышеперечисленных или любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым составным препарата. Переход на Лозап не рекомендуется пациентам с хронической сердечной недостаточностью, стабилизированной лечением ингибиторами АПФ. Беременность и период лактации. Возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. В клинических фармакологических исследованиях не было отмечено клинически значащего взаимодействия с гидрохлортиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином. фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Рифампицин и флуконазол снижают уровни активного метаболита. Клинические последствия этих взаимодействий не оценивались. Как и относительно других препаратов, которые блокируют ангиотензин и его действия, одновременное введение диуретических средств, которые задерживают калий (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), примесей калия или заменителей соли с содержанием калия, может привести к повышению сывороточных концентраций калия. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) могут ослабить эффект диуретиков и других антигипертензивных средств. Поэтому антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ может быть оослаблен НПВП, в том числе ингибиторами ЦОГ-2. Как и относительно других гипотензивных препаратов, гипотензивное действие лозартана может быть снижено индометацином.

Передозировка
В случае передозировки (интоксикации) препарата возможно появление таких симптомов: гипотензия, тахикардия; вследствие парасимпатичной стимуляции (стимуляции блуждающего нерва) может возникнуть брадикардия. При возникновении симптоматичной гипотензии следует применить поддерживаемое лечение. С помощью гемодиализа нельзя удалить ни лозартан, ни его активный метаболит. При случайной передозировке необходимо проводить симптоматичную и поддерживающую терапию. Рекомендованными мероприятиями есть стимуляция рвоты и промывание желудка. В случае передозировки или случайного приема препарата ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Особенности применения
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Терапию препаратом Лозап не назначают больным с дефицитом внутрисосудистого объема жидкости (например тем больным, которых лечили высокими дозами диуретиков). Применение препарата может отрицательно влиять на деятельность, которая требует высокой скорости психических и физических реакций, принятие быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.). Пациентам с поражением печени в анамнезе врач может назначать меньшие дозы. При наличии острой или хронической почечной недостаточности препарат может вызывать ухудшение функции почек с или без гиперкалиемии. Препарат следует с осторожностью применять больным с билатеральным стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единой почки. В клинических исследованиях не было выявлено обусловленных возрастом отличий относительно эффективности или безопасности применения лозартана.

Условия и сроки хранения
Срок годности. 2 года. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в оригинальной внутренней упаковке при температуре до 300 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 3, или по 6, или по 9 блистеров в упаковке

Производитель и его адрес
AT "Зентива". Нитрянская, 100. 920 27 Глоговец, Словацкая Республика. ZV/33152