Энап-Н табл.10мг/25мг №60

Торговое название
ЭHAП®(ENAP®)

Латинское название
ENAP H

Общая характеристика
ЭНАП®-Н табл. 10 мг + 25 мг, №20 Эналаприла малеат 10 мг Гидрохлоротиазид 25 мг Прочие ингредиенты: лактоза, краситель Е104 хинолиновый желтый, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат. ЭНАП®-НL табл. 10 мг + 12,5 мг, №20 Эналаприла малеат 10 мг Гидрохлоротиазид 12,5 мг Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Форма выпуска
ЭНАП®-Н табл. 10 мг + 25 мг, №20 ЭНАП®-НL табл. 10 мг + 12,5 мг, №20

Фармакологические свойства
Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий ингибитор АПФ эналаприл и тиазидный диуретик Гидрохлоротиазид. В пищеварительном тракте всасывается около 60% принятого внутрь эналаприла. В организме эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который и блокирует АПФ, препятствуя превращению ангиотензина I в ангиотензин II. В результате этого снижается концентрация ангиотензина II в плазме крови и уменьшается выделение альдостерона. Одновременно отмечается незначительное повышение концентрации калия в сыворотке крови. За счет угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы препарат вызывает расширение сосудов и снижает повышенное АД. Максимальная концентрация эналаприлата в крови отмечается через 3-4ч после приема препарата, продолжительность действия 24ч. Гидрохлоротиазид активный салуретик, обладающий гипотензивным эффектом. После приема внутрь абсорбируется приблизительно 60-75% гидрохлоротиазида. Комбинация гидрохлоротиазида и эналаприла характеризуется более сильным гипотензивным действием, чем каждый ее компонент в отдельности; при этом потеря калия, вызванная действием диуретика, уменьшается. Прием пищи не влияет на всасывание компонентов препарата. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3-4 нед лечения.

Показания к применению
АГ у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Способ применения и дозы
По 1-2 таблетки 1 раз в сутки во время или после еды. При почечной недостаточности назначают по 1/2 таблетки. Препарат необходимо принимать в одно и то же время дня.

Побочные эффекты
Возможны тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожная сыпь; редко тахикардия, ангинозные приступы, импотенция, гипо- и гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансминаз, изменение состава периферической крови, аллергические реакции.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, к сульфонамидным производным, ангионевротический отек при лечении другими ингибиторами АПФ в анамнезе, тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 0,5мл/с, уровень креатинина в сыворотке крови выше 265 мкмоль/л (3 мг/100мл), тяжелые нарушения функции печени, трансплантация почки, гиперальдостеронемия, порфирия, период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение других гипотензивных средств, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, препаратов лития, производных фенотиазина или употребление алкоголя может вызвать выраженную артериальную гипотензию. НПВП и диета с высоким содержанием соли снижают эффективность препарата. Комбинированное лечение калийсберегающими препаратами или препаратами калия может привести к развитию гиперкалиемии. Одновременное применение ГКС повышает риск развития гипокалиемии. Одновременный прием с препаратами лития может вызвать интоксикацию. С осторожностью назначают в комбинации с препаратами наперстянки, поскольку гипокалиемия и гипомагниемия могут повышать чувствительность миокарда и вызывать токсические эффекты гликозидов. Во время лечения препаратом, особенно при одновременном использовании аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или ГКС возможны анемия и лейкопения. Применение с циклоспорином может вызывать почечную недостаточность. У пациентов с сахарным диабетом, которые получают инсулинотерапию или пероральные гипогликемизирующие средства, может развиться гипергликемия при приеме тиазидных диуретиков или гипогликемия при приеме эналаприла. Поскольку существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при проведении наркоза, анестезиолога следует известить о том, что пациент принимает препарат.

Передозировка
Проявляется увеличением диуреза, тяжелой гипотензией с нарушением сердечного ритма, судорогами, парезом, паралитическим илеусом, нарушением сознания (кома), почечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и КОР. Лечение симптоматическое.

Особенности применения
Следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки. Пациенты с умеренно выраженным нарушением функции почек должны принимать препарат под медицинским контролем. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, гипонатриемией, гиповолемией, связанной с лечением диуретиками, соблюдением бессолевой диеты, диареей, рвотой, гемодиализом, а также у пациентов пожилого возраста через несколько часов после приема первой дозы может отмечаться выраженная артериальная гипотензия, которая обычно проявляется тошнотой, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми формами ИБС, заболеваниями сосудов мозга, выраженным стенозом устья аорты или идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, генерализованным атеросклерозом у пациентов пожилого возраста, у которых чрезмерное снижение АД может вызвать гипоперфузию и ишемию. Гипотензивный эффект препарата может повыситься после некоторых оперативных вмешательств на нервной системе (симпатэктомия). Ввиду повышенного риска анафилактических реакций препарат не следует назначать пациентам, которым проводят гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран или аферез с использованием декстрана сульфата, а также пациентам перед проведением десенсибилизации к осиному или пчелиному яду. Эффективность и безопасность препарата у детей не установлены. Перед функциональным исследованием паращитовидных желез прием препарата следует прекратить. У некоторых пациентов прием препарата может снизить способность к управлению транспортными средствами или к работе с потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения. Может наблюдаться перекрестная аллергия к тиазидам, сульфаниламидам и производным сульфанилмочевины.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Производитель и его адрес
KRKA