Эналаприл-Н-Здоровье табл.№20

Торговое название
ЭНАЛАПРИЛ-H-ЗДОРОВЬЕ (ENALAPRIL-H-ZDOROVJE)

Латинское название
ENALAPRILUM-H-ZDOROVYE

Общая характеристика
Эналаприл 10 мг Гидрохлоротиазид 25 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный или картофельный, крахмал прежелатинизированный, повидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, аэросил.

Форма выпуска
табл. контурн. ячейк. уп., № 20 табл. контурн. ячейк. уп., № 30, № 40, № 60

Фармгруппа
антигипертензивное средство

Фармакологические свойства
Эналаприл — ингибитор АПФ; понижает концентрацию в крови ангиотензина II и альдостерона, повышает уровень ренина, простациклина и эндотелиального релаксирующего фактора, препятствует распаду брадикинина. В результате постепенно снижаются АД, ОПСС, пост- и преднагрузка на сердце, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения, уменьшается гипертрофия левого желудочка, повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается клубочковая гемодинамика в почках, что препятствует развитию диабетической нефропатии. Гидрохлоротиазид — диуретик бензотиадиазинового ряда; снижает реабсорбцию ионов натрия и хлора (в меньшей степени — калия и бикарбонатов) в проксимальных канальцах почек, а также выведение магния, кальция, мочевой кислоты. Повышает концентрационную способность почек. Угнетает восприимчивость сосудистой стенки к сосудосуживающему влиянию медиаторов в связисо снижением концентрации ионов натрия в цитоплазме миоцитов сосудов

Фармакокинетика
Антигипертензивное действие препарата сохраняется в течение 24 ч. Оптимальный терапевтический эффект наблюдается после 3–4 недель лечения. Независимо от приема пищи около 60% эналаприла быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в крови регистрируется в течение 1 ч.Подвергается биотрансформации в печени с образованием эналаприлата — высокоспецифического, длительно действующего ингибитора АПФ, максимальная концентрация в крови которого регистрируется через 4 ч. Эналаприлат легко проникает сквозь гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, проникает сквозь плаценту. Период полувыведения эналаприлата — около 11 ч. Связывание эналаприлата с белками плазмы 50–60%. Экскретируется преимущественно почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде зналаприла, 27% в виде эналаприлата). В течение 24 ч выводится 95% препарата. Гидрохлоротиазид хорошо всасывается (60–80%) в ЖКТ. В крови на 60% связывается с белками. Диуретическое действие развивается через 30–60 мин, достигает максимума через 8–12 ч. При приеме натощак время полувыведения из плазмы составляет 1–2,5 ч. Выводится почками в неизмененном виде (>95%), главным образом с мочой (60–80%). Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. У пожилых лиц гипотензивный эффект препарата более выражен и пролонгирован. При почеч¬ной недостаточности эналаприлат накапливается в организме, при недостаточности функции печени — нарушается превращение эналаприла в эналаприлат.

Показания к применению
АГ, требующая комбинированной терапии.

Способ применения и дозы
внутрь во время или после приема пищи в одно и то же время суток. Таблетки глотают целиком, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза обычно — 1 таблетка Эналаприл-НL-Здоровье 1 раз в сутки. При необходимости разовую дозу повышают до 2 таблеток 1 раз в сутки. Высшая суточная доза при хорошей переносимости — не более 2 таблеток. При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта препарата Эналаприл-НL-Здоровье можно перейти к приему препарата Эналаприл-Н-Здоровье, содержащему повышенную дозу гидрохлоротиазида.

Побочные эффекты
наиболее часто — головная боль, сухой кашель, головокружение, утомляе¬мость, астения; реже — гипотензия, ортостатические реакции, ангинальная боль, тахикардия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея, аллергические реакции, ангионевротический отек; редко — нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, гипер- или гипокалиемия, гипонатриемия, в единичных случаях — судороги, обморок, депрессия, сонливость или бессонница, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, бронхит, холестатический гепатит, повышение уровня креатинина, трансаминаз и мочевины в сыворотке крови, нарушения вкуса, зрения, обоняния, шум в ушах, глоссит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, импотенция.

Противопоказания
гиперчувствительность к ингибиторам АПФ, диуретикам бензотиадиазинового ряда и другим производным сульфонамидов, ангионевротический отек в анамнезе, тяжелые нарушения функций почек (в том числе двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, состояние после пересадки почек и др.) и печени, подагра, первичный гиперальдостеронизм, период беременности и кормления грудью, возраст до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
наблюда¬ется потенцирование эффекта при одновременном приеме с другими антигипертензивными средствами, психотропными препаратами, антипиретиками, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, гиполипидемическими препаратами и алкоголем. Одновременное назначение препаратов Эналаприл-НL-Здоровье или Эналаприл-Н-Здоровье и калийсбсрегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), кортикостероидов, пищевых добавок и солей, содержащих калий, особенно при лечении больных с нарушением функции почек, может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении с иммунодепрессантами возрастает риск угнетающего влияния на костный мозг, с циклоспорином — риск развития почечной недостаточности, с сульфаниламидами или гипогликемическими производными сульфонилмочевины — риск развития перекрестной аллергической реакции. Эналаприл-НL-Здоровье (Эналаприл-Н-Здоровье) может снижать клиренс лития. Следует с осторожностью назначать одновременно с дигиталисом, поскольку препарат повышает чувствительность сердца к действию дигиталиса. У пациентов с нестабильной функцией почек, получающих НПВП, после начала применения препара¬та возможно снижение их эффективности и дальнейшее ухудшение функции почек. У пациентов с диабетом, получающих инсулинотерапию или другие гипогликемические препараты, возмож¬но развитие гипо- или гипергликемии.

Передозировка
Симптомы: гипотензия, повышенный и частый диурез, нарушения сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, кома, почечная недостаточность, сниженный уровень электролитов в крови, нарушение КОР. Лечение: наличие выраженной гипотензии требует отмены препарата, больного следует уложить и, при необходи¬мости, провести симптоматическую терапию. Эналаприл может быть удален из организма с помощыо гемодиализа. Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 (из полиакрилонитрила) или аферез с использованием сульфата декстрана из-за риска развития анафилактоидных реакций. С осторожностью назначают препарат пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе. Если отек возникает, то обычно проходит при отмене препарата без специального лечения. Положительный эффект оказывают антигистаминные препараты. В случае локализации отека в области языка или гортани следует быстро ввести п/к р-р эпинефрина (0,3–0,5 мл).

Особенности применения
при применении препарата, особенно через несколько часов после приема первой дозы, может возникнуть артериальная гипотензия, чаще на фоне сниженного ОЦК, при обширных оперативных вмешательствах, в результате ТЕРАПИИ ДИУРЕТИКАМИ, ДИЕТЫ С ОГРАНИЧЕННЫМ ПОТРЕБЛЕНИЕМ СОЛИ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДИАЛИЗА, ДИАРЕЕ, РВОТЕ. У БОЛЬНЫХ С ТЯЖЕЛОЙ ФОРМОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ, ОСОБЕННО ПРИ НАЛИЧИИ НАРУШЕНИЙ ФУНКЦИИ ПОЧЕК, ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ОСТОРОЖНО ПОД ПОСТОЯННЫМ НАБЛЮДЕНИ¬ЕМ ВРАЧА, ПОСКОЛЬКУ ОН МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ АРТЕРИАЛЬНУЮ ГИПОТЕНЗИЮ С ПОВЫШЕНИЕМ СОДЕРЖАНИЯ МОЧЕВИНЫ И КРЕАТИНИНА И КРОВИ. С осторожностью следует назначать комбинацию эналаприл+гидрохлоротиазид пациентам с ИБС, при наличии заболеваний сосудов могзга и обструкцией выходного тракта левого желудочка, у которых резкое снижение АД может привести к развитию инсульта или инфаркта миокарда. Не рекомендуется применение препарата у больных, находящихся на гемодиализе, с использованием диализных мембран AN69 из-за риска развития анафилактоидных реакций. При сердечной недостаточности,диабетической нефропатии, а также пациентам пожилого возраста лечение эналаприлом следует начинать с минимальной дозы с последующей ее коррекци¬ей. Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания,поскольку возможно головокружение, особенно в начале лечения.

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Упаковка
табл. контурн. ячейк. уп., № 20 табл. контурн. ячейк. уп., № 30, № 40, № 60

Производитель и его адрес
Здоровье