Капотиазид-КМП табл.№20

Торговое название
КАПОТИАЗИД-КМП

Латинское название
CAPOTIAZIDE

Общая характеристика
таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с двумя рисками и фаской; состав: одна таблетка содержит каптоприла -0,05 г, гидрохлортиазида -0,0125 г; вспомогательные вещества: поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский, гранулак-70, аэросил, крахмал, кальция стеарат.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
С09В А01. Антигипертензивные средства. Каптоприл в комбинации с диуретиком.

Фармакологические свойства
Комбинированный антигипертензивный препарат. Каптоприл, входящий в состав препарата, ингибитор ангиотензинпреобразующего фермента (АПФ), угнетает образование ангиотензина II, препятствует его сосудосуживающему действию и стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечных железах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает пред- и постнагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения. Гидрохлортиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая вывод из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика
После перорального приема каптоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 1 час. Минимальное всасывание - около 70 %. Наличие пищи в пищеварительном тракте снижает всасывание приблизительно на 30 -.40 %. С белками плазмы крови связывается 25-30 % препарата. Период полувыведения из крови составляет меньше 3 часов. Свыше 95 % принятой дозы препарата выводится из организма с мочой. Нарушение функции почек может привести к накоплению препарата в организме. Антигипертензивный эффект наблюдается через 30-60 минут и сохраняется 4-8 часов. Гидрохлортиазид после приема внутрь всасывается приблизительно на 60-80 %. Время достижения максимальной концентрации -1,5-3 часа. Гидрохлортиазид накапливается в эритроцитах, где его концентрация в 3-9 раз большая, чем в плазме. С белками плазмы связывается 40-70 %, метаболизируется в очень малой степени. Вывод из плазмы двухфазный: период полувыведения начальной фазы составляет 2 часа, конечной фазы (через 10-12 часов после приема) - приблизительно 10 часов. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. Вообще 50-75 % принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению
Назначают для лечения разных форм артериальной гипертензии, в том числе резистентных к другим антигипертензивным препаратам.

Способ применения и дозы
Взрослые принимают внутрь за 1 час до пищи. Дозы (в пересчете на каптоприл) устанавливают индивидуально соответственно тяжести заболевания. Начальная доза составляет 25 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. При недостаточном антигипертензивном эффекте суточную дозу следует увеличить до 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в один прием. Продолжительность терапии определяется индивидуально. Данных о применении этого препарата у детей нет.

Побочные эффекты
При верном подборе доз Капотиазид-КМП почти всегда хорошо переносится. При повышенной чувствительности к препарату или при применении больших доз могут наблюдаться: - со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), ощущение сердцебиения, описаны случаи возникновения аритмии, приступов стенокардии, инфаркта миокарда, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; - со стороны дыхательной системы: бронхиты, изредка - синуситы, риниты, бронхоспазм, ларингиты; - со стороны почек: изредка - протеинурия, описаны случаи острой почечной недостаточности; - со стороны электролитного и других видов обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия; - со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диспепсические явления; изредка - рвота, запоры, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, изредка - повышение активности печеночных трансаминаз, холестатичная желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость; - со стороны ЦНС: сонливость, головные боли; изредка - депрессия, нарушение сна, судороги, головокружение, шум в ушах, нарушение зрения; - со стороны системы кровообразования: изредка - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; в отдельных случаях - панцитопения, агранулоцитоз; - аллергические и иммунотоксические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсичный эпидермальный некролиз, повышение температуры тела, миалгии и артралгии, эозинофилия; описаны случаи возникновения "волчаночного" синдрома, фотосенсибилизации; - другие: алопеция, онихолиз.

Противопоказания
Капотиазид-КМП не должен применяться при следующих состояниях: - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - склонность к развитию ангионевротического отека при терапии ингибиторами АПФ, - значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), а также при острых воспалительных процессах в почках; - стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае наличия одной почки), при состояниях после пересадки почки; - стеноз аортального или митрального клапана; - - нарушение функции печени; - коллагенозы; - первичный гиперальдостеронизм; - беременность; - кормление грудью; - гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией; - гиперкальциемия; - подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Капотиазида-КМП с нитратами, сосудорасширяющими препаратами, снотворными, транквилизаторами, трициклическими антидепрессантами и алкоголем антигипертензивное действие препарата может усиливаться; - антигипертензивное и прочие, дополнительно назначенные, мочегонные средства усиливают антигипертензивное действие препарата; - нестероидные противовоспалительные средства ослабляют антигипертензивное действие препарата; - при одновременном назначении препаратов калия, калий сберегающих диуретиков или гепарина возможная гиперкалиемия; - при одновременном назначении с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и соответственно усиливаться риск возникновения побочных и токсичных его эффектов; - при одновременном назначении препарата с иммунодепрессантами, цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск угнетающего влияния на кровообразование; - препарат может ослаблять действие пероральных антидиабетических средств; - выраженность и продолжительность действия миорелаксантов может возрастать при одновременном назначении с препаратом.

Передозировка
Возможно усиление проявлений описанных побочных действий Лечение - симптоматичное.

Особенности применения
Препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы применения препарата с потенциальным риском и при условии регулярного контроля соответствующих клинических и лабораторных показателей при таких состояниях: · при функциональных нарушениях почек со значением клиренса креатинина 30-60 мл/мин: · при повышении выделения белка с мочой свыше 1 г/сут; · при нарушение иммунитета; · при одновременном лечении иммунодепресантами, аллопуринолом, прокаинамидом, препаратами лития. С осторожностью, в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек и состояния водно-электролитного обмена назначают препарат больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, с нарушениями функции почек, при сахарном диабете, почечной гипертензии, а также пациентам преклонного возраста (старше 65 лет). Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2-3 дня до назначения препарата. В начале лечения показан регулярный контроль концентрации калия в плазме, в ходе лечения содержание мочевины и креатинина в плазме, картины периферической крови. С осторожностью назначают препарат пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Во время приема препарата показанная диета с низким содержимым натрия

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не больше 20 °С. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель и его адрес
"Киевмедпрепарат” ул. Саксаганского,139 216-14-74