Энап р-р д/ин 1,25мг/мл 1мл амп.№5

Торговое название
ЭНАП

Международное название
ENALAPRILATUM C09A A17**

Латинское название
ENAP

Общая характеристика
Эналаприлат 1,25 мг/мл

Форма выпуска
p-p д/ин. 1,25 мг/мл амп., №5 Ђ 7,41

Фармакологические свойства
Эналаприлат ингибирует АПФ, нарушая каталитическую трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II, мощный эндогенный вазопрессорный агент. Блокада АПФ эналаприлатом сопровождается выраженным антигипертензивным эффектом, связанным с периферической вазодилатацией, снижением концентрации в крови ангиотензина II и альдостерона, угнетением прессорных (симпатоадреналовой) и активацией депрессорных систем организма (калликреин-кининовои и простагландиновой), повышением секреции сосудистого эндотелиального фактора. Препарат вызывает стойкое снижение систолического и диастолического АД, обычно без ортостатической гипотензии. При в/в введении действие препарата развивается через 15мин, максимальный терапевтический эффект наблюдается через 1-4ч. Продолжительность действия около 6ч. Выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению
АГ при невозможности перорального применения эналаприла.

Способ применения и дозы
Вводят в/в медленно (не менее 5мин) в дозе 1,25мг (1мл р-ра) каждые 6ч. Возможно разведение препарата в 50мл 5% р-ра глюкозы, изотоническом р-ре натрия хлорида, 5% р-ре глюкозы в р-ре Рингера Локка или изотоническом р-ре натрия хлорида. Начальная доза препарата для больных, принимающих диуретики, должна быть снижена до 0,625мг (0,5мл). Если через 1ч после введения не отмечается удовлетворительного клинического эффекта, препарат вводят повторно в той же дозе, а через 6ч продолжают лечение в полной дозе (1,25мг каждые 6ч). При ХПН дозу устанавливают с учетом клиренса креатинина: если значение этого показателя превышает 0,5мл/с (креатинин сыворотки крови менее 265,2мкмоль/л), Энап вводят в дозе 1,25мг каждые 6ч; если клиренс креатинина менее 0,5мл/с (уровень креатинина в плазме крови выше 265,2мкмоль/л), Энап назначают в начальной дозе 0,625мг (0,5мл). Если через 1ч после введения не отмечается удовлетворительного клинического эффекта, препарат вводят повторно в той же дозе, а через 6ч продолжают лечение в полной дозе (1,25мг каждые 6ч). Для больных, находящихся на гемодиализе, доза препарата составляет 0,625мг каждые 6ч. Продолжительность лечения препаратом Энап в/в 24ч, после чего пациента переводят на пероральный прием таблеток в начальной дозе 2,5-5мг/сут. В дальнейшем доза может быть повышена.

Побочные эффекты
Наиболее часто (особенно после введения первой дозы) отмечается артериальная гипотензия со всеми ее проявлениями, последующей головной болью и общей слабостью; реже чувство усталости, головокружение, кожная сыпь, запор. Возможно временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; нормальные показатели восстанавливаются после снижения дозы препарата или прекращения лечения. Ангионевротический отек лица и шеи, языка, глотки и гортани возникает крайне редко. Для устранения отека обычно достаточно отмены препарата и применения антигистаминных средств, в случае необходимости введение адреналина, обеспечение проходимости дыхательных путей (интубация или ларинготомия).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, порфирия, период беременности (особенно II и III триместры) и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение диуретиков повышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением не менее 1ч после первой инъекции препарата. Одновременное применение спиронолактона, амилорида или триамтерена может привести к гиперкалиемии. У пациентов, получающих Энап и препараты лития, может развиться интоксикация литием, которая проходит после отмены обоих препаратов. Энап в/в можно применять одновременно с сердечными гликозидами, блокаторами -адренорецепторов и метилдопой, антагонистами кальция, гидралазином, празозином.

Передозировка
Наиболее часто проявляется артериальной гипотензией. Рекомендуется придание пациенту горизонтального положения с низким изголовьем, возмещение ОЦК изотоническим р-ром натрия хлорида, при необходимости инфузия ангиотензина II, контроль и коррекция жизненно важных функций организма, определение уровней калия, мочевины, креатинина в сыворотке крови, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.

Особенности применения
Энап в/в применяют только в стационаре. У пациентов с цереброваскулярной и коронарной недостаточностью артериальная гипотензия может приводить к развитию инсульта или инфаркта миокарда, поэтому лечение таких больных следует проводить очень осторожно и начинать с половинной дозы. Препарат может вызвать артериальную гипотензию у пациентов с выраженной гипонатриемией, гиповолемией, обусловленной диуретической терапией, бессолевой диетой или хроническим гемодиализом. Развитие выраженной артериальной гипотензии с нарушениями гемодинамики наблюдается редко; при значительном снижении АД больному следует придать горизонтальное положение, при необходимости провести коррекцию ОЦК инфузией изотонического р-ра натрия хлорида. Лечение инъекционной формой Энапа противопоказано в период беременности (особенно во II и III триместрах) и кормления грудью. В этот период препарат можно применять лишь в исключительных случаях, когда польза от проводимой терапии превышает возможный наносимый вред.

Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Производитель и его адрес
KRKA