Моэкс табл.п/о 7,5мг №30

Торговое название
МОЭКС@

Международное название
mоeхіргіl

Латинское название
MOEX

Общая характеристика
действующее вещество: 1 таблетка содержит моэксиприла гидрохлорида 7,5 или 15 мг; вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, магния оксид легкий, желатин, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, железа окись, тиианудиоксид.

Форма выпуска
таблетки 7,5 и 15 мг

Фармгруппа
Гипотензивное средство.

Фармакологические свойства
За счет блокады ангиотензин преобразующего фермента (АПФ) препарат снижает артериальное давление, общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает постнагрузку на сердце.

Показания к применению
Эссенциальная гипертензия у взрослых (как монотерапия, так и в комбинации с другими классами антигипертензивных препаратов).

Способ применения и дозы
Перед назначением Моэкса® и регулярно в период его приема следует проверять такие лабораторные параметры: общий анализ крови, уровень азота мочевины крови и креатинина сыворотки, уровень калия в сыворотке. Препарат применяют у взрослых 1 раз в сутки. Начальная терапия: У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, которые не принимают диуретики, рекомендуется начальная доза 7,5 мг один раз в сутки. Поддерживаемая доза составляет 7,5-15 мг моэксиприла 1 раз в сутки. Кое-кому из пациентов можно назначить дальнейшее повышение дозы до 30 мг в сутки. Комбинированная терапия с диуретиками: У пациентов с гипертензией, которые принимают диуретики, после первой дозы Моэкса® может развить симптоматичная гипотензия. Для уменьшения риска гипотензии, диуретики следует отменить, если это возможно, за 2-3 дня до приема Моэкса. Дозу Моэкса® следует подобрать соответственно степени снижения кровяного давления. Если с помощью Моэкса® достичь контроля артериального давления не удается, можно восстановить терапию диуретиками. В случае, если диуретик нельзя отменить, следует назначать начальную дозу Моэкса® 3,75 мг и наблюдать за пациентом в течение нескольких часов. Пациенты с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин), пожилые пациенты и пациенты с циррозом печени: Принимая во внимание результаты исследований Моэкса®, любая адаптация дозы не является необходимой. Тем не менее, в каждом индивидуальном случае врач должен решить вопрос о возможном уменьшении дозы, например, до 3,75 мг моэксиприла. Пациенты с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 40 мл/мин): Рекомендованная начальная доза 3,75 мг моэксиприла в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, но могут появляться такие побочные эффекты: Сердечно-сосудистая система: Симптоматичная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Также в отдельных случаях возможные следствия выраженного снижения кровяного давления при применении ингибиторов АПФ. приток крови, нарушение ритма, боль в груди, стенокардия/инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения. Почки: Почечная недостаточность может возникнуть или усилиться. Хотя при применении Моэкса® не подмечено ни одного случая острой почечной недостаточности, этот нежелательный эффект был описан для других ингибиторов АПФ Дыхательная система: Может возникнуть кашель. Редко - одышка, синусит, ринит, глоссит, бронхит и бронхоспазм, в одиночных случаях - ангионевротический отек верхних дыхательных путей. Редко пациенты могут ощущать сухость во рту. Желудочно-кишечный тракт: Редко - тошнота, боли в желудке, диспепсия, рвота, понос, запор, потеря аппетита. Кожа: Иногда могут возникать аллергические реакции, такие как экзантема; редко - сыпь, зуд или сосудистые отеки (на губах, лице и/или конечностях). В единичных случаях возможные тяжелые реакции, такие как мультиформная эритема. Поражение кожи могут сопровождаться повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, васкулитом, эозинофилией и/или подвышенными титрами антинуклеарных антител. О случаях тяжелых побочных реакций необходимо немедленно известить врача, а терапию Моэксом® прекратить. Нервная система: Иногда - головная боль и утомляемость; редко - сонливость, депрессия, нарушение сна, импотенция, ощущение покалывания, онемение и парестезии, нарушение равновесия, спутанность сознание, шум в ушах, затуманенность зрения, нарушение или временная потеря ощущения вкуса. Клиника - лабораторные показатели: Иногда могут наблюдаться снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, или числа белых кровяных телец или тромбоцитов. В единичных случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, с коллагеновыми заболеваниями, или при параллельном приеме аллопуринола, прокаинамида или препаратов, которые угнетают защитные реакциях организма, могут развиваться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия и, в отдельных случаях, даже агранулоцитоз и панцитопения. Как и при применении других ингибиторов АПФ, возможны минимальное повышение азота мочевины в крови или креатинина в сыворотке, которые принимают параллельно диуретики или у пациентов с декомпенсированой почечной недостаточностью. Поскольку моэксиприл влияет на уровень альдостерона, могу происходить повышение калия в сыворотке и снижение сывороточной концентрации натрия. Поэтому больным следует ограничить прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, а также продуктов с высоким содержимым калия, и время от времени проверять в них уровень калия в сыворотке. В случае появления нежелательных влияний или других необыкновенных реакций необходимо посоветоваться с врачом.

Противопоказания

аллергия до одного или нескольких ингредиентов препарата;

ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;

наследственный (идиопатический) ангионевротический отек;

период беременности и лактации В связи с отсутствием терапевтического опыта Моэкс® не следует применять у пациентов с первичным заболеванием печени, у пациентов, которые находятся на диализе, у детей. В нижеприведенных ситуациях Моэкс® можно применять лишь после тщательной оценки врачом степени риска и при постоянном контроле клинических данных и лабораторных указателей: - стеноз аортального или митрального клапанов или другие обструктивные поражения выходного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая кардиомиопатия);

стеноз почечных артерий (двусторонний или единственной почки);

тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мг/мин.)

повышение экскреции белка с мочой (больше 1 г в сутки);

тяжелые нарушения электролитного баланса;

иммунные нарушения или заболевания соединительной ткани (красная системная волчанка, склеродермия);

параллельная иммуносупрессивная терапия (кортикостероиды, цитостатики, антиметаболиты), прием аллопуринола, прокаинамида или препаратов лития.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При параллельном приеме Моэкса® или других ингибиторов АПФ с некоторыми препаратами возможны такие реакции:

препараты калия, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен) и другие препараты (например, гепарин), вследствие приема которых происходит значительное увеличение концентрации калия в плазме крови, приводят к гиперкалиемии;

препараты, которые снижают артериальное давление: усиление антигипертензивного эффекта Моэкса®, особенно опасные в этом отношении средства, которые повышают мочевыделение (диуретики);

литий: повышение концентрации лития в плазме крови (необходим постоянный контроль);

снотворные, наркотические средства: значительное снижение артериального давления (анестезиолог должен быть сообщен о терапии Моэксом®);

аллопуринол, препараты, которые угнетают иммунный статус (цитостатики, иммуносупрессанты, кортикостероиды), прокаинамид: угнетение белого ростка кровообразования (лейкопения);

обезболивающее и жаропонижающее средства (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин): возможно ослабление антигипертензивного действия Моэкса®;

нагрузка солью: снижение гипотензивного действия Моэкса®;

алкоголь: при применении Моэкса усиливается действие алкоголя;

сахаросниживающие препараты (инсулин, препараты сульфонилмочевины): усиливается гипогликемическое действие.

Передозировка
До сих пор нет сообщений о случаях передозировки. Клиническими симптомами передозировки могут быть выраженная гипотензия, шок, ступор, брадикардия, нарушение содержания электролитов и почечная недостаточность. После проглатывания чрезмерной дозы препарата за пациентами следует пристально наблюдать, лучше всего в палате интенсивной терапии, с регулярной проверкой сывороточных уровней электролитов и креатинина. Терапевтические мероприятия зависят от природы и тяжести симптомов. Непосредственно после чрезмерного приема препарата рекомендуется на протяжении 30 минут принять такие предупредительные меры как промывания желудка, введение абсорбентов, и сульфата натрия. Если развивается гипотензия, пациенту следует сразу вводить препараты, которые увеличивают объем циркулирующей крови. Рекомендовано рассмотреть вопрос о применении ангиотензина. Брадикардию или усиление вагусных реакций следует лечить введением атропина. Следует оценить возможность применения водителя ритма.

Особенности применения
Перед назначением Моэкса® необходимо тщательное обследование почек. Особенно в начале терапии у пациентов с дефицитом соли и/или обезвоживании, с тяжелой эссенциальной и/или ренальной гипертензией, у пациентов преклонного возраста (старше 65 лет), с сопроводительной сердечной недостаточностью. Моэкс® следует применять под контролем артериального давления и лабораторных показателей. Контроль электролитов и уровня креатинина, а также мониторинг артериального давления следует проводить на протяжении короткого периода, особенно в момент начала лечения и у лиц с высоким риском развития побочного действия (пациенты с заболеваниями почек, коллагенозами и пациенты, которые принимают иммуносупрессанты, аллопуринол или прокаинамид). Если при лечении Моэксом появляются такие симптомы, как повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов, воспалительные изменения в горле, необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу и сделать исследование лейкоцитарной формулы крови. В связи с тем, что проведение гемодиализа или гемофильтрации связано с высоким риском развития реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) и шока, никакой вид диализа (гемодиализ или гемофильтрация) с применением полиакрилметалинсульфоновых мембран не может проводиться параллельно с приемом Моэкса®. Если проведение диализа или гемофильтрации необходимо, то из терапии артериальной гипертензии следует исключить ингибиторы АПФ. Если Вам необходимо проведение диализа, пожалуйста, сообщите врачу о том, что Вы принимаете Моэкс®, для того, чтобы он учитывал эти обстоятельства при Вашем лечении. При проведении аутогемотерапии с удалением липопротеидов низкой плотности или десенсибилизации к яду насекомых ингибиторы АПФ должны быть временно заменены на препараты других групп. Особенности применения при управлении автотранспортом и работе с механизмами Применение данного препарата нуждается в регулярном медицинском обследовании. Возможное появление побочных эффектов, которые отрицательно влияют на способность руководить автомобилем или другими механизмами. Это, прежде всего относится к периоду начала терапии, к случаям замены препарата и его комбинации с алкоголем.

Условия и сроки хранения
5 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
30 таблеток по 7,5 или 15 мг в блистере, в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
ШВАРЦ ФАРМА АГ 40789 Монхейм ФРГ