Квадроприл табл.6мг №30

Торговое название
КВАДРОПРИЛ (QUADROPRiL)

Международное название
SPIRAPRILUM C09AA11

Латинское название
QUADROPRIL

Общая характеристика
Спираприла гидрохлорид 6 мг Прочие ингредиенты: кислота аминоуксусная, кислота альгиновая, кремния диоксид высокодисперсный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, поливидон, краситель Е172.

Форма выпуска
табл. 6 мг, №30.

Фармакологические свойства
антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Блокируя активность АПФ, препарат препятствует преобразованию ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий выраженным вазопрессорным эффектом, благодаря чему действие ангиотензина II устраняется и АД снижается.

Показания к применению
эссенциальная АГ.

Способ применения и дозы
у пациентов с дегидратацией и гипонатриемией (вследствие рвоты, диареи или лечения диуретиками), сердечной недостаточностью или с тяжелой формой АГ, в начале лечения Квадроприлом может наблюдаться резкое снижение уровня АД, поэтому перед назначением препарата следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и отменить диуретики. В связи с риском развития артериальной гипотензии "первой дозы", а также при повышении дозы Квадроприла или диуретиков пациенты должны находиться под врачебным наблюдением в течение 6 ч. Квадроприл назначают в начальной дозе 3 мг 1 раз в сутки (утром). При недостаточном эффекте через 3 нед дозу повышают до 6 мг/сут. Поддерживающая доза, как правило, составляет 6 мг 1 раз в сутки. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) рекомендуемая доза Квадроприла составляет 3 мг/сут; с учетом функциональных почечных показателей и эффективности лечения она может быть повышена до 6 мг/сут. Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин Квадроприл не назначают. Для пациентов с умеренно выраженном снижением (функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) или печени, а также для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Таблетки проглатывают не разжевывая, во время или после приема пищи, запивая их достаточным количеством жидкости.

Побочные эффекты
Сердечно-сосудистая система Иногда, в основном в начале лечения Квадроприлом, а также у больных с дегидратацией и дефицитом электролитов (например, при предшествующем лечении диуретиками), сердечной недостаточностью, а также при повышении дозы диуретиков и/или дозы Квадроприла, может наблюдаться резкое снижение АД, которое сопровождается головокружением, чувством слабости, нарушением зрения, коллапсом, тахикардией, сердцебиением, аритмией, болью за грудиной, инфарктом миокарда, преходящими ишемическими нарушениями мозгового кровообращения. Почки Иногда может возникать или усиливаться нарушение функции почек, в отдельных случаях вплоть до острой почечной недостаточности, редко протеинурия. Респираторная система Сухой кашель, бронхит, редко одышка, синусит, ринит, единичные случаи бронхоспазма, глоссит и сухость во рту, ангионевротическии отек языка, глотки и гортани. Пищеварительный тракт Тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, реже рвота, диарея, запор, анорексия, крайне редко поражение печени (холестатическая желтуха, острый некроз печени, иногда со смертельным исходом). При лечении ингибиторами АПФ были описаны единичные случаи гепатита, панкреатита и кишечной непроходимости. Кожа, сосуды, аллергические реакции Возможны кожно-аллергические реакции (экзантема, зуд, крапивница, ангионевротическии отек губ, кожи лица и конечностей, в единичных случаях тяжелые реакции (экссудативная полиморформная эритема). Кожные реакции могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, васкулитом, эозинофилией и повышением титра антинуклеарных антител. В единичных случаях при лечении ингибиторами АПФ наблюдались псориатическая сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз и повышение частоты спазмов сосудов при болезни Рейно. Нервная система Иногда может отмечаться головная боль, повышенная утомляемость, реже спутанность сознания, депрессия, нарушение сна, импотенция, парестезия, нарушение равновесия, шум в ушах, нечеткость зрения, а также изменение вкуса или временная его потеря. Показатели лабораторных исследований Иногда могут снижаться концентрация гемоглобина в крови, гематокрит, отмечаться лейкопения и тромбоцитопения. Редко, в основном у больных с нарушением функции почек, коллагенозами или при одновременном приеме аллопуринола, прокаинамида или иммуносупрессантами, может развиваться тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, в отдельных случаях агранулоцитоз, панцитопения. Сообщалось о единичных случаях гемолитической анемии при дефиците глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы, однако четкая причинно-следственная связь с приемом ингибиторов АПФ не установлена. Редко, в основном у больных с нарушением функции почек, может повышаться концентрация мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, а также гипонатриемия. У пациентов с сахарным диабетом иногда наблюдалась гипкеркалиемия. Возможна протеинурия, в отдельных случаях гипербилирубинемия и повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, наличие в анамнезе ангионевротического отека на прием ингибиторов АПФ, стеноз почечных артерий (билатеральный или единственной почки), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
при одновременном назначении с гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта, с анальгетиками и НПВП ослабление гипотензивного эффекта Квадроприла; с калием, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также с другими лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин) выраженная гиперкалиемия; с соединениями лития повышение концентрации лития в сыворотке крови (необходим систематический контроль уровня лития в сыворотке крови); со снотворными, наркотическими средствами выраженная артериальная гипотензия (следует инсрормировать анестезиолога о том, что пациент принимает ингибитор АПФ); с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатическими, иммунодепрессивными средствами, ГКС для системного применения лейкопения; с инсулином, пероральными гипогликеимизирующими средствами (бигуаниды, препараты сульфонилмочевины, акарбоза) выраженная гипогликемия. Злоупотребление поваренной солью может снижать гипотензивный эффект Квадроприла. Одновременный прием алкоголя усиливает гипотензивное действие.

Передозировка
в зависимости от степени передозировки могут наблюдаться такие симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, коллапс, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность. Показано промывание желудка, применение энтеросорбентов и сульфата натрия в первые 30 мин после передозировки, мониторирование и поддержание жизненно важных функций организма (дыхание, сердечная деятельность). Квадроприл можно вывести из организма путем гемодиализа. При выраженной артериальной гипотензии показано восстановление ОЦК с помощью в/в инфузии изотонического р-ра натрия хлорида. При недостаточном эффекте в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не поддается медикаментозной коррекции, устанавливают временный водитель ритма сердца. Постоянно контролируют уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Особенности применения
с особой осторожностью и только при условии проведения периодического контроля соответствующих показателей клинико-лабораторных исследований Квадроприл можно применять при нарушениях электролитного баланса, коллагенозах (системная красная волчанка, склеродермия), одновременном лечении ГКС, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом или солями лития, при выраженной протеинурии (более 1 г/сут), нарушении функции печени, тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл/мин). Во время лечения Квадроприлом нельзя проводить гемодиализ с применением полиакрилнитрил-металилсульфонатных высокопроизводительных мембран (например, AN 69), так как при этом существует угроза развития реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции, анафилактический шок). При проведении плазмофереза при тяжелой гиперхолестеринемии с использованием сульфата декстрана могут возникать реакции гиперчувствительности, угрожающие жизни больного. При проведении курса десенсибилизации к яду пчел или ос могут развиваться реакции гиперчувствительности (снижение АД, одышка, кожная сыпь). Показатели лабораторных исследований (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо контролировать до и систематически во время лечения Квадроприлом. В связи с индивидуальной реакцией на препарат может отмечаться снижение скорости реакции, особенно в начале лечения, при повышении дозы и одновременном употреблении алкоголя. При развитии ангионевротического отека, распространяющегося на гортань, показано неотложное n/к введение эпинефрина в дозе 0,3-0,5 мг или его медленное в/в введение в дозе 0,1 мг под контролем ЭКГ и АД, назначение ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминних средств. При возникновении желтухи или при существенном повышении активности печеночных ферментов в сыворотке крови препарат отменяют.

Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.

Производитель и его адрес
AWD. pharma Pliva