Энап табл.2,5мг №20

Торговое название
ЭНАП® таблетки (ENAP® tablets)

Международное название
ENALAPRILUM C09AA02

Латинское название
ENAP

Общая характеристика
табл. 2,5 мг, №20 Эналаприла малеат 2,5 мг Прочие ингредиенты: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат. табл. 5 мг, №20 Эналаприла малеат 5 мг Прочие ингредиенты: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат. табл. 10мг, №20 Эналаприла малеат 10 мг Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, железа оксид. табл. 20 мг, №20 Эналаприла малеат 20 мг Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, железа оксид.

Форма выпуска
табл. 2,5 мг, №20 табл. 5 мг, №20 табл. 10мг, №20 табл. 20 мг, №20

Фармгруппа
гипотензивное средство, ингибитор АПФ

Фармакологические свойства
В организме гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата. Последний ингибирует АПФ, нарушая преобразование ангиотензина I в ангиотензин II (мощный эндогенный вазопрессорный агент). Блокада АПФ эналаприлатом сопровождается выраженным антигипертензивным эффектом, связанным с периферической вазодилатацией, снижением концентрации в крови ангиотензина II и альдостерона, угнетением прессорных (симпатоадреналовой) и активацией депрессорных систем организма (калликреин-кининовой и простагландиновой), повышением секреции сосудистого эндотелиального фактора. Препарат вызывает постепенное снижение систолического и диастолического АД без изменения ЧСС и МОК, уменьшает гипертрофию левого желудочка, улучшает коронарный кровоток. Кроме этого, эналаприлат влияет на калликреин-кининовую систему, препятствуя распаду брадикинина. Благодаря сосудорасширяющему действию уменьшает периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; увеличивает МОК и повышает толерантность к физической нагрузке. Максимальный эффект развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч, поэтому достаточно принимать препарат 1-2 раза в сутки. Полный терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения. После приема внутрь всасывается примерно 60% эналаприла. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови отмечается через 3-4 ч, а стабильная концентрация в сыворотке крови через 4 дня. Экскретируется с мочой. При повторном применении период полувыведения эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11ч.

Показания к применению
Эссенциальная АГ, вторичная АГ при заболеваниях почек (в том числе при ХПН, диабетической нефропатии), застойная сердечная недостаточность, асимптоматическая дисфункция левого желудочка.

Способ применения и дозы
Дозы устанавливают индивидуально. Таблетки принимают с небольшим количеством воды независимо от приема пищи. Эссенциальная АГ Рекомендуемая начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза 10-20 мг/сут, в исключительных случаях 40 мг/сут в 1 или 2 приема. Пациентам, которые не могут прекратить прием диуретиков перед применением Энапа, назначают в начальной дозе 2,5 мг/сут. Застойная сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза 2,5 мг 1 раз в сутки. Дозу постепенно повышают до достижения максимального клинического эффекта, который наблюдается обычно через 2-4 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-10 мг 2 раза в сутки, максимальная 20 мг 2 раза в сутки, Асимптоматическая дисфункция левого желудочка Начальная доза 5 мг/сут; поддерживающая 10 мг 2 раза в сутки. Вторичная АГ при заболеваниях почек Дозу определяют с учетом состояния функции почек и клиренса креатинина. Для пациентов, клиренс креатинина у которых превышает 30 мл/мин, начальная доза составляет 5 мг/сут; пациентам, клиренс креатинина у которых менее 30 мл/мин, назначают в дозе 2,5 мг/сут, которую постепенно повышают до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Во время лечения Энапом рекомендуется контролировать функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, назначают 2,5 мг в день процедуры; во все другие дни дозу устанавливают в зависимости от уровня АД.

Побочные эффекты
Редко артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), головокружение, головная боль, сухой кашель, тошнота, рвота, спазмы мышц, ангионевротический отек, кожная сыпь, крайне редко (преимущественно у пациентов с исходным нарушением функции почек или при одновременном применении диуретиков) обратимое нарушение функции почек, которое сопровождается повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови и которое исчезает после прекращения приема препарата, агранулоцитоз.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, порфирия, период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Энапом, поскольку он усиливает гипотензивный эффект препарата. Одновременное применение Энапа с диуретиками или гипотензивными средствами потенцирует его эффект. Одновременное применение с кислотой ацетилсалициловой и другими НПВП может снижать эффективность Энапа и повышать риск развития нарушений функции почек. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или препаратов калия может вызывать развитие гиперкалиемии. Энап ослабляет действие теофиллина. Одновременное назначение Энапа и препаратов лития может усиливать побочные эффекты последнего. Циметидин увеличивает длительность действия Энапа.

Передозировка
Наиболее часто проявляется артериальной гипотензией. Рекомендуется придать пациенту горизонтальное положение с низким изголовьем, провести зондовое промывание желудка, назначить активированный уголь, возмещение ОЦК изотоническим р-ром натрия хлорида и введение плазмозамещающих средств, при необходимости в/в введение ангиотензина II, проведение гемодиализа.

Особенности применения
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с тяжелыми нарушениями функции почек, а также с нарушением водно-электролитного баланса, связанным с лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, гемодиализом может наблюдаться артериальная гипотензия, даже через несколько часов после приема первой дозы. Гипотензия обычно бывает кратковременной. В дальнейшем препарат обычно хорошо переносится. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема препарата. В таких случаях до начала приема эналаприла снизить дозу или, если это возможно, отменить диуретики и бессолевую диету на несколько дней. Необходимо избегать назначения препарата пациентам с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Следует с осторожностью назначать ингибиторы АПФ пациентам с ИБС или с заболеваниями сосудов мозга, с тяжелым аортальным или митральным стенозом, которые влияют на гемодинамику, или с затрудненным оттоком из левого желудочка из-за риска развития у таких пациентов артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения жизненно важных органов. Перед началом и во время лечения препаратом необходимо контролировать функцию почек. Во время лечения может повышаться уровень калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с ХПН, больных с сахарным диабетом, у пациентов, принимающих калийсберегающие диуретики или препараты калия. Одновременное назначение Энапа и этих препаратов не рекомендуется. Некоторые типы мембранных фильтров, которые используют при гемодиализе или при других видах гемофильтрации (аферез), могут вызывать развитие реакций гиперчувствительности. При проведении десенсибилизации к яду ос и пчел могут также могут наблюдаться реакции гиперчувствительности. Эффективность и безопасность Энапа у детей не установлены. У некоторых пациентов в начале лечения прием Энапа может вызвать артериальную гипотензию и головокружение, снижая способность к управлению транспортными средствами или к работе с потенциально опасными механизмами.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Производитель и его адрес
KRKA