Энам табл.5мг №20

Торговое название
ЭНАМ (ЕNАМ)

Международное название
эналаприла малеат

Латинское название
ЕNАМ

Общая характеристика
(S) -1-[N-(этоксикарбонил)- 3-фенилпропил]-L-аланил]-L-пролин, (Z) 2-бутенедиотовая соль (1:1); основные физика - химические свойства: Энам 2,5. Округлые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с логотипом "ЭМТ" и цифрами "2,5" с одной стороны и разделительной черточкой с другой стороны; Энам 5. Округлые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с логотипом "ЭМТ" и цифрами "5" с одной стороны и разделительной черточкой с другой стороны; Энам 10. Округлые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с логотипом "ЭМТ" и цифрами "10" с одной стороны и разделительной черточкой с другой стороны; состав: 1 таблетка содержит (в зависимости от дозы): эналаприла малеата - 2,5 мг, 5 мг или 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная, цинка стеарат.

Форма выпуска
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг;

Фармгруппа
Ингибитор АПФ фермента.

Фармакологические свойства
Эналаприла малеат снижает концентрацию ангиотензина II в плазме крови. Эналаприл представляет собой пролекарство и реализует долго действующий антигипертензивный эффект вследствие угнетения ангиотензинконвертирующего фермента после образования в печени эналаприлата - активного метаболита эналаприла. Уменьшение концентрации ангиотензина II в плазме крови приводит к таким положительным эффектам: - снижение периферического сосудистого сопротивления, уменьшению нагрузки на сердечную мышцу; - увеличение сердечного выброса и минутного объема крови без ускорения сердечных сокращений; - снижение артериального давления; - уменьшение задержки натрия и воды в организме; - увеличение почечного кровообращения; - уменьшение капиллярного клубочкового давления; - увеличение сердечного выброса без ускорения сердечных сокращений.

Фармакокинетика
После приема внутрь в терапевтических дозах эналаприл хорошо всасывается, пища не влияет на абсорбцию препарата. Абсолютная биодоступность составляет 53-74%. Связывается с белками плазмы на 50%. Дальше эналаприл проходит метаболизацию в печени, где образовывается эналаприлат - активный метаболит, что и обусловливает угнетение ангиотензинконвертирующего фермента, поэтому у больных с нарушением печеночного обмена время максимального действия эналаприла может увеличиваться. Максимальная концентрация в крови эналаприла достигается через 1 час, эналаприлата - через 3-4 часа. Продолжительность антигипертензивного действия достигает 12-24 часа. Период полувыведения эналаприла из плазмы составляет 11 часов. 94% от принятой внутрь дозы препарата выводится почками в виде эналаприлата. Стабильная концентрация эналаприлата в плазме можно ожидать на 3-4 сут приема препарата. При тяжелой почечной недостаточности, когда клиренс креатинина составляет 30мл/мин и меньше, время достижения максимальной концентрации эналаприла в плазме и период полувыведения может удлиняться.

Показания к применению
- Артериальная гипертензия. - Застойная сердечная недостаточность. - Инфаркт миокарда - Диабетическая нефропатия.

Способ применения и дозы
Для пациентов, которые применяют Энам без диуретиков начальная доза составляет 5 мг в сутки в 1-2 приема. В дальнейшем доза подбирается индивидуально и представляет от 10 до 40 мг в сутки в 1-2 приема. Для пациентов, которые применяют Энам с диуретиками, начальная доза Энама не должна превышать 2,5 мг в сутки При застойной сердечной недостаточности, в случаях приема Энама в комбинации с сердечными гликозидами и диуретиками, с целью профилактики гипотензии, за 2-3 сутки к назначению терапии Энамом, диуретик необходимо отменить или уменьшить его дозу. Рекомендованная начальная доза - 2,5мг, дальнейшая доза может быть увеличена до 10-20 мг 1-2 разы в сутки. Подбор дозы осуществляется на протяжении 2-4 недель. Максимальная доза представляет - 40 мг в сутки. Следует осторожно комбинировать прием Энама и калийсберегающих диуретиков (триамтерен, верошпирон, амилорид) в связи с возможностью развития гиперкалиемии. В необходимых случаях нужен контроль уровня калия в плазме. При нарушении функции почек рекомендованная начальная доза - 2,5мг, в дальнейшем доза подбирается индивидуально до средней суточной дозы и представляет от 10 до 20 мг в сутки. Максимальная доза - 40 мг в сутки.

Побочные эффекты
Большинство пациентов хорошо переносят лечение препаратом Энам, побочные эффекты слабо выражены и неустановившиеся. Из чаще всего выявленных побочных реакций отмечались: головная боль, беспокойство, ощущение усталости, сухой кашель. Очень редко наблюдались: диспепсические расстройства, сыпь, тошнота, гипотензия, ангионевротический отек, иногда - агранулоцитоз. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, которые принимают калийсберегающие диуретики, наблюдалось обратное повышение показателей креатинина и мочевины в плазме крови, которые нормализовались после отмены препарата.

Противопоказания
Препарат противопоказан при: - повышенной чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторов ангиотензин - конвертирующего фермента; - ангионевротическом отеке в анамнезе; - прогрессирующей азотемии при двустороннем стенозе почечных артерий и стенозе артерии единственной почки; - беременности, лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Энам потенцирует вазодилататорное действие изосорбида моногидрата, поэтому дозу последнего необходимо снизить. Энам хорошо комбинируется с тиазидными диуретиками, альфа - блокаторами, бета - блокаторами, дигоксином, антагонистами кальция. При одновременном применении с другими гипотензивными средствами, антигипертензивный эффект Энама может усиливаться. При одновременном применении Энама с: - калийсберегающими диуретиками - развитие гиперкалиемии; - с нестероидными противовоспалительными средствами - снижение эффекта эналаприла; - с препаратами лития - возможная кумуляция лития в плазме крови; - эналаприл усиливает действие алкоголя. Энам может усиливать токсичные эффекты циклоспорина. При применении Энама у больных сахарным диабетом, которые принимают пероральные сахароснижающие средства, дозу Энама необходимо снизить, чтобы предотвратить гипогликемию.

Передозировка
Главным клиническим симптомом является гипотензия. В легких случаях назначается повышенное положение нижних конечностей, прием солевых растворов внутрь, в более серьезных случаях мероприятия, направленные на корректирование основного клинического симптома, проводятся в условиях специализированного отделения интенсивной терапии. Эти мероприятия должны включать: поддерживание гемодинамики симптоматичными мероприятиями, мониторный надзор за гемодинамичными показателями (артериальное давление, частота сердечных сокращений), внутривенное введение физиологического раствора хлорида натрия и плазмозаменителей. При необходимости целесообразно ввести внутривенно ангиотензин II. Возможно использование гемодиализа.

Особенности применения
Энам с осторожностью назначается пациентам: - с угрозой развития гипотензии (больные со значительными нарушениями водно-электролитного баланса, пациенты, которым проводятся сеансы гемодиализа, больные с выраженными признаками сердечной недостаточности, пациенты, которым проводилась терапия салуретиками); - с нарушением функции почек; - при коллагенозах; - у пациентов, которым, планируется хирургическое вмешательство. Энам свободно назначается больным одновременно гипертонией и астмой или хроническим обструктивным бронхитом. Снижение эффективности Энама возможно в случаях использования пациентами в рационе продуктов, которые имеют высокий уровень хлорида натрия. Энам необходимо отменить: - в случае развития ангионевротического отека; - перед исследованием функции паращитовидных желез. Лечение Энамом не вызывает таких осложнений: не снижает потенции, не вызывает депрессии и нарушение сна, не вызывает запоры и отеки.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, темном месте при температуре до 30°С. Срок хранения 2 года с момента изготовления. Хранить в месте, недоступном для детей.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
ЭНАМ таблетки 2,5 мг в блистерах по 10 таблеток, по 2 блистера в картонной коробке с инструкцией для применения. ЭНАМ таблетки 5 мг в блистерах по 10 таблеток, по 2 блистера в картонной коробке с инструкцией для применения. ЭНАМ таблетки 10 мг в блистерах по 10 таблеток, по 2 блистера в картонной коробке с инструкцией для применения.

Производитель и его адрес
"Д-р Реддис Лабораторис Лтд.". Адрес. 7-1 - 27, Амирпет, Хайдерабад - 500016, Андхра Прадеш, Индия.