Эналаприл-Д табл.0.01 №20

Торговое название
Эналаприл-Дарница (Enalapril-Darnitsa)

Международное название
Enalapril

Латинское название
ENALAPRILUM-DARNITSA

Общая характеристика
Химическое название: 1-[N-(S) -1 карбокси-3-фенилпропил]-Lаланил]L-пролин-1-этиловиф эстер основные физико-химические свойства: таблетки с черточкой, белого цвета; состав: 1 таблетка содержит эналаприла малеат 0.010 г; вспомогательные вещества: крахмап картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Средства, которые действуют на ренин-ангиотензиновую систему. КодАТС С09АА02.

Фармакологические свойства
Эналаприл-Дарница - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Фармакологическую активность имеет метаболит эналаприла - эналалрилат. Препарат подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие, снижает уровень альдостерона в плазме крови, блокирует распад брадикинина, усиливает синтез простагландина. Имеет антигипертензивный эффект, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает перед- и постнагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом кругу кровообращения.

Фармакокинетика
После приема внутренне около 60 % принятой дозы абсорбируется из пищеварительного тракта. В печени Эналаприл-Дарница поддается гидролизу, в результате чего образуется эналаприлат, который блокирует действие ангиотензинпревращающего фермента и образования ангиотензина II. Максимальная концентрация Эналаприла-Дарница в сыворотке крови достигается через 1 час, эналаприлата - через 3-4 часа после приема, длительность действия - 12-24 часа. Начало выведения препарата из плазмы происходит уже через 6 часов, полная экскреция наступает через 30-35 часов. Основной путь выведения - через почки. 94 % примененного Энапаприла-Дарница выводится в виде эналаприлата. Период полувыведения - около 11 часов.

Показания к применению
Артериальная гипертензия, гипертоническая болезнь на всех стадиях и в любой клинической форме, хроническая сердечная недостаточность любого функционального класса. Дисфункция левого желудочка.

Способ применения и дозы
Дозы препарата подбираются индивидуально, в зависимости от состояния больного. При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг, 1 раз в сутки. При недостаточном эффекте дозу увеличивают до 10-20 мг всутки. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг, 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. При реновоскулярной гипертензии Эналаприл-Дарница назначают сначала в дозе 5 мг в сутки, постепенно увеличивая дозу. Поддерживающая доза - 10-20 мг. 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 40 мг. При хронической сердечной недостаточности начальная - доза составляет 2,5 мг, в случае отсутствия эффекта, дозу надлежит постепенно повышать к средней поддерживающей дозе 20 мг на сутки, в 1 или 2 приемы. Эффект терапии оценивают через 4 недели от начала приема препарата. Для пациентов с нарушениями функции почек, если клиренс креатинина превышает 30 мл/мин, поддерживающая доза составляет 5-10. мг в сутки, максимальная доза - 20 мг в сутки; если клиренс креатинина 30 мл/мин и меньше, доза препарата составляет 2,5-5 мг в сутки. Максимальную дозу, которая составляет 10 мг в сутки превышать не следует. Если пациент принимает диуретини, то за 2-3 дня до начала приема Эналаприла-Дарница, их стоит отменить. Больным, которые лечатся гемодиализом, назначают 2,5 мг препарата, в зависимости от уровня артериального давления. Эналаприл-Дарница обычно эффективный при однократном суточном приеме. В случае, если антигипертензивное действие ослабляется раньше, чем через 24 часа, общую суточную дозу можно разделить на два приема. Препарат принимают независимо от приема еды: Безвредность и эффективность, Эналаприла-Дарница для детей не установлена, поэтому детям не назначают.

Побочные эффекты
Эналаприл-Дарница обычно переносится хорошо. Побочные действия возникают редко, слабо выраженные и кратковременные, поэтому в большинстве случаев не нуждаются в отмене препарата. 8 частных случаях возможны сухой кашель, изменение голоса, очень редко - бронхоспазм, одышка, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, астения обморок, тахикардия, артериальная гипотензия; изменение вкусовых ощущений, тошнота, диарея, судороги мышц; высыпание на коже. Очень редко - почечная недостаточность; мышечные спазмы, изменения со стороны системы кроветворения, нейтропения, тромбоцитопения, очень редко - агранулоцитоз. Иногда наблюдаются аллергические реакции в виде отека лица, губ, языка, гортани, конечностей. У больных вазоренальной гипертензией возможно повышение уровня мочевины, креатинина, трансаминазы в. сыворотке крови. В некоторых случаях - протеинурия и холестатическая желтуха.

Противопоказания
Ангионевротический отек в анамнезе, порфирия, беременность, период лактации, детский возраст, прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, анурия, повышенная чувствительность к компонентам Еналаприлу-Дарница и другим ингибиторам АПФ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Эналаприла-Дарница и калийсохраняющих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), особенно больным с нарушениями функции почек, возможно развитие гиперкалиемии. Применение Эналаприла-Дарница с диуретиками, ?-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, гидролизином, празозином усиливает гипотензивное действие. При одновременном применении Эналаприла- Дарница и нестероидных противовоспалительных препаратов возможно снижение активности препарата; при применении с препаратами лития возможна задержка выведения лития из организма и соответственно усиливается риск возникновения побочных токсичных эффектов лития; с препаратами наперстянки клинически, значимое взаимодействие препарата не отмечено; Эналаприл-Дарница усиливает действие алкоголя; уменьшает период полувыведения теофилина; циметидина продлевает период полувыведения Эналаприла-Дарница.

Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, ступор, нарушения электролитного баланса возникают, если превысить концентрацию препарата в плазме крови в 100-200 раз сравнительно с терапевтической. Лечение: необходимо положить пациента, подняв ему, ноги; Показано промывание желудка с последующим назначением активированного угля. В более серьезных случаях принимают меры, направленные на стабилизацию АО (в условиях стационара - введения 0,9-% натрия хлорида или плазмозаменителей, при тяжелых степенях передозировки возможно проведение гемодиализа и введения ангиотензима. При возникновении кожных аллергических реакций или ангионевротического отека Эналаприл- Дарница отменяют, назначают пероральные, антигистаминные препараты. При быстром развитии аллергической реакции антигистаминные средства назначают парентерально. В случаях тяжелого хода: аллергической реакции, когда антигистаминные препараты не помогают, назначают системные глюкокортикостероиды.

Особенности применения
С осторожностью назначать препарат больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Больным со сниженной функцией почек необходимо уменьшить разовую дозу препарата и/или увеличить интервал между приемами. В случаях предыдущей терапии салуретиками к назначению Эналаприла-Дарница необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями функции печени, лицам с аутоимунными заболеваниями, а также пациентам, которые имеют потери жидкости и соли. Необходимо с осторожностью назначать Эналаприл-Дарниця- одновременно с иммунодепрессантами. При лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью, препарат можно применять вместе с сердечными гликозидами и диуретиками. Снижение эффективности Эналаприла-Дарница возможно в случае употребления еды с высоким содержанием натрия хлорида. Не следует употреблять алкоголь из-за риска развития гипотензии. В случае развития побочных эффектов или отека Квинке Эналаприл-Дарница необходимо отменить и назначить соответствующее лечение. Препарат необходимо отменить перед исследованием функции паращитовидной железы. При длительном применении .необходимый контроль по показателями периферической крови Препарат способен влиять на водителей и лиц, деятельность которых нуждается в повышенном внимании, особенно в начале лечения.

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте, при температуре не высшее 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной упаковке с ячейками.

Производитель и его адрес
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница". Адрес. Украина, 02093, г. Киев, ул.Бориспыльская, 13.