Лекоптин табл.п/о 40мг №50

Торговое название
ЛЕКОПТИН® (LEKOPTIN®)

Международное название
верапамила гидрохлорид;

Латинское название
LEKOPTIN

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: желтого цвета, круглые, двояковыпуклые драже; состав: каждое драже содержит по 40 мг или 80 мг верапамила гидрохлорид; неактивные ингредиенты: лактоза, карбоксиметилцеллюлоза, сахароза.

Форма выпуска
Драже по 40 мг или по 80 мг.

Фармгруппа
Антагонисты ионов кальция.

Фармакологические свойства
ЛЄКОПТИН® является блокатором медленных кальциевых каналов. Он ингибирует проникновение ионов кальция из межклеточного пространства через клеточные мембраны к проводным и сократительным волокнам миокарда и клеток гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, без изменения концентрации ионов кальция в крови. Верапамил вызывает дилятацию коронарных артерий и артериол в нормальных и ишемизированых участках сердечной мышцы; ингибирует спазм коронарных сосудов, таким образом, улучшается кровоснабжение сердечной мышцы. Благодаря влиянию на течение ионов кальция уменьшается сократительность сердечной мышцы. Блокада перенесения кальция через клеточные мембраны приводит к уменьшению частоты сердечных сокращений и уменьшение общего периферического сопротивления сосудов. Таким образом, уменьшается нагрузка на сердечную мышцу, увеличивается кровоснабжение сердечной мышцы при уменьшении потребности в кислороде. Антиаритмический эффект верапамила состоит в продолжении периода рефрактерности в атриовентрикулярном узле и задержке атриовентрикулярной проводимости. Эффект дозозависимый. Вследствие этого замедляется сократительность желудочков при трепетании или мерцании предсердий. Благодаря действию на атриовентрикулярный узел верапамил восстанавливает синусовый ритм при пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии. Уменьшается также частота приступов тахикардии. При приеме обычной дозы верапамилу уменьшается общее периферическое сопротивление сосудов и как следствие - снижается кровяное давление. Ортостатической гипертензии или рефлекторной тахикардии при этом не наблюдалось.

Фармакокинетика
Верапамил практически полностью всасывается после перорального применения. Метаболизируется преимущественно в печени, через интенсивный метаболизм при первом прохождении через воротную систему печени биодоступность препарата невысокая и составляет 20-35 %. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы (около 90 %). Выводится преимущественно почками, частично через кишечник.

Показания к применению
Стенокардия:

стенокардия напряжения,

комбинированная стенокардия,

вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала) o

аритмии:

профилактика рецидивов пароксизмальной наджелудочковой тахикардии; oконтроль частоты сокращений желудочков у пациентов с мерцанием или/или трепетанием предсердий (в комбинации с дигиталисом). Эссенциальная гипертензия (легкая и воздержанная степени течения).

Способ применения и дозы
Стенокардия: обычная суточная доза составляет от 80 до 120 мг на три приема. Для людей преклонного возраста и пациентов с возможно высоким ответом на терапию суточная доза, которая рекомендуется, составляет 40 мг на три приема. Аритмии: обычная суточная доза для пациентов с хроническим трепетанием предсердий при применении сердечных гликозидов составляет 240 мг, что распределенные на три приема. Пациентам, которые не принимают препараты наперстянки, для предотвращения приступов рецидивирующих пароксизмальных суправентрикулярных тахикардий назначают от 240 мг до 480 мг Лекоптина® в сутки, распределенных на три - четыре приема. Эссенциальная гипертензия: начальная доза составляет по 80 мг три раза в сутки. Пациентам с ожидаемым сильным ответом на терапию начальная суточная доза препарата составляет по 40 мг три раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата - не больше 480 мг.

Побочные эффекты
Высокие дозы Лекоптина® могут вызвать атриовентрикулярную блокаду любой степени тяжести, асистолию или преходящее снижение кровяного давления. К побочным эффектам, которые редко встречаются, относятся запор, головокружение, тошнота, головная боль, периферические эдемы, усталость, трудное дыхание, брадикардия, покраснение кожи, аллергические реакции, гинекомастия, гипертрофия десен и повышение уровня печеночных ферментов. При тяжелой гипотензии или полной атриовентрикулярной блокаде, которая возникает вследствие перорального приема препарата, внутривенно назначают изопротеренол, норадраналин. метараминол битартрат, атропин (в обычных дозах), глюконат кальция (10 % раствор). Пациентам с гипертрофической кардиомиопатией для стабилизации кровяного давления назначают альфа-адренергические препараты (фенилэфрин, метараминол тартрат или метоксамин). Назначение изопротеренола и норадреналина не рекомендуется. При необходимости дальнейшей поддержки возможное назначение инотропных препаратов (допамин или добутамин). Выбор адекватного лечения и режима лечения - на усмотрение лечащего врача, в зависимости от симптомов, тяжести клинического состояния пациента.

Противопоказания
oтяжелая дисфункция левого желудочка;

гипотензия или кардиогенный шок;

синдром слабости синусового узла;

мерцание или/или трепетание предсердий и вспомогательный обходной кровообращения (\/\/РW и LGL-синдромы);

желудочковая тахикардия с широкими QRS-комплексами (парентеральное применение);

брадикардия (<50>острый инфаркт миокарда:

нестабильная стенокардия;

порфирия;

известная гиперчувствительность к верапамилу или к другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение Лекоптина® с блокаторами бета-адренорецепторов увеличивает риск развития застойной сердечной недостаточности, аритмии (сильная брадикардия) и тяжелой гипотензии, особенно при приеме больших доз блокаторов бета-адренорецепторов при внутривенном введении препарата. К группе высокого развития в этом случае относятся пациенты с симптомами застойной сердечной недостаточности, тяжелой кардиомиопатией или те, которые недавно перенесли инфаркт миокарда. Необходимый строгий контроль врача за состоянием пациента. ЛЕКОПТИН® имеет антигипертензивной действие и, итак, может увеличить антигипертензивный эффект других лекарственных препаратов. Одновременное назначение с сердечными гликозидами (препараты наперстянки) приводят к повышению концентрации гликозидов в крови, поэтому нужна коррекция дозы гликозидов и концентрации гликозидов в сыворотке, особенно в начале терапии. Одновременное применение с другими антиаритмичными препаратами. Не допускается одновременное назначение верапамила с дисопирамидом. Назначение дисопирамида следует отменить, по крайней мере, за 48 часов перед приемом верапамила; перерыв между приемом верапамила и назначением дисопирамида должна составлять 24 часа. Одновременное назначение Лекоптина® и флекаинида может существенно увеличить угнетающий эффект на сократительность миокарда и дополнительно влиять на атриовентрикулярную проводимость. Пациентам с гипертрофической кардиомиопатией не рекомендуется одновременное назначение Лекоптина® с хинидином, поскольку увеличивается риск развития сильной гипотензии. Необходимо придерживаться осторожности при одновременном назначении верапамила и пероральных антикоагулянтов, гидантоина, салицилатов, сульфаниламидов и производных сульфанилмочевины, поскольку перечисленные препараты, как и верапамил, характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы. Одновременное назначение верапамила и солей кальция, витамина Д может уменьшить фармакологический эффект верапамила. Следует избегать одновременного назначения кальция и верапамила через возможное проявление антагонистического действия (потенциальная гиперкальциемия). ЛЕКОПТИН® может влиять на концентрацию лития в сыворотке, поэтому необходимо пристально наблюдать за пациентами, которые принимают оба препарата одновременно. Верапамил может увеличить концентрацию карбамазепина в сыворотке. Одновременное назначение верапамила и рифампицина уменьшает биодоступность верапамила. Одновременное назначение верапамила и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина в сыворотке, нужен строгий контроль состояния пациентов, которые получают эти препараты одновременно. Фенобарбитал может повысить клиренс Лекоптина®. ЛЕКОПТИН увеличивает концентрацию циклоспорина в сыворотке. Во избежание угнетения сердечно-сосудистой функции при одновременном назначении Лекоптина® с ингаляционными анестетиками, следует тщательно подбирать дозы обеих препаратов. Может увеличивать эффективность нейромышечных блокаторов, при одновременном назначении следует скорректировать дозы обоих препаратов.

Передозировка
Передозировка верапамила может вызвать первичную гипотензию, сердечную недостаточность, атриовентрикулярную блокаду любой степени тяжести и асистолию. В случае передозировки следует отменить прием препарата, нужен строгий контроль состояния пациента (кровяное давление, дыхательная функция и ЭКГ). В случае принятия пациентом чрезмерного количества драже показаны промывание желудка, активированный углерод, слабительное. Гипотензия может быть скорректированная внутривенным введением растворов электролитов, плазмозаменителей, кардиотоников и агонистов бета-адренорецепторов. Пациентам с тяжелой брадикардией и нарушением атриовентрикулярной проводимости вводят атропин, в особенно тяжелых случаях применяют временные стимуляторы сердца. Симптомы сердечной недостаточности компенсируются назначением хлорида кальция или глюконата кальция, кардиотоников, симпатомиметиков и глюкагона. Гемодиализ не эффективный. Особые указания при передозировке. Каждый случай передозировки нуждается во внимательном наблюдении за пациентом на протяжении 48 часов, по возможности в стационаре. Известно, что верапамил угнетает пищеварение. Лечение следствий передозировки является симптоматичным: внутреннее введение бета-адренергических стимуляторов, раствора хлористого кальция, атропина, инфузионних жидкостей. Верапамил гемодиализом не выводится из организма. При появлении клинически важной гипотензивной реакции или полной атриовентрикулярной блокады назначают вазопрессорные средства и по мере необходимости - в зависимости от клинической картины - временные стимуляторы сердца. Асистолию лечат стандартными средствами.

Особенности применения
ЛЕКОПТИН® следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой дисфункцией левого желудочка и/или сердечной недостаточностью, а также пациентам с дисфункцией левого желудочка, если они одновременно принимают бета-адреноблокаторы. Можно требовать снижения дозы Лекоптина® у пациентов с ослабленной нейромышечной проводимостью (мышечная дистрофия Дюшена). Больным с поражением печени следует назначать около 30 % дозы, которая вводится пациентам с нормальной функцией печени. Необходимо придерживаться осторожности при назначении верапамила больным с нарушением функции почек. Верапамил не выводится гемодиализом. Сообщите врачу, если Вы страдаете на любые хронические заболевания, нарушение обмена веществ, если Вы имеете гиперчувствительность к любому лекарству или принимаете любой препарат. Этот препарат приписан только Вам. Никогда не передавайте его кому-нибудь. Особенности применения. Применение в период беременности и лактации: не наблюдалось любых неблагоприятных эффектов верапамила в период беременности и лактации. Но, поскольку безопасность применения верапамила в период беременности и лактации не изучалась, препарат назначают только за жизненными показаниями, если ожидаемый эффект превышает возможный риск применения. Влияние на физические и психические способности: у чувствительных пациентов верапамил может влиять на способность к концентрации внимания (руководить автомобилем и работа с механизмами), особенно в начале лечения и при одновременном приеме алкоголя.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения препарата 5 лет. Применять ЛЕКОПТИН® после окончания срока годности, указанного на упаковке, не рекомендуется.

Условия отпуска
По рецепту врача.

Упаковка
Драже по 40 мг № С, № 50. № 500 и 80 мг № 50.

Производитель и его адрес
Фармацевтическая и Химическая Компания "Лек д.д. Любляна". Адрес. Веровшкова, 57, Любляна. Словения.