Верапамил-Дарница р-р д/ин.2,5мг/мл 2мл амп.№10

Торговое название
ВЕРАПАМИЛА .ГИДРОХЛОРИД-ДАРНИЦА (Verapamil hydrochloride-Darnitsa)

Международное название
Verapamil

Латинское название
VERAPAMILI HYDROCHLORIDUM-Darnitsa

Общая характеристика
(2RS)-2-(3,4-диметоксифенил)-5-[[2-(3,4-диметоксифенил)этил](метил)амино]-2-(1-метилетил) пентаннитрил гидрохлорид; основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; состав: 1 мл раствора содержит верапамила гидрохлорида- 2,5мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная, 1 М раствор натрия гидроксида, 0,1М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,25%.

Фармгруппа
Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце. Код АТС C08D А01.

Фармакологические свойства
По химическому строению молекула верапамила гидрохлорида может рассматриваться как усложненный вариант молекулы фенилалкиламинов. Верапамила гидрохлорид-Дарница относится к антагонистам ионов кальция с преимущественным действием на сердце, является одним из основных препаратов этой группы. Обладает антиадренергической активностью. Верапамила гидрохлорид-Дарница вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток; понижает потребность миокарда в кислороде. При ишемических процессах в миокарде препарат способствует уменьшению диспропорции между потребностью и снабжением сердца кислородом, как путем увеличения кровоснабжения, так и лучшей утилизацией и более экономным расходованием доставляемого кислорода. Препарат уменьшает сократимость миокарда, но в связи с расширением периферических сосудов и уменьшением сосудистого сопротивления, сердечный выброс существенно не меняется. Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов. Верапамила гидрохлорид-Дарница влияет на проводящую систему сердца, угнетает синоатриальную и атриовентрикулярную проводимость. Оказывает антиаритмическое действие; относится к антиаритмическим препаратам IV группы. Кроме того, оказывает некоторое натрийуретическое и диуретическое действие за счет снижения канальцевой реабсорбции. В механизме антиангинального действия препарата, наряду с антагонизмом по отношению к ионам кальция, также играет роль повышение содержания ионов калия в клетках миокарда.

Фармакокинетика
Через 10 минут после внутривенного введения в крови обнаруживается менее 5 % препарата, действие наступает через 2-5 минут после введения, заканчивается через 10-20 минут. Около 70 % дозы, введенной внутривенно, элиминируется почками, 16 % выделяется с желчью. Препарат интенсивно метаболизируется в печени, при нарушении ее функции период полувыведения препарата увеличивается.

Показания к применению
Верапамила гидрохлорид-Дарница применяют при пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии, тахисистолических пароксизмах мерцания и трепетания предсердий, суправентрикулярных, желудочковых экстрасистолах, вызванных ишемией миокарда; гипертонических кризисах; острой коронарной недостаточности (коронароспазме).

Способ применения и дозы
Для лечения пароксизма суправентрикулярной тахикардии взрослым пациентам Верапамила гидрохлорид-Дарница вводится внутривенно медленно 2-4 мл (в течении 2 минут), при постоянном наблюдении за состоянием больного и мониторировании ЭКГ и уровня АД. Если однократным введением препарата терапевтический эффект не достигнут, через 20-30 минут повторяют введение аналогичной дозы. В случае необходимости поддержания терапевтического эффекта допускается продолжение введения препарата внутривенно капельно на физиологическом растворе, растворе глюкозы или аналогичных инфузионных растворах с рН менее 6,5, со скоростью 5-10 мг/час. Общая суточная доза не должна превышать 100 мг. Для лечения гипертонического криза Верапамила гидрохлорид-Дарница вводят в дозе 0,05-0,1 мг/кг, при недостаточной эффективности через 30-60 минут препарат можно вводить повторно. Средняя суммарная доза препарата не должна превышать 100 мг в сутки. В педиатрической практике Верапамила гидрохлорид-Дарница назначают в следующих дозах: детям до 1 года -0,1-0,2 мг/кг внутривенно медленно, при необходимости введение препарата можно повторить в аналогичной дозе через 30 минут; от 1 года до 15 лет - 0,1-0,3 мг/кг (но не более 5 мг одноразово) ввести в течении 2-3 минут, при необходимости введение в аналогичной дозе можно повторить через 30 минут.

Побочные эффекты
Тошнота, запор, головная боль, головокружение, утомляемость, ортостатическая гипотония (особенно при остром инфаркте миокарда), брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, возможно проявление отрицательного инотропного действия, отеки голеней, изредка гиперемия лица. В единичных случаях наблюдаются кожные аллергические явления (эритема, зуд, крапивница), а также обратимое повышение сывороточных трансаминаз и/или щелочной фосфатазы, видимо к проявление аллергического гепатита. У больных с тяжелой дисфункцией левого желудочка при внутривенном введении может развиты электромеханическая диссоциация: прекращение насосной функции левого желудочка с последующей остановкой дыхания при сохранении электрической активности сердца.

Противопоказания
Сердечная недостаточность II-III ст., нарушение атриовентрикулярной проводимости II-III степени, синдром слабое синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, случаи передозировки при лечении сердечными гликозидами, кардиогенный шок, коллапс, беременность и период кормления грудью. Повышенная чувствительность к компонентам препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливается гипотензивное действие при комбинированном применении с миотропными вазодилятаторами. При одновременном применении ингаляционными анестетиками, противоаритмическими препаратами повышается риск развития брадикардии, атриовентрикулярной блокад возможно усугубление сердечной недостаточности. При сочетании Верапамила гидрохлорида-Дарница и хинидина у больных гипертрофической кардиомиопатией возможно развитие гипотонии отека легких. Нежелательна комбинация Верапамила гидрохлорида Дарница с бета-адреноблокаторами из-за опасности потенцирован отрицательного инотропного эффекта, увеличение риска развит нарушений атриовентрикулярной проводимости, брадикардии (внутривенное введение одного из вышеуказанных препаратов на фоне пероральной терапии другим препаратом противопоказано Верапамила гидрохлорид-Дарница повышает концентрацию в крови дигоксина из-за снижения его почечной экскреции и усиливает отрицательное хронотропное действие сердечных гликозидов Верапамила гидрохлорид-Дарница может повышать в плаз! концентрацию карбамазепина с развитием нейротоксических побочных эффектов (головокружение, головная боль, атаксия, дизартрия и др.), теофиллина. Римфампицин, ускоряет биотрансформацию Верапамила гидрохлорида-Дарница в пeчени приводит к значительному снижению концентрации последнего в крови связи с чем может потребоваться увеличение его дозы. Верапамила гидрохлорид-Дарница может усиливать действие миорелаксантов. Никотин снижает антиангинальное,гипотензивное,противоаритмическое действие препарата.

Передозировка
Бледность, головокружение, слабость, падеж артериального давления, шок, потеря сознания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, синусовая брадикардия, остановка синусового узла,асистолия. Лечение: внутривенное введение глюконата кальция 10-20 мл 10 раствора. При возникновении AV-блокады, сунусовой брадикардии экстрасистолии: атропин, изопреналин, орципреналин. временная электрокардиостимуляция. При гипотонии и симптомах сердечной недостаточности вводят допамин и добутамин. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за прочно связывания Верапамила гидрохлода-Дарница с белками крови.

Особенности применения
Больным с гипотонией, брадикардией блокадой левой ножки пучка Гиса введение препарата должно проводиться при контроле частоты пульса, артериального давления ЭКГ. При острой коронарной недостаточности внутривенное введение Верапамила гидрохлорида-Дарница возможно только nocле тщательного уточнения диагноза для исключения инфаркта миокард при постоянном наблюдении за состоянием больного. У некоторых больных применение препарата может вызвать нарушение концентрации внимания, особенно в начале лечения. В период лечения запрещается употреблять алкоголь.

Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 25 °С. Срок годности - 3 года

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
В ампулах по 2 мл. по 10 ампул в картонной упаковке

Производитель и его адрес
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница". Адрес. Украина, 02093, г.Киев, ул.Бориспольская, 13.