Верапамила г/хл табл.40мг №20(ГНЦЛС)

***
Регистрационное удостоверение
UA/5540/01/01
от 06.12.2006 года

ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД

Торговое название
ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД

Международное название
Verapamil

Латинское название
VERAPAMILI HYDROCHLORIDUM

Общая характеристика
Международное и химическое названия: verapamil; 5-[(3,4-диметоксифенетил)-метиламино]-2-(3,4-диметоксифенил)-2-изопропилвалеронитрала гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с двовыпуклой поверхностью;
Состав: 1 таблетка содержит верапамила гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар-рафинад, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Селективные антагонисты кальция с преобладающим действием на сердце. Производные фенилалкиламина.
Код АТС С08D А01.

Фармакологические свойства
Блокатор медленных кальциевых каналов. Ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция из межклеточного пространства в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки кровеносных сосудов, не вызывая изменений концентрации ионов кальция в крови.
Верапамил вызывает дилатацию коронарных артерий и артериол в нормальных и ишемизированных участках миокарда, устраняет спазмы коронарных артерий, таким образом улучшается кровоснабжение сердечной мышцы. За счет влияния на внутриклеточный вход ионов кальция уменьшается сократимость миокарда, частота сердечных сокращений (ЧСС) и общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), снижается нагрузка на сердце и его потребность в кислороде.
Антиаритмический эффект верапамила обусловлен увеличением рефрактерного периода АV-соединения и замедлением АV-проводимости.
В результате этого уменьшается частота сокращений желудочков при трепетании или мерцании предсердий. Эффект дозозависимый.
Благодаря влиянию на АV-узел верапамил восстанавливает синусовый ритм при пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии.

Фармакокинетика
При пероральном приеме верапамил хорошо всасывается (свыше 90%). Благодаря высокому уровню первичного метаболизма биодоступность препарата составляет 10 -20%. Около 90% верапамила связывается с белками плазмы крови.
Около 95% препарата метаболизируется в печени. Около 70% введенной дозы экскретируется с мочой (приблизительно 5% в неизмененном виде) и 16% - с калом в течение 5 дней. Основным метаболитом является норверапамил.
Период полувыведения верапамила (во время фазы медленного выведения) составляет от 3 до 7 ч. При продолжительном приеме препарата период полувыведения может составлять 6 - 9 ч.

Показания к применению
Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия, вариантная стенокардия (стенокардия Принцметалла); наджелудочковые аритмии (мерцание предсердий, трепетание предсердий, суправентрикулярная тахикардия).

Способ применения и дозы
Дозы подбираются индивидуально для каждого пациента.
Артериальная гипертензия: обычная начальная суточная доза составляет по 80 мг Верапамила гидрохлорида 3 раза в сутки (всего 240 мг).
Пациентам с нарушением функции печени, лицам пожилого возраста и хрупкого телосложения начальная суточная доза может быть снижена до 40 мг 3 раза в сутки (всего 120 мг).
Антигипертензивный эффект развивается в течение недели с начала терапии. Начальную дозу постепенно повышают в зависимости от состояния пациента и клинического ответа, который оценивается после приема препарата. Максимальная суточная доза препарата - 480 мг. Таблетки глотают целыми, не разжевывая. Их нельзя дробить, делить на части. Таблетки запивают водой.
Стенокардия: обычная суточная доза составляет 80 - 120 мг 3 раза в сутки (всего 240 - 360 мг).
При необходимости начальная суточная доза может быть снижена до 40 мг 3 раза в сутки (всего 120 мг) или постепенно повышена в зависимости от состояния пациента и клинического ответа. Максимальная суточная доза препарата - 480 мг.
Аритмии: обычная доза для пациентов с хронической фибрилляцией предсердий, которые принимают препараты наперстянки, составляет 240 - 320 мг в сутки, разделенные на 3 приема.
Обычная доза для профилактики пароксизмальной наджелудочковой тахикардии у пациентов, которые не принимают препараты наперстянки, составляет 240 - 320 мг в сутки разделенные на 3 -4 приема.
Максимальный эффект развивается, как правило, в течение 48 ч от начала лечения.

Побочные эффекты
Возможны тошнота, рвота, гловокружение, повышенная утомляемость, периферические отеки, аллергические реакции, брадикардия, гиперемия кожи лица, гинекомастия, гипертрофия десен, при продолжительном приеме - атонический запор.
При применении высоких доз препарата возможно появление артериальной гипотензии и атриовентрикулярная блокада какой-либо степени тяжести, асистолия или непостоянное снижение артериального давления.

Противопоказания
Атриовентрикулярная блокада ІІ - ІІІ степени, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, синдром слабости синусового узла, WPW синдром, сопровождающийся трепетанием/мерцанием предсердий, сердечная недостаточность, брадикардия (< 50 уд/мин), І триместр беременности, лактация, детский возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении верапамила и бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств, ингаляционных анестетиков повышается риск возникновения брадикардии, атриовентрикулярной блокады, выраженной артериальной гипотензии, сердечной недостаточности в связи с взаимным усилением угнетающего влияния на автоматизм синоатриального узла, сократимость и проводимость миокарда.
При одновременном применении верапамила с другими антигипертензивными препаратами (вазодилататорами, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающих ферментов) происходит взаимное усиление гипотензивного действия.
Антиангинальное действие верапамила усиливается при одновременном применении с нитратами. Циметидин может приводить к куммуляции верапамила в результате угнетения эффекта первичного прохождения через печень.
Верапамил усиливает действие карбамазепина. Верапамил может повышать концентрацию в плазме крови амиодарона, дизопирамида, клонидина, празозина, симвастатина, карбамазепина, фенитоина, теофиллина, адриамицина, циклоспорина, этанола, иммпрамина, буспирона, мидазолама.
При одновременном применении верапамила и дигоксина отмечено повышение концентрации дигоксина в плазме крови. На фоне длительного применения препаратов лития верапамил может уменьшать концентрацию лития в плазме крови.
Антиагрегантное действие усиливается при одновременном назначении верапамила и ацетилсалициловой кислоты, при этом может уменьшаться антигипертензивное действие верапамила.

Передозировка
Могут возникнуть артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, атриовентрикулярная блокада любой степени тяжести и асистолия.
В случае передозировки препарат отменяют, необходимо контролировать состояние пациента (тонометрия, контроль дыхательной функции и ЭКГ). Показано промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных средств.
Артериальную гипотензию можно откорректировать внутривенным введением растворов электролитов, плазмозаменителей, кардиотонических средств и агонистов бета-адренорецепторов.
Пациентам с выраженной брадикардией и нарушением АV-проводимости вводят атропин, в особенно тяжелых случаях устанавливают временный кардиостимулятор.
Симптомы сердечной недостаточности компенсируются назначением кальция хлорида или кальция глюконата, симпатомиметиков и глюкагона. Гемодиализ неэффективен.

Особенности применения
С осторожностью применяют верапамил у больных с выраженными нарушениями функции печени/почек, при атриовентрикулярной блокаде І степени.
При необходимости возможна комбинированная терапия стенокардии и артериальной гипертензии верапамилом и -адреноблокаторами (с особой осторожностью, при условии постоянного медицинского контроля). Педиатрия.
Применение препарата детям и подросткам до 15 лет достаточно не изучено, поэтому не следует его назначать этой возрастной группе. Беременность и лактация. Применение верапамила при беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что верапамил может выделяться с грудным молоком.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
После приема верапамила возможны индивидуальные реакции (сонливость, головокружение), которые влияют на способность пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25°С.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 20 таблеток в банках полимерных или № 20 (10 ? 2) в контурных ячейковых упаковках.

Производитель и его адрес
Филиал ООО "Опытный завод "ГНЦЛС".
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.