Лаципил табл.4мг №28

Торговое название
ЛАЦИПИЛ™ (LACIPIL™)

Международное название
LACIDIPINUM

Латинское название
LACIPIL

Общая характеристика
Лацидипин 4 мг Прочие ингредиенты: лактоза, повидон, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза

Форма выпуска
табл. п/о 4 мг, № 14 табл. п/о 4 мг, № 28

Фармгруппа
блокатор кальциевых каналов группы производных 1,4 - дигидропиридина.

Фармакологические свойства
лацидипин ((Е)-4-[2-(3-(1,1-диметилетокси)-3-оксо-1-пропенил)фенил]-1,4-дигидро-2,6-диметил-3,5-пиридинедикарбоновая кислота, диэтиловый эфир) — блокатор кальциевых каналов группы производных 1,4 - дигидропиридина. Обладает выраженной селективностью действия в отношении кальциевых каналов гладких мышц сосудов. Вызывает дилатацию периферических артериол, снижение ОПСС и АД. Быстро, но не полностью абсорбируется из пищеварительного тракта после перорального приема. Метаболизируется в печени. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается к 30–150-й минуте. Лацидипин имеет высокий уровень связывания (более 95%) белками плазмы крови, главным образом с альбуминами и a1 гликопротеином.

Фармакокинетика
Выводится главным образом с желчью. Не является индуктором или ингибитором печеночных ферментов. Приблизительно 70% выводится в виде метаболитов с калом, остальное — в виде метаболитов с мочой. Период полувыведения лацидипина — 13–19 ч.

Показания к применению
АГ (в качестве монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами, например, блокаторами b адренорецепторов, диуретиками или ингибиторами АПФ).

Способ применения и дозы
начальная доза для взрослых — 2 мг 1 раз в сутки. Препарат принимают ежедневно в одно и то же время, желательно утром, независимо от приема пищи. При необходимости через 3–4 нед дозу повышают до 4–6 мг 1 раз в сутки. У больных пожилого возраста, а также у лиц с печеночной или почечной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом тяжести заболевания.

Побочные эффекты
приведены по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но <1>

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, тяжелый стеноз устья аорты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
при одновременном применении Лаципила с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками, блокаторами b-адренорецепторов и ингибиторами АПФ гипотензивный эффект может усиливаться. Уровень лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном применении с циметидином. Лацидипин следует с осторожностью назначать пациентам, одновременно принимающим препараты, способные удлинять интервал Q–T, например, антиаритмические средства I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические препараты, антибиотики (например, эритромицин) и некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин). Не выявлено взаимодействия с дигоксином, толбутамидом или варфарином. Как и другие дигидропиридины, Лаципил не рекомендуется принимать одновременно с грейпфрутовым соком, так как биодоступность препарата при этом может повышаться. В клинических исследованиях у пациентов после трансплантации почек, получавших циклоспорин, Лаципил нейтрализовал действие циклоспорина, которое проявляется снижением почечного кровотока и уменьшением скорости клубочковой фильтрации. Метаболизм Лаципила осуществляется с участием цитохрома CYP 3A4, поэтому одновременное применение ингибиторов или индукторов CYP 3A4 может влиять на метаболизм и элиминацию Лаципила.

Передозировка
случаи передозировки не описаны. Наиболее вероятными ее проявляниями могут быть продолжительная периферическая вазодилатация и связанные с ней гипотензия и тахикардия. Теоретически возможны брадикардия и замедление AV проводимости. Контролируют функцию сердечно-сосудистой системы, проводят поддерживающую терапию.

Особенности применения
в период беременности и кормления грудью Лаципил можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность расслабления миометрия под действием Лаципила во время родов. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушением функции синусного узла и AV проводимости. Учитывая свойства других антагонистов кальция группы дигидропиридинов, лацидипин следует с осторожностью применять у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала Q–T на ЭКГ. Как и при применении других антагонистов кальция, Лаципил следует с осторожностью применять у больных со сниженной сократительной способностью миокарда, пациентов с нестабильной стенокардией, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Тщательного наблюдения требуют пациенты с нарушением функции печени, поскольку гипотензивное действие препарата у них может усиливаться. Лаципил не влияет на уровень глюкозы в плазме крови и не ухудшает течение сахарного диабета. Опыта применения препарата у детей нет.

Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре до 30 °С.

Упаковка
табл. п/о 4 мг, № 14 табл. п/о 4 мг, № 28

Производитель и его адрес
GlaxoSmithKline