Лаципил табл.4мг №14

Торговое название
ЛАЦИПИЛ™ (LACIPIL™)

Международное название
LACIDIPINUM C08CA09

Латинское название
LACIPIL

Общая характеристика
Лацидипин 2 мг Прочие ингредиенты: лактоза, повидон, магния стеарат: метилгидроксипропил целлюлоза. Лацидипин 4 мг Прочие ингредиенты: лактоза: повидон, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Форма выпуска
табл., п/о 2 мг, №7, №14 табл., п/о 4 мг, №7, №14

Фармгруппа
Антигипертензивный препарат, селективный антагонист кальция с преобладающим действием на сосуды. Код АТС С08С А09.

Фармакологические свойства
Лацидипин ((Е)-4-[2-(3-(1,1-диметилетокси)-3-оксо-1-пропенил) фенил]-1,4-дигидро-2,6-диметил-3,5-пиридинедикарбоновая кислота, диэтиловый эфир) блокатор кальциевых каналов группы производных 1,4-дигидропиридина. Обладает выраженной селективностью действия в отношении кальциевых каналов гладких мышц сосудов. Вызывает дилатацию периферических артериол, уменьшение ОПСС и снижение АД. Быстро: но не полностью абсорбируется из пищеварительного тракта после перорального приема. Метаболизируется в печени. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается к 30-150-й минуте. Лацидипин имеет высокий уровень связывания с альбуминами и гликопротеином. Выводится главным образом с желчью. Не является индуктором или ингибитором печеночных ферментов. Приблизительно 70% выводится в виде метаболитов с калом, остальное в виде метаболитов с мочой. Период полувыведения лацидипина 13-19 ч.

Фармакокинетика
Лаципил быстро, но в небольших количествах абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после перорального приема и метаболизируется в печени. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 10%. Пиковая концентрация в плазме достигается между 30 и 150 минутами. Выводится главным образом путем печеночного метаболизма. Нет признаков того, что лацидипин стимулирует или угнетает печеночные ферменты. Приблизительно 70% дозы выводится в виде метаболитов с калом, остаток - с мочой (также в виде метаболитов). Период полувыведения лацидипина варьирует от 13 до 19 часов.

Показания к применению
АГ (в качестве монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами, например, блокаторами бета-адренорецепторов, диуретиками или ингибиторами АПФ).

Способ применения и дозы
Начальная доза для взрослых 2 мг 1 раз в сутки. Препарат принимают ежедневно в одно и то же время, желательно утром, независимо от приема пищи. При необходимости дозу повышают до 4-6 мг, однако не ранее чем через 3-4 нед, которые необходимы для достижения полного фармакотерапевтического эффекта препарата (за исключением случаев, когда клиническая ситуация требует более быстрого повышения дозы). У больных пожилого возраста, а также у лиц с печеночной или почечной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы. Опыта применения лацидипина у детей нет. Продолжительность лечения не ограничена.

Побочные эффекты
Возможны головная боль, приливы крови к лицу, периферические отеки, одышка, сердцебиение (связаны с вазодилатацией и, как правило, исчезают при продолжении терапии); редко астения, кожно-аллергические реакции (сыпь, зуд), тошнота, полиурия, гиперплазия десен, крайне редко преходящее повышение активности ЩФ. Как и при применении других дигидропиридинов, у некоторых больных могут усиливаться приступы стенокардии, особенно в начале лечения препаратом.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном примененим Лаципила с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками, блокаторами бета-адренорецепторов и ингибиторами АПФ гипотензивный эффект может усиливаться. Уровень лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном применении с циметидином, Не выявлено взаимодействия с дигоксином, толбутамидом или варфарином. Как и другие дигидропиридины, Лаципил не рекомендуется принимать одновременно с грейпфрутовым соком, так как биодоступность препарата при этом может повышаться. В клинических исследованиях у пациентов после трансплантации почек, получавших циклоспорин, Лаципил нейтрализовал действие циклоспорина, которое проявляется в снижении почечного кровотока и уменьшении скорости клубочковой фильтрации.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Наиболее вероятными ее проявлениями могут быть продолжительная периферическая вазодилатация и связанные с ней гипотензия и тахикардия. Теоретически возможны брадикардия и замедление AV-проводимости. Контролируют функцию сердечно-сосудистой системы, проводят поддерживающую терапию.

Особенности применения
В специализированных исследованиях было показано, что ламидипин не влияет на спонтанную деятельность синусового узла и не замедляет атриовентрикулярную проводимость. Однако необходимо помнить о теоретической возможности такого влияния антагонистов кальция, поэтому Лаципил больным с существующими нарушениями деятельности синусового узла и атриовентрикулярной проводимости следует назначать с осторожностью. Учитывая свойства других дигидропиридиновых антагонистов кальция, лацидипин следует с осторожностью применять у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QТ. Лацидипин следует также с осторожностью назначать пациентам, которые одновременно принимают препараты, способные удлинять интервал QТ, например, антиаритмичные препараты І и III классов, трицикличные антидепрессанты, некоторые антипсихотичные препараты, антибиотики (например, эритромицин) и некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин). Как и при применении других антагонистов кальция, Лаципил следует назначать с осторожностью больным с уменьшенным сердечным резервом. Как и другие дигидропиридиновые антагонисты кальция, Лаципил следует очень осторожно назначать больным с нестабильной стенокардией. Лаципил с осторожностью назначают больным после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Тщательного наблюдения нуждаются больные с нарушением функции печени, поскольку гипотензивное действие препарата в них может усиливаться. Лаципил не изменяет уровень глюкозы и не влияет на лечение диабета. На сегодня данных относительно безопасности применения Лаципила у беременных женщин нет. Исследование на животных показали отсутствие тератогенного эффекта или замедления роста плода. В опытах на животных было показано, что Лаципил или его метаболиты могут попадать в грудное молоко. Лаципил может назначаться во время беременности и кормления грудью лишь в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Следует иметь в виду возможность расслабления мускулатуры матки под действием Лаципила во время родов.

Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре до 30°С.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Таблетки в блистерной упаковке по 7 или 14 штук в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
GlaxoSmithKline