Дуактин капс.5мг №30

Торговое название
ДУАКТИН

Международное название
амлодипин

Латинское название
DUACTIN

Общая характеристика
международное и химическое названия: амлодипин; З-этил-5-метил-2-( амино-отоксиметил)-4-(2-хлорофенил)-1, метил-3; 5-пиридиндикарбоксилат бензонсульфонат); основные физико-химические свойства: капсулы с желтым корпусом и светло-коричневым колпачком; состав: 1 капсула содержит амлодипина безилата 5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крохмальгликолят, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска
Капсулы.

Фармгруппа
Антагонист ионов кальция (блокиратор медленных кальциевых каналов) группы дигидропиридина. Код атсс08СА01.

Фармакологические свойства
Амлодипин блокирует поступление ионов кальция через мембраны к клеткам гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина связан непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина реализуется двумя способами. Амлодипин расширяет периферийные артериолы и таким образом снижает общее периферийное сопротивление (постнагрузки), на преодоление которого тратится работа сердца. Поскольку частота сердечных сокращений практически не изменяется, снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и нужды в кислороде. Механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол, как в неизмененных, так и в ишемизированых зонах миокарда. В результате увеличивается поступление кислорода к миокарду у больных вазоспастической стенокардией и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции, что вызвано курением. У больных артериальной гипертензией разовая доза препарата обеспечивает клинически значащее снижение артериального давления на протяжении 24 часов. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии. У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина удлиняет время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии, и депрессии сегмента SТ снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в употреблении таблеток нитроглицерина;

Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность за расчетами составляет 64-90%. Употребление пищи не влияет на всасывание амлодипина. Период полувыведения составляет 3,0-50 часов. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней постоянного применения препарата. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 10% несмененного препарата 60% метаболитов выводятся с мочой. Наличие почечной недостаточности существенным образом не влияет на фармакокинетику амлодипина. У людей преклонного возраста и больных с печеночной недостаточностью снижается клиренс амлодипина с дальнейшим увеличением площади под кривой графика концентрации приблизительно на 40-60%, поэтому для них может понадобиться более низкая начальная доза.

Показания к применению
Лечение артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца, а именно стабильной стенокардии и стенокардии Принцметала (вариантной стенокардии).

Способ применения и дозы
При артериальной гипертензии и стенокардии обычно назначают в начальной дозе 5 мг, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до максимальной 10 мг Пациентам с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности (ІІІ-І\/ функциональный класс) обычно назначают в начальной дозе 5 мг, 1 раз в сутки, повышая ее при переносимости препарата до 10 мг, 1 раз в сутки. Больным с почечной недостаточностью Дуактин назначают в обычных дозах. У больных преклонного возраста используют обычный режим дозирования. Опыт использования амлодипина для лечения детей отсутствует.

Побочные эффекты
Дуактин хорошо переносится. Иногда отмечались такие побочные эффекты: головная боль, отеки, усталость, сонливость, тошнота, боль в желудке, приплыви, сердцебиение и головокружение. Возможны также алопеция, запор, артралгия, боль в спине, астения, периферийная нейропатия, потливость, панкреатит. В большинстве случаев причинно-следственной связь была недостоверной. Очень редко отмечались гепатит, желтуха и повышение уровня печеночных ферментов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к амлодипину или другим компонентам препарата, другим дигидропиридинам. С осторожностью назначаются в первом триместре беременности и на протяжении периода лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дуактин можно применять одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами альфа- и бета-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином сублингвального приема, НПВП, антибиотиками. Амлодипин не влияет на связывание дигоксина, варфарина, фенитоина и индометацина с белками плазмы крови. Препарат существенным образом не влияет на фармакокинетику циклоспорина.

Передозировка
Опыт лечения передозировки Дуактина у человека ограничен. Применяют промывание желудка, назначают активированный уголь. Значительная передозировка может привести к чрезмерной периферийной вазодилатации с дальнейшим заметным и, возможно, продолжительным снижением артериального давления. Клинически значащая гипотензия, вызванная передозировкам Дуактина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержку функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериальное давление показано назначение сосудосуживающих средств. С целью устранения следствий блокады кальциевых каналов используют внутривенное введение глюконата кальция.

Особенности применения
Период полувыведения Дуактина у больных с нарушением функции печени увеличивается, в таком случае препарат принимают с осторожностью. Безопасность использования амлодипина в период беременности не установлена. Наличие почечной недостаточности существенным образом не влияет на фармакокинетику амлодипина. Поэтому больные с почечной недостаточностью могут получать обычную начальную дозу. Безопасность применения Дуактина во время беременности и в период лактации не установлена. Применение Дуактина во время беременности рекомендуют только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы и риск, связанный с самой болезнью, превышает возможный вред для матери и плода.

Условия и сроки хранения
2 года при температуре до 25 С, в сухом, недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 30 капсул в блистерах, в картонной упаковке