Динорик-Д табл.п/о №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИНОРИК®-ДАРНИЦЯ

Торговое название
ДИНОРИК®-ДАРНИЦЯ

Латинское название
DІNORІC-DARNІTSA

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина:
1 таблетка містить атенололу – 100 мг, хлорталідону – 25 мг;
допоміжні речовини:
магнію карбонат важкий, картопляний крохмаль, гіпромелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний (аеросил), тальк, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, макрогол, титану діоксид.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у контурних чарункових упаковках

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Комбіновані антигіпертензивні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів у комбінації з діуретиками.
Код АТС. С07С В03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований антигіпертензивний препарат, що містить атенолол та хлорталідон. Атенолол – кардіоселективний бета 1-адреноблокатор. Не має внутрішньої симпатоміметичної активності та мембраностабілізуючої дії, чинить антигіпертензивний, антиангінальний та антиаритмічний ефекти. Блокує переважно бета-адренорецептори серця та зменшує стимулюючий вплив на серце симпатичної нервової системи та циркулюючих в крові катехоламінів. Зменшує автоматизм синусового вузла, зменшує частоту серцевих скорочень, сповільнює AV–провідність, знижує скоротливість міокарду, знижує потребу міокарда в кисні.
Хлорталідон – діуретик тривалої дії. Блокує реабсорбцію іонів натрію, хлору та відповідно води в дистальних канальцях нефрона. Збільшує виведення з організму іонів калію, магнію. Затримує виведення іонів кальцію та сечової кислоти. Знижує артеріальний тиск за рахунок зменшення обсягу циркулюючої крові, зниження серцевого викиду, а також зменшення загального периферичного опору судин за умови тривалого застосування.
Антигіпертензивний ефект триває протягом 24 годин після прийому препарату. Стабілізація терапевтичного ефекту – після 2 тижнів лікування препаратом.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Фармакокінетичної взаємодії діючих речовин препарату немає, кожна діюча речовина метаболізується своїм шляхом.
Після прийому внутрішньо абсорбція атенололу із шлунково-кишкового тракту становить близько 50 %, інша кількість препарату залишає організм із фекаліями. Час досягнення максимальної концентрації в крові (TCmax) атенололу та хлорталідону однакова та становить – 2–4 год. Зв'язок з білками плазми у атенололу – 6–16 %, у хлорталідону – 90 % (у тому числі за рахунок сорбції на поверхні еритроцитів). Атенолол незначно метаболізується в печінці. Атенолол виводиться нирками, хлорталідон – нирками та через кишечник. Період напіввиведення (T1/2) атенололу – 6–9 год. При тривалому застосуванні період напіввиведення не змінюється. Атенолол проникає через плацентарний бар'єр, виділяється із грудним молоком. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Хлорталідон після прийому внутрішньо всмоктується досить швидко, біодоступність становить майже 60 %. Проникає через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком. Виводиться у незмінному стані переважно нирками. Період напіввиведення тривалий (близько 50 годин).

Показания к применению
Показання.
Артеріальна гіпертензія.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Режим дозування наведений у перерахуванні на атенолол. При артеріальній гіпертензії первинна доза становить 50 мг/добу (1/2 таблетки). При відсутності клінічного ефекту можна збільшити дозу до 100 мг/добу (1 таблетка). Подальше збільшення дози в більшості випадків не приводить до зниження АТ. При необхідності треба застосовувати інші гіпотензивні засоби.
Для літніх хворих з порушеннями функції нирок режим дозування прописують залежно від ступеня зниження клубочкової фільтрації та показників кліренсу креатинину. При КК нижче 35 мл/хв препарат прописують у дозі до 50 мг/добу (1/2 таблетки) або по 100 мг (1 таблетка) через день, при КК нижче 15 мл/хв – по 50 міліграм (1/2 таблетки) через день.
Пацієнтам, що перебувають на гемодіалізі, прописують по 50 мг/добу (1/2 таблетки) відразу після проведення діалізу.
Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу (зранку).

Побочные эффекты
Побічні реакції.
З боку серцево–судинної системи: брадикардія; порушення AV–провідності; синдром «відміни»; порушення кровообігу в кінцівках; розвиток або погіршення серцевої недостатності.
З боку дихальної системи: бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, диспепсія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, депресія, загальна слабкість, порушення сну.
З боку крові: тромбоцитопенія, нейтропенія.
Алергійні реакції: еритема, свербіж.
Інші: зменшення секреції слізної рідини; посилення потовиділення; гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія, гіперурикемія; зміна толерантності до глюкози; зниження потенції в чоловіків.

Противопоказания
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату та сульфаніламідів. Синусова брадикардія, AV–Блокада II та III ступеня, кардіогенний шок, хронічна серцева недостатність IIБ і III стадії, гостра серцева недостатність, артеріальна гіпотензія. Метаболічний ацидоз. Подагра. Тяжка печінкова й/або ниркова недостатність. Бронхіальна астма, дитячий вік до 18 років, вагітність, період годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарати дигіталісу при одночасному застосуванні з Динориком®-Дарниця можуть сповільнювати частоту серцевих скорочень, AV–провідність. Одночасне застосування з гіпотензивними засобами, етанолом, трициклічними антидепресантами, барбітуратами, діуретиками, фенотіазинами, а також периферичними вазодилататорами може призвести до різкого та надмірного падіння артеріального тиску. Засоби для наркозу підсилюють кардіодепресивну активність. Нестероїдні протизапальні засоби, естрогени, симпатоміметики знижують антигіпертензивний ефект препарату. При одночасному застосуванні з інсуліном і пероральними гіпоглікемічними засобами дія останніх може підсилюватися.
Підвищує концентрацію лідокаїну в плазмі; циметидин збільшує біодоступність атенололу. При одночасному прийомі з верапамілом, дилтіаземом, дигоксином, аміодароном, антиаритмічними лікарськими засобами, анестетиками – посилення вираженості негативних хроно-, іно- і дромотропних впливів.

Передозировка
Передозування.
Симптоми:
виражена брадикардія, артеріальна гіпотензія.
Лікування:
промивають шлунок, приймають активоване вугілля. Здійснюють підтримуючу та симптоматичну терапію: атропін (при неефективності – ізопротеренол) внутрішньовенно 1–2 мг; глюкагон – 10 мг внутрішньовенно болюсно, вазопресори: добутамін 2,5 мкг/хв/кг внутрішньовенно краплинно, 10–25 мкг ізопреналіну внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 5 мкг/хв. Контролюють артеріальний тиск, підтримують нормальний водно-електролітний баланс.

Особенности применения
Особливості застосування.
Застосовують із обережністю в пацієнтів з AV–блокадою I ступеня, емфіземою легенів, порушеннями водно-електролітного балансу, цукровим діабетом та гіпоглікемією, порушеннями функцій нирок та печінки. Препарат не призначають для лікування нападів стенокардії. Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам із захворюваннями травного тракту. При необхідності призначення препарату пацієнтам із бронхообструктивним синдромом можливе одночасне застосування бета2-адреноміметиків.
Необхідний систематичний контроль електролітного балансу, а у хворих зі зниженою видільною функцією нирок – контроль кліренсу креатиніну.
Відміну проводять поступово, знижуючи дозу протягом 7–10 днів.
Перед хірургічним втручанням із застосуванням загальної анестезії відміна препарату повинна бути завершена щонайменше за 48 год. до операції.
Якщо хворий приймав препарат перед операцією, йому варто підібрати лікарський засіб для загальної анестезії з мінімальною негативною інотропною дією.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат з обережністю призначають особам, що працюють на автотранспорті або з небезпечними механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.
Діти.
Препарат не застосовують для лікування дітей.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна