Небилет табл.5мг №14

Торговое название
Небилет®

Международное название
nebivolol

Латинское название
NEBILET

Общая характеристика
действующее вещество: 1 таблетка содержит небиволола гидрохлорида 5,45 мг, что эквивалентно 5 мг небиволола; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; натриевая соль "сшитой" карбоксиметилцеллюлозы; гидроксиметилцеллюлоза 15 класс; кремния диоксид высокодисперсный; полисорбат 80; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат.

Форма выпуска
Таблетки по 5 мг

Фармгруппа
Блокираторы бета-адренорецепторов.

Фармакологические свойства
Небиволол состоит из двух энантомиров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет два фармакологических свойств: - благодаря D-енантомира небиволол является конкурентным и селективным блокиратором бета1-адренорецепторов; - благодаря - энантомира он имеет "мягкие" вазодилататорные свойства вследствие метаболичного взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (N0).

Показания к применению
Артериальная гипертензия. Лечение хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса = 35 %) как дополнительная терапия в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, антагонистами ангиотензина II и/или препаратами наперстянки.

Способ применения и дозы
Артериальная гипертензия. Доза составляет 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки; лучше принимать ее всегда в одно и то же время. Таблетку можно принимать во время еды. Антигипертензивный эффект оказывается через 1-2 недели лечения. В некоторых случаях оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели. Хроническая сердечная недостаточность. Лечение Небилетом должно начинать при постепенном увеличении дозы соответственно такой схеме: начальная доза, которая составляет 2,5 мг небиволола один раз в сутки, может быть, в зависимости от переносимости, увеличенная до 5-10 мг небиволола один раз в сутки (повышение дозы должно происходить с 14-дневным интервалом). Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг небиволола один раз в сутки. У больных с тяжелой Формой сердечной недостаточности (за классификацией МУНА = III), которые лечатся диуретиками может наблюдаться значительное снижение артериального давления после первой дозы Небилета. а также после увеличения дозы препарата. Поэтому такие пациенты должны находиться под контролем врача на протяжении приблизительно двух часов после приема первой дозы Небилета и ПОСЛЕ повышения дозы препарата, для того чтобы предотвратить развитие не контролируемой гипотензивной реакции.

Побочные эффекты
В случае возникновения любых непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата. Побочными эффектами, которые встречаются чаще всего, является головная боль, головокружение, парестезии, одышка, запор, тошнота, понос, утомляемость, отеки. Изредка встречаются ужасные сновидения, нарушение зрения, брадикардия, сердечная недостаточность, удлинение атриовентрикулярной проводимости, гипотензия, усиление перемежающейся хромоты, бронхоспазми, нарушение пищеварения, вздутие живота, кожный зуд, кожные реакции эритемного характера депрессии. Кроме этого, сообщалось о таких побочных действиях, которые способствуют некоторыми бета-адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, холодные/цианотичные конечности, синдром Рейне сухость глаз и окуламукокутанная токсичность за типом практолола.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или до одного из вспомогательных веществ. Печеночная недостаточность или ограничения функции печени. Беременность и период кормления грудью. Блокираторы бета-адренорецепторов противопоказаны при кардиогенном шоке; нелеченной сердечной недостаточности; синдроме слабости синусового узла; синоаурикулярной блокаде; атриовентрикулярной блокаде II и III степени; бронхоспазмах и бронхиальной астме в анамнезе; нелеченной феохромоцитоме; метаболическом ацидозе; брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов за минуту), гипотензии; тяжелых нарушениях периферического кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лечебные средства, сообщите об этом врачу! Во время лечения Небилетом - не принимайте других лечебных средств (в том числе тех, что отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может повредить Вашему здоровью. Общими для бета-адреноблокаторов является определенные взаимодействия. Антагонисты кальция. При комбинации блокаторов бета-адренорецепторов с антагонистами кальция типа верапамил и дилтиазем нужно придерживаться осторожности в связи с их отрицательным инотропным действием и влиянием на А\/-проводимость. Пациентам, которые принимают Небилет®, внутривенное введение верапамила противопоказано. Антиаритмичные препараты. При комбинации блокираторов бета-адренорецепторов с антиаритмичными препаратами І, III класса и с амиодароном необходима осторожность в связи с вероятным усилением их отрицательного инотропного эффекта и отрицательного действия на внутрипредсердную и АУ-проводимость. Клонидин. При внезапном прекращении долгодействующего лечения клонидином блокаторы бета-адренорецепторов повышают риск, развития синдрома ОТМЕНЫ С повышением артериального давления, поэтому отмену следует проводить постепенно, Препараты наперстянки. Гликозиды наперстянки в соединении с бета-блокаторами адренорецепторов могут удлинять время атриовентрикулярного проведения КЛИНИЧЕСКИЕ исследования небиволола показаний на это взаимодействие не проявили. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина. Инсулин и перорапьные противодиабетические средства. Хотя Небилет не влияет на уровень глюкозы, он может маскировать некоторые симптомы гипогликемии, например тахикардию. Анестезирующие средства. Одновременное применение бета-адреноблокаторов и анестезирующих средств может угнетать рефлекторную тахикардию и повышать риск развития гипотензии. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает Небилет. Другое. Одновременное применение небиволола с нестероидными противовоспалительными средствами не влияет на его антигипертензивное действие. При одновременном применении циметидина повышался уровень небиволола в плазме крови, но без изменения КЛИНИЧЕСКОЙ активности. Одновременное применение ранитидина влияния на фармакокинетику небиволола не совершало. При условиях, что Небилет принимается во время еды, а антацидное средство - между приемами пищи, оба препарата можно принимать вместе. При комбинации с никардипином слегка повышались значение концентраций обоих субстанций в плазме без изменения клинической активности Одновременный прием фуросемида и гидрохлортиазида, а также употребление алкоголя влияния на фармакокинетику не совершает. Небиволол не совершал влияния на фармакодинамику и фармакокинетику варфарина Симпатикомиметичные средства могут противодействовать активности ?-адреноблокаторов. Блокираторы бета-адренорецепторов могут привести к беспрепятственной альфа-адренергичной активности симпатикотонических средств, как с ?-адренергичным, так и с ?-адренергичным действием (опасность развития гипертензии, тяжелой брадикардии, атриовентрикулярной блокады). Одновременное применение трицикличных антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивный эффект. Поскольку В процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент С7Г2Г6, то сопутствующее медикаментозное лечение препаратами, которые ингибируют обратный захват серотонина, например декстрометорфаном или другими соединениями, которые метаболизируются преимущественно тем же самым метаболичным путем, может оказывать содействие потому, что реакция лиц с быстрым метаболизмом станет похожая на реакцию лиц из медленной метаболизацией. Данные о взаимодействии небиволола с аллергенами, которые используются для диагностики и лечение аллергических реакций, отсутствуют. Нет также данных и о взаимодействии небиволола с рентгенконтрастными средствами и ингибиторами МАО

Передозировка
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медпомощью. Симптомами передозировки ?-адреноблокаторами является брадикардия, гипотония, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность Лечение. Всасывание действующего вещества, которое еще содержится в пищеварительном тракте, можно предупредить путем промывания желудка, введением активированного угля и слабительных средств. Для устранения брадикардии или повышенной ваготонии рекомендуется введение атропина или метилатропина. бета-блокирующее действие можно прекратить медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, к тому времени, пока не установится ожидаемый эффект. В случае невосприимчивости можно изопреналин комбинировать с допамином.

Особенности применения
При наблюдении за больными, которые принимали небиволол на протяжении 3 лет, развитие толерантности к нему не наблюдался. Блокаторы ?-адренорецепторов можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. До этого времени дополнительный гипотензивный эффект наблюдался лишь при комбинированном применении Небилета® и 12,5-25 мг гидрохлортиазида. Небилет® не влияет на содержание глюкозы у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, необходимо быть осторожным при применении его для лечения больных этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии, например тахикардию и усиленное сердцебиение. Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей бета-блокаторы адренорецепторов следует применять с осторожностью, так как может усилиться констрикция дыхательных путей. Для больных с почечной недостаточностью рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг небиволола в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг небиволола. Исследование о применении препарата для лечения детей и подростков не проводились, из-за это назначать его детям не рекомендуется. Исследование влияния Небилета на способность руководить автотранспортом, машинами и механизмами не проводились. Исследование фармакодинамики показали, что Небилет не влияет на психомоторные функции. При управлении транспортом или обслуживании технических средств следует учитывать, что иногда может иметь место головокружения и ощущение усталости. Для больных старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг небиволола в сутки. При необходимости ее можно увеличить до 5 мг небиволола. Из-за недостаточного опыта лечения препаратом пациентов старше 75 лет, таким больным его следует применять под внимательным надзором врача. Хотя эксперименты на животных указания на вредные эффекты не проявили, беременным и женщинам в период кормления грудью препарат назначать не следует.

Условия и сроки хранения
3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 30 °С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 7 или 14 таблеток в блистере и по 1, 2 или 4 блистера в упаковке

Производитель и его адрес
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)