Небивал табл.5мг N20

Торговое название
НЕБИВАЛ

Латинское название
NEBIVAL

Общая характеристика
Действующее вещество: небиволол; 1 таблетка содержит небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол 0,005 г (5 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Антигипертензивное, антиангинальное, антиаритмическое средство

Фармакологические свойства
Кардиоселективный блокатор b1-адренорецепторов третьего поколения с вазодилатирующими свойствами, обусловленными модуляцией высвобождения релаксирующего фактора – оксида азота (NO) из эндотелия сосудов. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен также снижением активности ренин-ангиотензиновой системы. Обладает антиагрегатным действием, уменьшает адгезию тромбоцитов, проявляя антитромботический эффект. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений и понижение пред- и постнагрузки). Будучи сильным антиоксидантом, оказывает ангиопротекторный и антиатеросклеротический эффекты. Кардиоселективный блокатор b1-адренорецепторов третьего поколения с вазодилатирующими свойствами, обусловленными модуляцией высвобождения релаксирующего фактора – оксида азота (NO) из эндотелия сосудов. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен также снижением активности ренин-ангиотензиновой системы. Обладает антиагрегатным действием, уменьшает адгезию тромбоцитов, проявляя антитромботический эффект. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений и понижение пред- и постнагрузки). Будучи сильным антиоксидантом, оказывает ангиопротекторный и антиатеросклеротический эффекты. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца и замедлением атриовентрикулярной проводимости. Снижает повышенное артериальное давление и частоту сердечных сокращений в покое, при физическом напряжении и стрессе; уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка и, при длительном применении, общее периферическое сопротивление сосудов; улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса. Уменьшает частоту и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Не влияет на липидный спектр и уровень глюкозы в крови, не обладает симпатомиметической активностью. Антигипертензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие – через 1–2 месяца применения. При длительной терапии (3 года) толерантность не развивается.

Фармакокинетика
После применения внутрь независимо от приема пищи быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками (38%) и кишечником (48%).

Показания к применению
Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, антагонистами ангиотензина II и/или препаратами наперстянки

Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутрь, 1 раз в сутки, в одно и то же время (желательно с утра) независимо от приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия. Средняя суточная доза составляет 2,5–5 мг (1/2–1 таблетка). Максимальная суточная доза – 10 мг. У больных с почечной недостаточностью и у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная суточная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки). Хроническая сердечная недостаточность. Начальная доза составляет 2,5 мг/сутки (1/2 таблетки). В зависимости от переносимости и эффективности суточная доза может быть постепенно, с интервалом 14 дней, увеличена до 5 мг (1 таблетка) в один прием. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально только лечащим врачом! При передозировке могут развиться рвота, тошнота, цианоз, гипотензия, бронхоспазм, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, потеря сознания, кома, остановка сердца. При наличии указанных симптомов следует прекратить прием препарата, провести промывание желудка, принять активированный уголь и незамедлительно вызвать врача. Врач назначит соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, усталость, парестезии, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: бронхоспазм (в т. ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит. В случае появления каких-либо нежелательных явлений или негативных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, анги-оспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), кардиогенный шок, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов/мин), синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада II-III степени; бронхиальная астма; феохромоцитома, тяжелые нарушения функции печени; облитерирующие заболевания периферических сосудов (синдром пере-межающейся хромоты); миастения, мышечная слабость; депрессия; внутривенное введение верапамила; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарст-венные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата! Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными средствами и нитроглицерином (особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином). Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливают блокаду атриовентрикулярной проводимости; антиаритмические средства, резерпин,b-метилдопа, клонидин, гуанфацин – выраженность брадикардии; анестезирующие средства – кардиодепрессивный эффект с повышением риска развития артериальной гипотензии. При совместном применении с сердечными гликозидами возможна суммация отрицательного хронотропного и дромотропного эффекта. Клонидин усиливает синдром «отмены». Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) снижают, а ингибиторы микросомального окисления (циметидин) повышают концентрацию небиволола в плазме крови. Препарат не потенцирует действие инсулина и пероральных сахароснижающих средств, однако может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (тахикардия). Одновременный прием алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не оказывал влияния на фармакокинетику небиволола. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина. Одновременное назначение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивный эффект препарата.

Особенности применения
Перед приемом препарата впервые, посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше указанного времени! С осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности, при лечении пациентов старше 65 лет (необходимо следить за функцией почек 1 раз в 4–5 месяцев), при сахарном диабете (могут маскироваться признаки гипогликемии), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется повышение частоты сердечных сокращений), при аллергических заболеваниях (возможно усиление анафилактических реакций) и псориазе (назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для пациента). Во время беременности и в период лактации назначают только строго по показаниям, под контролем врача. Лечение следует прерывать за 48–72 часа до родов. В случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48–72 часов (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, паралича дыхания). У курильщиков эффективность препарата снижается. Больные, пользующиеся контактными линзами, должны быть предупреждены о возможности уменьшения продукции слезной жидкости. Небиволол не влияет на психомоторные реакции, однако, при выполнении потенциально опасных видов деятельности следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы. Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на введение небиволола. Мониторинг пациентов, принимающих препарат, включает наблюдение за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале лечения ежедневно, далее – 1 раз в 3–4 месяца), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 месяцев), функцией почек у пожилых больных (1 раз в 4–5 месяцев), состоянием периферического кровообращения. Прекращать лечение следует постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней, при лечении стенокардии – в течение 1–2 недель.

Условия и сроки хранения
Срок годности. 2 года. Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель и его адрес
Киевский витамин.завод,Украина