Коронал 10 табл.п/о 10мг №30

Торговое название
КОРОНАЛ (CORONAL)

Международное название
BISOPROLOLUM

Латинское название
CORONAL 10

Общая характеристика
Бизопролола фумарат 10 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Форма выпуска
табл. п/о 10 мг, № 10 табл. п/о 10 мг, № 30 табл. п/о 10 мг, № 60, № 100

Фармгруппа
селективный b1-адреноблокатор без ВСА и мембраностабилизирующей активности

Фармакологические свойства
Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Продолжительность действия (24 ч) достигается за счет фармакокинетики препарата (период полувыведения составляет 10–12 ч). Бизопролол обладает высокой кардиоселективностью. Клинические испытания показали, что эффективность 10 мг Коронала аналогична таковой атенолола, метопролола или пропранолола в суточной дозе 100, 100 и 160 мг соответственно.

Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 90% препарата. 30% бизопролола связывается с белками плазмы крови. Биологический период полувыведения составляет 10–12 ч. 98% препарата выводится с мочой и 2% — с калом. 50% введенной дозы метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Оставшаяся часть препарата выводится почками в неизмененном виде, вследствие чего нет необходимости корригировать дозу Коронала у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.

Показания к применению
АГ, ИБС (стенокардия).

Способ применения и дозы
при всех показаниях суточная доза составляет 5 мг. В некоторых случаях необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при приеме Коронала в дозе 2,5 мг. При необходимости доза может быть повышена до 10 мг в сутки. Дальнейшее повышение дозы возможно лишь в исключительных случаях. Максимальная суточная доза — 20 мг. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени и почек корректировать дозу препарата не нужно. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина <0,33 мл/с) и у пациентов с тяжелыми растройствами функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг бизопролола фумарата. Во всех случаях дозу препарата следует подбирать индивидуально, исходя из ЧСС и терапевтической эффективности. Дозу препарата снижают постепенно. Нельзя внезапно прекращать терапию Короналом, особенно при лечении пациентов с ИБС. Таблетку следует глотать целиком утром натощак или во время еды, запивая водой.

Побочные эффекты
Co стороны сердечно-сосудистой системы — изредка наблюдались: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая, брадикардия, нарушение проводимости, парестезии, ухудшение симптоматики у пациентов, страдающих перемежающейся хромотой или синдромом Рейно. Co стороны нервной системы — в начале лечения возможна повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, растройства сна, яркие сновидения и психические изменения (подавленность и т.п.). Co стороны органа зрения — единичные случаи растройства зрения, уменьшения слезоотделения (что следует учитывать при использовании контактных линз), возникновения конъюнктивита. Co стороны дыхательной системы — редко отмечались заложенность носа, ринит, одышка, бронхоспазм. Co стороны ЖКТ— запор, диарея, тошнота, боль вживоте, описаны единичные случаи гепатотоксического действия бизопролола. Co стороны мышц и суставов — боль в мышцах, судороги, артропатия. Co стороны кожи — покраснение, зуд и повышенная потливость. Co стороны мочеполовой системы — очень редко отмечались нарушение эрекции, дизурия. Метаболизм — повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови. У пациентов с латентной формой сахарного диабета, или с манифестацией этого заболевания может снижаться толерантность к глюкозе, могут маскироваться признаки гипогликемии. Сообщалось о случаях повышения уровней ТГ в крови, появления псориаза, усиления выраженности его симптомов или возникновения псориазоподобной сыпи. В единичных случаях при лечении b-адреноблокаторами наблюдались: алопеция, нарушения слуха и звон в ушах, увеличение массы тела, эмоциональная лабильность, кратковременная потеря памяти, аллергический ринит, приапизм, аллергические и неспецифические реакции (боль в мышцах, суставах, мышечная слабость, судороги).

Противопоказания
повышенная чувствительность к бизопрололу или родственным веществам, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, шок, AV-блокада II или III степени, синдром слабости синусового узла, выраженная синоатриальная блокада, брадикардия (ЧСС менее 50 в 1 мин до начала лечения), артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт.ст.), склонность к бронхоспазму (БА, ХОБЛ), тяжелая недостаточность периферического кровообращения, одновременный прием ингибиторов МАО (исключение — МАО-В ингибиторы), тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
с осторожностью назначают Коронал одновременно с ингибиторами МАО, поскольку после прекращения приема последних повышается АД. Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов, применяемые для кожных проб, в комбинации с b-адреноблокаторами могут провоцировать тяжелые системные аллергические реакции. С осторожностью следует применять антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, пропафенон) и III класса (амиодарон, соталол). С осторожностью дополнительно назначают баклофен (возможно повышение АД). Коронал может потенцировать эффекты других антигипертензивных препаратов. Одновременное применение резерпина, a-метилдопы, клонидина, препаратов дигиталиса или гуанфацина может замедлять внутрисердечную проводимость. Одновременное введение симпатомиметических препаратов (например, глазные или назальные капли, противокашлевые средства) может снижать терапевтическую эффективность Коронала. Одновременное применение препаратов группы рифампицина, являющихся активаторами печеночных ферментов, может сокращать биологический период полувыведения Коронала, но коррекция его дозы при этом не нужна. Комбинация с блокаторами кальциевых каналов группы верапамила, нифедипина или с некоторыми антиаритмическими препаратами может приводить к брадикардии, нарушению проводимости или к развитию сердечной недостаточности, тогда как комбинация с другими вазодилататорами может обусловить гипотензию. Ввиду риска развития гипертензивного криза лечение Короналом следует прекратить за несколько дней до окончания одновременного приема клонидина. Одновременное применение Коронала и производных эрготамина может ухудшить периферическое кровообращение. b-Адреноблокаторы могут потенцировать действие инсулина, пероральных противодиабетических препаратов и маскировать симптомы гипогликемии (тахикардию). В связи с этим необходимо проводить регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Возможно снижение антигипертензивного эффекта вследствие задержки воды и натрия при одновременном приеме ГКС. Перед проведением оперативного вмешательства под общей анестезией, анестезиологу необходимо сообщить о том, что пациент принимает Коронал. Средства для ингаляционного наркоза, производные углеводородов (хлороформ, циклопропанон, галотан, метоксифлуран и др.) при одновременном применении с b-адреноблокаторами повышают риск их кардиодепрессивного действия и развития гипотензивных реакций. Циметидин может снижать клиренс b-адреноблокаторов, метаболизирующихся в печени и, соответственно, повышать их биодоступность. Ксантины (аминофиллин, теофиллин) могут взаимно ослаблять терапевтические эффекты при назначении с b-адреноблокаторами.

Передозировка
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм. Кардиодепрессивный эффект проявляется снижением ЧСС и уменьшением сократительной способности миокарда. Расстройства дыхания могут быть обусловлены бронхоспазмом. Лечение: промывают желудок, назначают энтеросорбенты (активированный уголь), слабительные средства (магния сульфат). Симптомы интоксикации можно устранить с помощью в/в медленного введения 0,5–2,0 мг атропина. Возможно применение глюкагона в дозе 1–5 мг. При бронхоспазме можно применять ингаляционные бронходилататоры (например, фенотерол или сальбутамол). <

Особенности применения
с осторожностью назначают Коронал при застойной сердечной недостаточности; выраженном нарушении функции почекили печени (клиренс креатинина <20 мл>

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Производитель и его адрес
Zentiva