Кальция добезилат табл.0,25г №50 (ЛХФЗ)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ
(CALCIUM DOBESILATE)

Торговое название
КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Calcium dobesilate

Латинское название
CALCII DOBESILAS

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: calcium dobesilate; 2,5-дигідроксибензолсульфонат кальцію;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з рискою та фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить кальцію добезилату 0,25 г;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, натрію метабісульфіт, полівінілпіролідон низькомолекулярній медичний, кислоти лимонної моногідрат, кальцію стеарат.

Форма выпуска
Таблетки по 0,25 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С X10.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антиагрегаційний, ангіопротективний (капіляро- і венопротективний) засіб.
Нормалізує підвищену проникність артеріол і капілярів, підвищує еластичність судинної стінки та еритроцитів, поліпшує реологічні властивості крові, мікроциркуляцію і дренажну функцію лімфатичних судин, знижує в’язкість крові, трохи ослаблює агрегацію тромбоцитів і підсилює їх функцію (у т.ч. антиоксидантну), знижує активність плазматичних кінінів (брадикінін та ін.), зменшує набряк тканин, справляє антигеморагічну дію.
Фармакокінетика. Повільно всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв’язування з білками плазми становить 20–25%. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 5–6 годин. Практично не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.
Період напіввиведення становить 24 години. Виводиться переважно нирками протягом 24 годин.

Показания к применению
Показання для застосування. Судинні ураження з підвищеною крихкістю і проникністю капілярів (діабетична ретинопатія, мікроангіопатії) та інші мікроангіопатії, пов’язані із серцево-судинними та обмінними захворюваннями (стероїдний васкуліт, гормонзалежна бронхіальна астма), венозна недостатність та її ускладнення, у т.ч. передварикозний стан з явищами набряклості тканин, болями, парестезіями, застійним дерматитом; поверхневі флебіти, трофічні виразки, геморой.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим внутрішньо, під час або після їди, по 0,25 г (1 таблетка) 3 рази на день або по 0,5 г (2 таблетки) 1–2 рази на день протягом 2–3 тижнів, потім дозу знижують до 0,25–0,5 г (1–2 таблетки) на день. Курс лікування – від 3–4 тижнів до декількох місяців, залежно від ефекту. За необхідності курси лікування можна повторювати.
При діабетичній ретинопатії і мікроангіопатії призначають по 0,25 г (1 таблетка) 2–3 рази на день протягом 4–6 місяців, потім дозу знижують до 0,25–0,5 г (1–2 таблетки) на день.

Побочные эффекты
Побічна дія. Звичайно добре переноситься. Рідко можливі диспептичні явища, алергічні дерматити, головний біль, запаморочення. У цих випадках рекомендується знизити дозу або відмінити препарат.

Противопоказания
Протипоказання. Гіперчутливість до кальцію добезилату, кровотечі, спричинені прийомом антикоагулянтів, період вагітності та годування груддю, дитячий вік.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані щодо клінічно значущої взаємодії кальцію добезилату з іншими лікарськими засобами відсутні.

Передозировка
Передозування. Дані про передозування кальцію добезилату відсутні.

Особенности применения
Особливості застосування. При тяжкій нирковій недостатності, яка вимагає проведення діалізу, слід зменшити дозу препарату. Можливе призначення препарату з профілактичною метою.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і займатися потенційно небезпечними видами діяльності.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від вологи та світла місці при температурі 15 – 25 С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності – 3 роки.

Упаковка
Таблетки по 0,25 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ВАТ "Луганський ХФЗ", м.Луганськ, Україна