Аскорутин табл.№10 (Агрофарм)

***
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3540/01/01
Термін дії посвідчення: з 28.07.2005 до 28.07.2010
Наказ МОЗ: 109 від 09.03.2006

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСКОРУТИН
(ASCORUTIN)

Торговое название
АСКОРУТИН

Латинское название
ASCORUTIN

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми зеленувато-жовтого кольору з вкрапленнями, з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою;
склад: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової у перерахунку на 100% речовину – 50 мг, рутину у перерахунку на 100% речовину – 50 мг;
допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.

Форма выпуска
Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05СА51.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований лікарський засіб, дія якого обумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу.
Рутин (вітамін Р) сприяє перетворенню аскорбінової кислоти у дегідроаскорбінову та перешкоджає подальшій трансформації останньої в дикетогулонову кислоту. Тому більшість ефектів рутину опосередкована через вітамін С.
Рутин у поєднанні з аскорбіновою кислотою знижує проникність та ламкість капілярів, зміцнює клітинну стінку, зменшує агрегацію тромбоцитів, має протизапальний ефект (у тому числі за рахунок пригнічення активності гіалуронідази), антиоксидантні властивості, бере участь в окисно-відновних процесах.
Крім того, рутину властиві такі ефекти як зменшення ексудації рідкої частини плазми та діапедезу клітин крові через судинну стінку; жовчогінний та легкий антигіпертензивний ефекти.
У хворих на хронічну венозну недостатність рутин приводить до зменшення набряклого і больового синдромів, трофічних порушень, зменшення або зникнення парестезій та судом. Сприяє зменшенню вираженості побічних ефектів променевої терапії (цистит, ентеропроктит, дисфагія, шкірна еритема), а також сповільнює прогресування діабетичної ретинопатії.
Фармакокінетика. Кожний вітамін, що входить до складу препарату, зазнає властивих йому перетворень. Аскорбінова кислота швидко всмоктується переважно в дванадцятипалій і порожній кишках. Через 30 хв після прийому вміст аскорбінової кислоти в крові помітно зростає, починається захоплення її тканинами, при цьому вона спочатку перетворюється в дегідроаскорбінову кислоту, що проникає крізь клітинні мембрани без енергетичних витрат і швидко відновлюється в клітині. Аскорбінова Кислота в тканинах міститься майже винятково внутрішньоклітинно, визначається в трьох формах – аскорбіновій, дегідроаскорбіновій кислотах та аскорбігену (зв’язаної аскорбінової кислоти). Розподіляється між органами нерівномірно. Багато її міститься в залозах внутрішньої секреції, особливо у наднирникових залозах, менше – у головному мозку, нирках, печінці, у серцевому і скелетних м’язах.
Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вищий, ніж у плазмі крові. Вона метаболізується і екскретується до 90% нирками у формі оксалату, частково – у вільній формі.
Рутин, всмоктуючись у травному каналі, сприяє транспорту та депонуванню аскорбату. Виводиться у незмінному вигляді та у вигляді метаболітів, переважно з жовчю і, меншою мірою, із сечею.
Період напіввиведення становить 10 – 25 год.

Показания к применению
Показання для застосування. Профілактика і лікування гіпо- та авітамінозу Р. У складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються підвищенням проникності судин, геморагічних діатезів, капіляротоксикозів, променевої хвороби, алергічних захворювань, тромбоцитопенічної пурпури, гломерулонефриту, крововиливів у сітківку ока, септичного ендокардиту, артеріальної гіпертензії, ревматизму, арахноїдиту, холестазу, інфекційних хвороб (висипний тиф, кір, скарлатина). З профілактичною і лікувальною метою – при ураженнях капілярів, які зумовлені застосуванням антикоагулянтів, саліцилатів.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо після їди. Для лікування призначають дорослим по 1 таблетці 2 – 3 рази на добу; дітям віком старше 3 років по 1 таблетці 2 рази на добу. Як профілактичний засіб рекомендовано прийом препарату: для дорослих по 1 таблетці 2 рази на добу, а дітям старше 3 років – по 1 таблетці на добу.
Тривалість курсу лікування – 3 – 4 тижні (залежно від характеру захворювання і ефективності лікування).

Побочные эффекты
Побічна дія. Алергічні реакції, диспептичні розлади (нудота, блювання, анорексія, болі в епігастральній ділянці, спазми кишечнику, діарея), головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоцитоз, лейкоцитоз, підвищена збудливість, порушення сну.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищене згортання крові, тромбофлебіти, схильність до тромбозів, діти до 3 років.
З обережністю необхідно призначати при діабеті та хворобах нирок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аскорбінова кислота підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, антибіотиків. Ацетилсаліцилова кислота, пероральні контрацептиви знижують всмоктування та засвоювання препарату.
Підвищує концентрацію ацетилсаліцилової кислоти, бензилпеніциліну, етинілестрадіолу, тетрацикліну в крові.
При тривалому застосуванні (понад 4 тижні) рутин не слід призначати одночасно з серцевими глікозидами, антигіпертензивними засобами або нестероїдними протиза-пальними препаратами, оскільки він може посилювати їх дію.

Передозировка
Передозування. Застосування надмірних доз препарату може спричиняти нудоту, блювання, пронос, головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоутворення.

Особенности применения
Особливості застосування. Одночасне використання препарату із лужним питтям, вживання свіжих фруктових або овочевих соків зменшує всмоктування вітаміну С.
Препарат можна застосовувати в період лактації.
Немає посилань на те, що Аскорутин може негативно впливати на водіїв, людей, що працюють із технікою.
Препарат може змінювати результати лабораторних тестів на рівень у крові білірубіну, активності трансаміназ.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С. Термін придатності – 4 роки.

Упаковка
Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм"для ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ, Україна