Венорутинол капс. 0,3г №20 (БХФЗ)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВЕНОРУТИНОЛ

Торговое название
ВЕНОРУТИНОЛ

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Troxerutin

Латинское название
VENORUTINOL

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: венорутинол;
1 капсула містить 300 мг венорутинолу (O-(?-гідроксиетил)-рутозидів), у перерахунку на рутин та суху речовину;
допоміжні речовини: макрогол 6000, лактози моногідрат, кальцію стеарат; до складу капсул входить барвник Жовтий захід FCF (Е 110).

Форма выпуска
Форма випуску:
Капсули по 300 мг № 10х2 у блістерах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Капіляростабілізуючі засоби.
Код АТС С05С А04.

Фармакологические свойства
Троксерутин – засіб з Р-вітамінною активністю та вираженими ангіопротекторними властивостями. Препарат знижує судинно-тканинну проникність і ламкість капілярів, сприяє нормалізації і покращанню трофіки тканин, зменшує застійні явища у венах і навколовенозних ділянках, має протинабрякову і протизапальну дію, підвищує тонус гладеньких м’язів венозних кровоносних судин. Бере участь в окислювально-відновних процесах; пригнічуючи активність гіалуронідази, стабілізує активність гіалуронової кислоти в оболонках клітин. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми і діапедез формених елементів крові. Завдяки зменшенню проявів ексудативного запалення в судинах, троксерутин обмежує прилипання тромбоцитів на поверхні судинної стінки. Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі відзначається в середньому через 2 години після прийому внутрішньо. Добре проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується в печінці з утворенням кількох неактивних метаболітів. Частково виводиться в незміненому стані із сечею і жовчю.

Показания к применению
Показання для застосування.
· Хронічна венозна недостатність з такими проявами, як набряки, трофічні ураження шкіри, в тому числі виразки гомілки;
· після хірургічних втручань з приводу варикозного розширення вен;
· варикозне розширення вен, у т.ч. при вагітності (у ІІ та ІІІ триместрах), поверхневий тромбофлебіт, флебіт, перифлебіт, післяфлебітні стани, посттромботичний синдром;
· геморой;
· у комплексній терапії діабетичної ретинопатії;
· парестезії та судоми нижніх кінцівок у нічний час та при пробудженні;
· посттравматичні набряки і гематоми.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Венорутинол приймають внутрішньо під час прийому їжі по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці і ввечері). Підтримуюча терапія – по 1 капсулі на добу. Іноді бажаний ефект спостерігається в дозі 600 мг (2 капсули) на добу.
Желатинові капсули слід ковтати, не розжовуючи.
Тривалість прийому лікарського засобу визначається тяжкістю та перебігом захворювання. Зазвичай курс лікування становить 3–4 тижні.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
При лікуванні капсулами Венорутинолу рідко виникають небажані реакції.
З боку травного тракту можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея, диспепсія. У поодиноких випадках спостерігаються ерозивно-виразкові ушкодження шлунково-кишкового тракту.
Можливі шкірні алергічні реакції – кропив’янка та свербіж; зрідка спостерігаються головний біль, почервоніння обличчя, порушення сну.

Противопоказания
Протипоказання.
· Підвищена чутливість до троксерутину та/або до будь-якого компонента препарату;
· виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення);
· дитячий вік.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.

Передозировка
Передозування.
Можуть посилюватися симптоми побічної дії (нудота, діарея, диспепсія, біль у животі та головний біль, порушення сну, шкірні алергічні реакції).
Лікування. Припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або зробити промивання шлунка і провести симптоматичне лікування. За необхідності можна призначити перитонеальний діаліз.

Особенности применения
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не слід застосовувати препарат в перші три місяці вагітності.
В ІІ і ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю можливе застосування препарату під наглядом лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Даних про здатність препарату Венорутинол впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами немає.
Діти.
Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не вивчалися.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепта

Упаковка
Упаковка.
По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна